Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Acthar pelastusterapiana munuaissiirteen saaneiden glomerulopatian hoitoon

torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: Sanjeev Akkina, University of Illinois at Chicago
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ACTH:n (Acthar) hyötyä siirrännäisen glomerulopatiaan liittyvän proteinurian vähentämisessä ei-diabeettisilla munuaisensiirron saajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaissiirteen vastaanottajat, joilla on munuaisbiopsiassa vahvistettu glomerulopatia.
  • Epäonnistunut standardihoito (>25 %:n väheneminen proteinuriassa), mukaan lukien ACE:n estäjän, ARB:n tai aldosteronin salpaajan maksimaalinen käyttö tavoiteverenpaineen ollessa alle 130/80 ja niiden immunosuppression optimointi

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Acthar
Acthar 80 yksikköä kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan. Jos päätepistettä ei saavuteta, kestoa voidaan pidentää 12 kuukauteen.
Lääke: Acthar
Kiinnostuneet aloitetaan Acthar 80 -yksiköillä kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan. Niiden, joilla on vähäisiä haittavaikutuksia, kuten painonnousu, paheneva verenpaine tai glukoosi-intoleranssi, annosta pienennetään 40 yksikköön kahdesti viikossa. Ne, joilla on merkittäviä haittavaikutuksia, kuten allergia tai infektio, lopettavat lääkityksen. Jos ensisijaista päätetapahtumaa, joka on proteinurian väheneminen 50 % tai kokonaisproteinuria alle 150 mg/vrk, ei saavuteta, hoitoa voidaan jatkaa yhteensä 12 kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Acthar geeli
  • Varasto Kortikotropiinihormoni
  • Adrenokortikotrooppinen hormoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Proteinuria vähenee 50 % tai proteiini < 150 mg/vrk
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MDRD eGFR:n parannus 25 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

Mallinckrodt

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjeev Akkina, MD, University of Illinois at Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-0764

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa