Harjoittelun jatkaminen, joka sisältää teknologian parannuksia (EXCITE) -tutkimuksen (EXCITE)
tiistai 29. heinäkuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tiedottaa mobiili- ja sosiaalisen median komponenttien integroinnista suurempiin interventioihin, joiden tavoitteena on lisätä fyysisen aktiivisuuden sitoutumista ja ylläpitämistä.
Lähes puolet Yhdysvaltain väestöstä ei täytä fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia ≥ 150 minuuttia kohtalaista liikuntaa viikossa.
Älypuhelimien käyttö tietojen "itseseuraamiseen" ja niiden lataamiseen online-sosiaaliseen verkostoon on yleistymässä, ja se voi olla tehokas tapa motivoida fyysistä toimintaa noudattamaan ja ylläpitämään.
Ehdotamme kaksivaiheista tutkimusta, jossa kehitetään ja arvioidaan mobiiliterveys ("mHealth") -interventio, joka sisältää kahden olemassa olevan teknologian käytön: 1) RunKeeper-mobiilisovelluksen harjoitustietojen (etäisyys, vauhti, aika) keräämiseen ja lataamiseen. 2) RunKeeper.com
online-sosiaalinen verkosto paikkana analysoida ladattuja tietoja ja olla yhteydessä valmentajan ja verkkoyhteisön kanssa.
Vaihe 1 (n=10) kehittää iteratiivisesti mTerveyden interventiota ja vaihe 2 (n=30) pilotoi mHealth-interventiota (osallistujat satunnaistetaan joko mTerveyden interventioon (n=20) tai kontrolliin (n=10)). toteutettavuus, hyväksyttävyys ja alustavat tehokkuustiedot.
Kaikki osallistujat osallistuvat päivän mittaiseen ChiWalk/Run-koulutukseen auttaakseen heitä välttämään mahdolliset loukkaantumiset ja tapaamaan valmentajansa ja yhteisönsä henkilökohtaisesti.
Kaikkia osallistujia pyydetään myös käyttämään FitBit-kiihtyvyysmittaria viikkoa ennen toimenpiteen alkamista viikkoon toimenpiteen päättymisen jälkeen kerätäkseen fyysisen aktiivisuuden kokonaistietoja.
Nämä tiedot ladataan automaattisesti tutkimustietokantaan.
Ensisijaiset tulokset ovat FitBit-kiihtyvyysmittarin (ja interventioryhmän RunKeeper-mobiilisovelluksen) keräämää kokonaisfyysistä aktiivisuutta ja toissijaisia tuloksia psykologisissa tekijöissä, jotka voivat välittää fyysiseen aktiivisuuteen sitoutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet vajaaaktiiviset aikuiset, jotka ovat kiinnostuneita käyttämään mobiili- ja verkkopohjaisia teknologioita fyysisen aktiivisuutensa lisäämiseen
- alhainen sydän- ja verisuonisairauksien riski
- mukava lukea ja kommunikoida englanniksi
- omistaa älypuhelimen eikä käytä säännöllisesti kuntoseuranta-mobiilisovellusta
- on säännöllinen pääsy Internetiin ja langaton yhteys tietojen lataamista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä saavuttaa/ylittää suosituksen 450 MET min viikossa
- aiempi sairaus, joka olisi vasta-aiheinen säännölliseen kohtalaiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
ChiRunning-harjoittelu Viikoittainen harjoitusloki Sokea kiihtyvyysmittari
|
|
|
Kokeellinen: Tekninen tuki käyttäytymisen muuttamiseen
ChiRunning-harjoittelu sokeutettu kiihtyvyysmittari seuraa strukturoitua harjoitusta mobiilisovelluksella osallistuminen online-sosiaaliseen verkostoon osallistuminen tutkimussivustolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikon rekrytointi päättyy
|
75 % saavutetaan 40 osallistujan rekrytointitavoitteesta
|
8 viikon rekrytointi päättyy
|
|
Säilytyksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 10 viikon osallistumisaika päättyy
|
Säilyttää 75 % ilmoittautuneista.
|
10 viikon osallistumisaika päättyy
|
|
Osallistujan sitoutumisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Mitattu aktiivisen osallistumisen 10 viikon ajalta
|
Suorittavatko osallistujat vähintään 75 % harjoituksesta, johon he sitoutuivat tutkimuksen alussa.
