Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla continuazione dell'esercizio che incorpora miglioramenti tecnologici (EXCITE). (EXCITE)

29 luglio 2014 aggiornato da: University of California, San Francisco
Lo scopo di questo studio è informare l'integrazione dei componenti mobili e dei social media in interventi più ampi volti ad aumentare l'aderenza e il mantenimento dell'attività fisica. Quasi la metà della popolazione statunitense non soddisfa le raccomandazioni sull'attività fisica di ≥150 minuti di attività moderata a settimana. L'uso di smartphone per "autotracciare" i dati e caricarli su un social network online sta diventando sempre più comune e può essere un modo efficace per motivare l'adesione e il mantenimento dell'attività fisica. Proponiamo uno studio in due fasi per sviluppare e valutare un intervento sanitario mobile ("mHealth") che includa l'uso di due tecnologie esistenti: 1) l'app mobile RunKeeper per raccogliere e caricare i dati sugli esercizi (distanza, andatura, tempo) e 2) RunKeeper.com social network online come luogo per analizzare i dati caricati e interagire con un coach e una comunità online. La fase 1 (n=10) svilupperà iterativamente l'intervento di mHealth e la fase 2 (n=30) piloterà l'intervento di mHealth (i partecipanti saranno randomizzati all'intervento di mHealth (n=20) o al controllo (n=10)) per raccogliere fattibilità, accettabilità e dati preliminari di efficacia. Tutti i partecipanti parteciperanno a un allenamento ChiWalk/Run di una giornata per aiutarli a evitare potenziali infortuni e incontrare di persona il loro allenatore e la comunità. A tutti i partecipanti verrà inoltre chiesto di indossare un accelerometro FitBit da una settimana prima dell'inizio dell'intervento fino a una settimana dopo la fine dell'intervento per raccogliere dati sull'attività fisica totale. Questi dati verranno caricati automaticamente nel database dello studio. Gli esiti primari saranno l'attività fisica totale raccolta dall'accelerometro FitBit (e l'app mobile RunKeeper per il gruppo di intervento) e gli esiti secondari saranno i cambiamenti nei fattori psicologici che possono mediare l'aderenza all'attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Osher Center for Integrative Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sani poco attivi interessati all'utilizzo di tecnologie mobili e basate sul Web per aumentare la propria attività fisica
  • basso rischio di malattie cardiovascolari
  • lettura confortevole e comunicazione in inglese
  • possiede uno smartphone e non utilizza regolarmente un'app mobile per il monitoraggio del fitness
  • dispone di un regolare accesso a Internet e di una connessione wireless per il caricamento dei dati.

Criteri di esclusione:

  • attualmente soddisfa/supera la raccomandazione di 450 MET min a settimana
  • condizione precedente che controindica una regolare attività fisica da moderata a vigorosa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Allenamento ChiRunning Registro di allenamento settimanale Accelerometro cieco
Comportamentale: Allenamento ChiRunning
Sperimentale: Supporto tecnologico per il cambiamento di comportamento
ChiRunning training accelerometro non cieco che traccia l'esercizio strutturato utilizzando l'app mobile partecipazione alla partecipazione ai social network online nel sito web dello studio
Comportamentale: Allenamento ChiRunning
Comportamentale: accelerometro non cieco
Comportamentale: partecipazione a social network online
Comportamentale: partecipazione al sito web dello studio
Comportamentale: Supporto tecnologico per il cambiamento di comportamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del reclutamento
Lasso di tempo: Fine delle 8 settimane di reclutamento
Raggiunto il 75% dell'obiettivo di reclutamento di 40 partecipanti
Fine delle 8 settimane di reclutamento
Fattibilità della ritenzione
Lasso di tempo: Fine delle 10 settimane di partecipazione
Conservazione del 75% dei partecipanti iscritti.
Fine delle 10 settimane di partecipazione
Fattibilità per l'adesione dei partecipanti
Lasso di tempo: Misurato durante le 10 settimane di partecipazione attiva
Se i partecipanti completano almeno il 75% dell'esercizio a cui si erano impegnati all'inizio dello studio.
Misurato durante le 10 settimane di partecipazione attiva
Accettabilità delle procedure di studio
Lasso di tempo: Fine delle 10 settimane di partecipazione attiva
I partecipanti hanno trovato le procedure di studio accettabili?
Fine delle 10 settimane di partecipazione attiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero totale di nuovi infortuni correlati all'attività fisica
Lasso di tempo: Misurato durante le 10 settimane di partecipazione attiva
Misura del dolore o della lesione associata all'esercizio strutturato.
Misurato durante le 10 settimane di partecipazione attiva
Attività fisica settimanale media a passi
Lasso di tempo: Misurato durante le 10 settimane di partecipazione attiva
Passo giornaliero misurato utilizzando un accelerometro digitale.
Misurato durante le 10 settimane di partecipazione attiva
MET min settimanale medio di esercizio strutturato
Lasso di tempo: Misurato durante le 10 settimane di partecipazione attiva
I minuti medi settimanali equivalenti metabolici dell'attività (MET) sono una misura del tempo e dell'intensità dell'attività fisica.
Misurato durante le 10 settimane di partecipazione attiva
Cambiamento di consapevolezza
Lasso di tempo: Baseline e fine delle 10 settimane di partecipazione attiva
Useremo il Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) per valutare i cambiamenti nella consapevolezza. FFMQ è un questionario di 39 item con cinque sottoscale (osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore) e un punteggio riassuntivo che va da 39 a 195. Le consistenze interne vanno da α=0,75-0,91.
Baseline e fine delle 10 settimane di partecipazione attiva
Cambiamento nella consapevolezza del corpo
Lasso di tempo: Baseline e fine delle 10 settimane di partecipazione attiva
Abbiamo utilizzato la valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA) per misurare la consapevolezza corporea. MAIA è un questionario di 32 voci con otto scale valutate separatamente. .Abbiamo utilizzato 3 delle 8 scale più rilevanti per un intervento di esercizio per valutare la consapevolezza del corpo. Le sottoscale che abbiamo utilizzato sono state: 1) Autoregolazione: capacità di regolare il disagio attraverso l'attenzione alle sensazioni corporee; 2) Ascolto del corpo: ascolto attivo del corpo per l'intuizione; 3) Affidarsi: esperienza del proprio corpo come sicuro e degno di fiducia. Le scale vanno da 0 a 5 con numeri più alti che rappresentano aspetti più elevati della consapevolezza corporea con consistenze interne di α=0,83; 0,82; 0,79 rispettivamente nelle sottoscale Autoregolazione, Ascolto del corpo e Fiducia.
Baseline e fine delle 10 settimane di partecipazione attiva
Alterazione dell'autoefficacia dell'esercizio
Lasso di tempo: Baseline e fine delle 10 settimane di partecipazione attiva
Useremo la Multidimensional Self-Efficacy for Exercise Scale (MSES) per valutare l'autoefficacia correlata all'esercizio. MSES è uno strumento di 9 item utilizzato per valutare tre dimensioni dell'autoefficacia correlata all'esercizio (compito, programmazione e coping).
Baseline e fine delle 10 settimane di partecipazione attiva
Cambiamento nel supporto sociale
Lasso di tempo: Baseline e fine delle 10 settimane di partecipazione attiva
Utilizzeremo il sondaggio sul supporto sociale e l'esercizio fisico (SSES) per valutare il supporto sociale. SSES è un'indagine di 26 elementi sul supporto sociale per l'esercizio disponibile per l'individuo utilizzando scale separate (13 elementi) ciascuna per gli amici e per la famiglia.
Baseline e fine delle 10 settimane di partecipazione attiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly McDermott, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

11 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-10688

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento ChiRunning

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi