신장 이식 수혜자의 이식 사구체증에 대한 구조 요법으로서의 Acthar
2020년 8월 20일 업데이트: Sanjeev Akkina, University of Illinois at Chicago
이 연구의 목표는 비당뇨병 신장 이식 수혜자의 이식 사구체병증과 관련된 단백뇨 감소에 ACTH(Acthar)의 이점을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 생검에서 이식 사구체병증이 확인된 신장 이식 수혜자.
- 목표 혈압이 130/80 미만인 ACE 억제제, ARB 또는 알도스테론 차단제의 최대 사용 및 면역억제 최적화를 포함하는 실패한 표준 요법(단백뇨의 >25% 감소)
제외 기준:
- 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 액타르
6개월 동안 주 2회 Acthar 80 단위.
종점에 도달하지 않으면 기간을 12개월로 늘릴 수 있습니다.
|
관심 있는 사람들은 6개월 동안 매주 2회 Acthar 80 단위로 시작할 것입니다.
체중 증가, 고혈압 악화 또는 포도당 과민증과 같은 경미한 부작용이 있는 사람은 주 2회 40 단위로 복용량을 줄입니다.
알레르기 또는 감염과 같은 주요 부작용이 있는 사람은 약물을 중단합니다.
단백뇨의 50% 감소 또는 총 단백뇨가 150mg/일 미만인 1차 종료점에 도달하지 못한 경우 총 12개월 동안 치료를 계속할 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
단백뇨 또는 단백뇨 50% 감소 < 150mg/일
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MDRD eGFR 25% 개선
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sanjeev Akkina, MD, University of Illinois at Chicago
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-0764
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