|
Mitattu aktiivisen osallistumisen 10 viikon ajalta
|
|
Opintomenetelmien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 10 viikon aktiivinen osallistuminen päättyy
|
Pitävätkö osallistujat tutkimusmenettelyt hyväksyttävinä?
|
10 viikon aktiivinen osallistuminen päättyy
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien harjoitteluun liittyvien vammojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Mitattu aktiivisen osallistumisen 10 viikon ajalta
|
Strukturoituun harjoitteluun liittyvän kivun tai vamman mittaus.
|
Mitattu aktiivisen osallistumisen 10 viikon ajalta
|
|
Keskimääräinen viikoittainen fyysinen aktiivisuus portaissa
Aikaikkuna: Mitattu aktiivisen osallistumisen 10 viikon ajalta
|
Päivittäinen askel mitataan digitaalisella kiihtyvyysmittarilla.
|
Mitattu aktiivisen osallistumisen 10 viikon ajalta
|
|
Strukturoidun harjoituksen keskimääräinen viikoittainen MET min
Aikaikkuna: Mitattu aktiivisen osallistumisen 10 viikon ajalta
|
Keskimääräinen viikoittainen aineenvaihduntavastaava tehtäväminuutteja (MET) on fyysisen aktiivisuuden ajan ja intensiteetin mitta.
|
Mitattu aktiivisen osallistumisen 10 viikon ajalta
|
|
Muutos mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon aktiivisen osallistumisen loppu
|
Käytämme Five Factor Mindfulness Questionnairea (FFMQ) arvioidaksemme mindfulnessin muutoksia.
FFMQ on 39 kohdan kyselylomake, jossa on viisi alaasteikkoa (havainnointi, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja reagoimattomuus sisäiseen kokemukseen) ja yhteenvetopisteet 39-195.
Sisäiset sakeudet vaihtelevat välillä α=0,75-0,91.
|
Lähtötilanne ja 10 viikon aktiivisen osallistumisen loppu
|
|
Muutos kehon tietoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon aktiivisen osallistumisen loppu
|
Käytimme moniulotteista interoseptiivisen tietoisuuden arviointia (MAIA) kehon tietoisuuden mittaamiseen.
MAIA on 32 kohdan kyselylomake, jossa on kahdeksan erikseen pisteytettyä asteikkoa.
.Käytimme kolmea kahdeksasta asteikosta, jotka ovat kaikkein oleellisimmat harjoitusinterventiolle arvioidaksemme kehotietoisuutta.
Käyttämämme ala-asteikot olivat: 1) Itsesäätely: kyky säädellä ahdistusta kiinnittämällä huomiota kehon tuntemuksiin; 2) Kehon kuuntelu: kehon aktiivinen kuunteleminen näkemyksen saamiseksi; 3) Luottamus: oman kehon kokeminen turvallisena ja luotettavana.
Asteikot vaihtelevat välillä 0-5, ja suuremmat luvut edustavat korkeampia kehotietoisuuden aspekteja sisäisten konsistenssien ollessa α=0,83; 0,82; 0,79 itsesäätely-, kehonkuuntelu- ja luottamus-aliasteikoilla.
|
Lähtötilanne ja 10 viikon aktiivisen osallistumisen loppu
|
|
Muutos harjoituksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon aktiivisen osallistumisen loppu
|
Käytämme moniulotteista itsetehokkuutta harjoitteluun (MSES) arvioidaksemme harjoitukseen liittyvää itsetehokkuutta.
MSES on 9-osainen instrumentti, jolla arvioidaan harjoitukseen liittyvän itsetehokkuuden kolmiulotteisuutta (tehtävä, aikataulutus ja selviytyminen).
|
Lähtötilanne ja 10 viikon aktiivisen osallistumisen loppu
|
|
Sosiaalisen tuen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10 viikon aktiivisen osallistumisen loppu
|
Käytämme sosiaalisen tuen arvioinnissa Sosiaalisen tuen ja liikuntakyselyä (SSES).
SSES on 26 pisteen kysely yksilön saatavilla olevasta liikunnan sosiaalisesta tuesta käyttäen erillisiä (13 kohtaa) asteikkoja ystäville ja perheelle.
|
Lähtötilanne ja 10 viikon aktiivisen osallistumisen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly McDermott, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 31. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-10688
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .