Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acthar som redningsterapi til transplantationsglomerulopati hos nyretransplantationsmodtagere

20. august 2020 opdateret af: Sanjeev Akkina, University of Illinois at Chicago
Målet med denne undersøgelse er at evaluere fordelene ved ACTH (Acthar) til at reducere proteinuri forbundet med transplantationsglomerulopati hos ikke-diabetiske nyretransplantationsmodtagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyretransplantationsmodtagere med bekræftet transplantationsglomerulopati på nyrebiopsi.
  • Mislykket standardbehandling (>25 % reduktion af proteinuri) inklusive maksimal brug af en ACE-hæmmer, ARB eller aldosteronblokker med et mål blodtryk på mindre end 130/80 og optimering af deres immunsuppression

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acthar
Acthar 80 enheder to gange ugentligt i 6 måneder. Hvis endepunktet ikke nås, kan varigheden øges til 12 måneder.
Medicin: Acthar
Interesserede vil blive startet på Acthar 80 enheder to gange ugentligt i 6 måneder. Dem med mindre bivirkninger såsom vægtøgning, forværret hypertension eller glukoseintolerance vil få deres doser reduceret til 40 enheder to gange om ugen. Dem med alvorlige bivirkninger såsom allergi eller infektion vil seponere medicinen. Hvis det primære endepunkt på 50 % reduktion i proteinuri eller total proteinuri på mindre end 150 mg/dag ikke nås, kan behandlingen fortsættes i i alt 12 måneder.
Andre navne:
  • Acthar Gel
  • Depot Corticotropin Hormon
  • Adrenokortikotropisk hormon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
50 % reduktion i proteinuri eller proteinuri < 150 mg/dag
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
25 % forbedring af MDRD eGFR
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

Mallinckrodt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sanjeev Akkina, MD, University of Illinois at Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2014

Først opslået (Skøn)

7. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-0764

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acthar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner