Estudo de Continuação do Exercício Incorporando Melhorias Tecnológicas (EXCITE) (EXCITE)
29 de julho de 2014 atualizado por: University of California, San Francisco
O objetivo deste estudo é informar a integração dos componentes móveis e de mídia social em intervenções maiores destinadas a aumentar a adesão e manutenção da atividade física.
Quase metade da população dos EUA não atende às recomendações de atividade física de ≥150 minutos de atividade moderada por semana.
O uso de smartphones para "automonitorar" dados e enviar esses dados para uma rede social online está se tornando cada vez mais comum e pode ser uma forma eficaz de motivar a adesão e manutenção da atividade física.
Estamos propondo um estudo de duas fases para desenvolver e avaliar uma intervenção de saúde móvel ("mHealth") que inclui o uso de duas tecnologias existentes: 1) o aplicativo móvel RunKeeper para coletar e carregar dados de exercícios (distância, ritmo, tempo) e 2) RunKeeper.com
rede social online como um local para analisar dados carregados e interagir com um coach e uma comunidade online.
A fase 1 (n=10) desenvolverá de forma iterativa a intervenção mHealth e a fase 2 (n=30) conduzirá a intervenção mHealth (os participantes serão randomizados para intervenção mHealth (n=20) ou controle (n=10)) para coletar viabilidade, aceitabilidade e dados preliminares de eficácia.
Todos os participantes participarão de um treinamento ChiWalk/Run de um dia para ajudá-los a evitar possíveis lesões e conhecer seu treinador e a comunidade pessoalmente.
Todos os participantes também serão solicitados a usar um acelerômetro FitBit de uma semana antes do início da intervenção até uma semana após o final da intervenção para coletar dados de atividade física total.
Esses dados serão carregados automaticamente para o banco de dados do estudo.
Os resultados primários serão a atividade física total coletada pelo acelerômetro FitBit (e o aplicativo móvel RunKeeper para o grupo de intervenção) e os resultados secundários serão mudanças nos fatores psicológicos que podem mediar a adesão à atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis pouco ativos interessados em usar tecnologias móveis e baseadas na web para aumentar sua atividade física
- baixo risco de doença cardiovascular
- leitura confortável e comunicação em inglês
- possui um smartphone e não usa regularmente um aplicativo móvel de monitoramento de condicionamento físico
- tem acesso regular à internet e uma conexão sem fio para upload de dados.
Critério de exclusão:
- atualmente cumprindo/excedendo a recomendação de 450 MET min por semana
- condição prévia que contra-indicaria atividade física regular moderada a vigorosa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
ChiRunning training Registro de treinamento semanal Acelerômetro cego
|
|
|
Experimental: Suporte tecnológico para mudança de comportamento
ChiRunning treinando exercício estruturado de rastreamento de acelerômetro não cego usando aplicativo móvel participação em rede social online participação no site do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de recrutamento
Prazo: Fim de 8 semanas de recrutamento
|
Cumprimento de 75% da meta de recrutamento de 40 participantes
|
Fim de 8 semanas de recrutamento
|
|
Viabilidade de retenção
Prazo: Fim de 10 semanas de participação
|
Retenção de 75% dos inscritos.
|
Fim de 10 semanas de participação
|
|
Viabilidade para adesão do participante
Prazo: Medido ao longo das 10 semanas de participação ativa
|
Se os participantes concluíram pelo menos 75% do exercício com o qual se comprometeram no início do estudo.
|
Medido ao longo das 10 semanas de participação ativa
|
|
Aceitabilidade dos procedimentos do estudo
Prazo: Fim de 10 semanas de participação ativa
|
Os participantes consideraram os procedimentos do estudo aceitáveis?
|
Fim de 10 semanas de participação ativa
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número total de novas lesões relacionadas ao exercício
Prazo: Medido ao longo das 10 semanas de participação ativa
|
Medida da dor ou lesão associada ao exercício estruturado.
|
Medido ao longo das 10 semanas de participação ativa
|
|
Atividade física semanal média em passos
Prazo: Medido ao longo das 10 semanas de participação ativa
|
Passo diário medido usando um acelerômetro digital.
|
Medido ao longo das 10 semanas de participação ativa
|
|
Média semanal de MET min de exercício estruturado
Prazo: Medido ao longo das 10 semanas de participação ativa
|
O equivalente metabólico semanal médio da tarefa (MET) minutos é uma medida de tempo e intensidade da atividade física.
|
Medido ao longo das 10 semanas de participação ativa
|
|
Mudança na atenção plena
Prazo: Linha de base e final de 10 semanas de participação ativa
|
Usaremos o Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) para avaliar as mudanças na atenção plena.
O FFMQ é um questionário de 39 itens com cinco subescalas (observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior) e uma pontuação resumida que varia de 39 a 195.
As consistências internas variam de α=0,75-0,91.
|
Linha de base e final de 10 semanas de participação ativa
|
|
Mudança na consciência corporal
Prazo: Linha de base e final de 10 semanas de participação ativa
|
Usamos a Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA) para medir a consciência corporal.
MAIA é um questionário de 32 itens com oito escalas pontuadas separadamente.
.Usamos 3 das 8 escalas mais relevantes para uma intervenção de exercício para avaliar a consciência corporal.
As subescalas utilizadas foram: 1) Auto-Regulação: capacidade de regular o sofrimento pela atenção às sensações corporais; 2) Escuta Corporal: escuta ativa do corpo para percepção; 3) Confiança: experiência do próprio corpo como seguro e confiável.
As escalas variam de 0 a 5, com números mais altos representando aspectos mais elevados da consciência corporal com consistências internas de α=0,83; 0,82; 0,79 nas subescalas Auto-Regulação, Ouvir o Corpo e Confiar, respectivamente.
|
Linha de base e final de 10 semanas de participação ativa
|
|
Mudança na autoeficácia do exercício
Prazo: Linha de base e final de 10 semanas de participação ativa
|
Usaremos a Escala Multidimensional de Autoeficácia para o Exercício (MSES) para avaliar a autoeficácia relacionada ao exercício.
O MSES é um instrumento de 9 itens usado para avaliar três dimensões da autoeficácia relacionada ao exercício (tarefa, programação e enfrentamento).
|
Linha de base e final de 10 semanas de participação ativa
|
|
Mudança no suporte social
Prazo: Linha de base e final de 10 semanas de participação ativa
|
Usaremos a pesquisa de suporte social e exercício (SSES) para avaliar o suporte social.
SSES é uma pesquisa de 26 itens de suporte social para exercícios disponível para o indivíduo usando escalas separadas (13 itens) para amigos e familiares.
|
Linha de base e final de 10 semanas de participação ativa
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly McDermott, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-10688
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .