Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Актара как спасательная терапия при трансплантационной гломерулопатии у реципиентов почечного трансплантата

20 августа 2020 г. обновлено: Sanjeev Akkina, University of Illinois at Chicago
Целью данного исследования является оценка пользы АКТГ (Acthar) в снижении протеинурии, связанной с гломерулопатией трансплантата, у реципиентов трансплантата почки, не страдающих диабетом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Реципиенты трансплантата почки с подтвержденной гломерулопатией трансплантата при биопсии почки.
  • Неэффективность стандартной терапии (снижение протеинурии >25%), включая максимальное использование ингибитора АПФ, БРА или блокатора альдостерона при целевом артериальном давлении менее 130/80 и оптимизации их иммуносупрессии

Критерий исключения:

  • Диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Актар
Acthar 80 единиц два раза в неделю в течение 6 месяцев. Если конечная точка не достигнута, продолжительность может быть увеличена до 12 месяцев.
Лекарство: Актар
Желающие будут начинать принимать Acthar 80 единиц два раза в неделю в течение 6 месяцев. Людям с незначительными побочными эффектами, такими как увеличение веса, ухудшение гипертонии или непереносимость глюкозы, дозы будут снижены до 40 единиц два раза в неделю. Те, у кого серьезные побочные эффекты, такие как аллергия или инфекция, прекратят прием лекарства. Если первичная конечная точка 50% снижения протеинурии или общей протеинурии менее 150 мг/сут не достигнута, терапию можно продолжать в общей сложности в течение 12 месяцев.
Другие имена:
  • Актаровый гель
  • Репозиторий кортикотропинового гормона
  • Адренокортикотропный гормон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
50% снижение протеинурии или протеинурии < 150 мг/день
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
25% улучшение рСКФ MDRD
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

Mallinckrodt

Следователи

  • Главный следователь: Sanjeev Akkina, MD, University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-0764

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться