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技術強化を組み込んだ演習継続(EXCITE)調査 (EXCITE)

2014年7月29日 更新者:University of California, San Francisco
この研究の目的は、身体活動の遵守と維持を高めることを目的とした、より大規模な介入にモバイルおよびソーシャル メディアのコンポーネントを統合することについて情報を提供することです。 米国の人口のほぼ半数は、週に 150 分以上の中程度の活動を行うという身体活動の推奨事項を満たしていません。 スマートフォンを使用してデータを「自己追跡」し、そのデータをオンラインのソーシャル ネットワークにアップロードすることはますます一般的になってきており、身体活動の遵守と維持を動機付ける効果的な方法となる可能性があります。 私たちは、モバイル ヘルス (「mHealth」) 介入を開発および評価するための 2 段階の研究を提案しています。これには、2 つの既存テクノロジーの使用が含まれます。1) RunKeeper モバイル アプリで運動データ (距離、ペース、時間) を収集およびアップロードする。 2) RunKeeper.com アップロードされたデータを分析し、コーチやオンライン コミュニティと交流する場所としてのオンライン ソーシャル ネットワーク。 フェーズ 1 (n=10) では mHealth 介入を反復的に開発し、フェーズ 2 (n=30) では mHealth 介入を試験的に実施します (参加者は mHealth 介入 (n=20) またはコントロール (n=10) のいずれかにランダムに割り当てられます)。実現可能性、受容性、および予備的な有効性データ。 すべての参加者は、潜在的な怪我を回避し、コーチやコミュニティと直接会うために、1 日のチウォーク/ラン トレーニングに参加します。 また、すべての参加者は、総身体活動データを収集するために、介入開始の 1 週間前から介入終了後 1 週間まで FitBit 加速度計を装着するように求められます。 このデータは研究データベースに自動的にアップロードされます。 一次アウトカムは、FitBit 加速度計 (および介入グループの RunKeeper モバイル アプリ) によって収集された総身体活動であり、二次アウトカムは、身体活動の遵守を媒介する可能性のある心理的要因の変化となります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Osher Center for Integrative Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 身体活動を増やすためにモバイルおよび Web ベースのテクノロジーを使用することに興味がある健康で活動的でない成人
  • 心血管疾患のリスクが低い
  • 快適な英語での読書とコミュニケーション
  • スマートフォンを所有していますが、フィットネス追跡モバイル アプリを定期的に使用していません
  • インターネットへの定期的なアクセスと、データアップロード用のワイヤレス接続が備わっています。

除外基準:

  • 現在、週あたり推奨値 450 MET 分を満たしているか、それを超えています
  • 定期的な中程度から激しい身体活動が禁忌となる以前の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
ChiRunning トレーニング 毎週のトレーニング ログ ブラインド加速度計
実験的:行動変容をテクノロジーでサポート
ChiRunning トレーニング ブラインドなしの加速度計追跡 モバイルアプリを使用した構造化されたエクササイズ オンライン ソーシャル ネットワークへの参加 研究 Web サイトへの参加

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用の可能性
時間枠:8週間の募集期間が終了
参加者40名という募集目標の75%を達成
8週間の募集期間が終了
保持の実現可能性
時間枠:10週間の参加が終了
登録参加者の 75% を維持。
10週間の参加が終了
参加者の遵守の実現可能性
時間枠:10 週間の積極的な参加を通じて測定
参加者が研究の開始時に取り組んだ演習の少なくとも 75% を完了したかどうか。
10 週間の積極的な参加を通じて測定
研究手順の受容性
時間枠:10 週間の積極的な参加の終了
参加者は研究手順が受け入れられると感じましたか?
10 週間の積極的な参加の終了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新たな運動関連損傷の総数
時間枠:10 週間の積極的な参加を通じて測定
構造化された運動に伴う痛みや傷害の尺度。
10 週間の積極的な参加を通じて測定
週ごとの平均身体活動量(ステップ単位)
時間枠:10 週間の積極的な参加を通じて測定
デジタル加速度計を使用して測定された毎日の歩数。
10 週間の積極的な参加を通じて測定
構造化された運動の週平均 MET 分
時間枠:10 週間の積極的な参加を通じて測定
週平均タスク代謝当量(MET)分は、身体活動の時間と強度の尺度です。
10 週間の積極的な参加を通じて測定
マインドフルネスの変化
時間枠:ベースラインと 10 週間の積極的な参加の終了
マインドフルネスの変化を評価するために、5 要素マインドフルネス アンケート (FFMQ) を使用します。 FFMQ は、5 つの下位尺度 (観察、説明、意識を持って行動する、内的経験の非判断、内的経験に対する無反応) と 39 から 195 の範囲の要約スコアを持つ 39 項目のアンケートです。 内部濃度の範囲は α=0.75 ~ 0.91 です。
ベースラインと 10 週間の積極的な参加の終了
身体意識の変化
時間枠:ベースラインと 10 週間の積極的な参加の終了
私たちは身体意識を測定するために内受容意識の多次元評価 (MAIA) を使用しました。 MAIA は、8 つの個別に採点されたスケールを備えた 32 項目のアンケートです。 身体意識を評価するために、運動介入に最も関連する 8 つのスケールのうち 3 つを使用しました。 私たちが使用した下位尺度は次のとおりです。 1) 自己調整: 体の感覚に注意を払うことで苦痛を調整する能力。 2) 身体の傾聴: 洞察を得るために身体の声を積極的に聴くこと。 3) 信頼する:自分の体が安全で信頼できるものであるという経験。 スケールは 0 ~ 5 の範囲で、数値が大きいほど身体認識のより高い側面を表し、内部一貫性は α=0.83 です。 0.82;自己規制、身体の傾聴、および信頼の下位尺度では、それぞれ 0.79 でした。
ベースラインと 10 週間の積極的な参加の終了
運動の自己効力感の変化
時間枠:ベースラインと 10 週間の積極的な参加の終了
運動関連の自己効力感を評価するために、運動のための多次元自己効力感スケール (MSES) を使用します。 MSES は、運動関連の自己効力感の 3 つの側面 (タスク、スケジュール設定、対処) を評価するために使用される 9 項目の手段です。
ベースラインと 10 週間の積極的な参加の終了
社会的サポートの変化
時間枠:ベースラインと 10 週間の積極的な参加の終了
社会的サポートと運動に関する調査 (SSES) を使用して、社会的サポートを評価します。 SSES は、友人と家族に対してそれぞれ個別の (13 項目) 尺度を使用して、個人が利用できる運動に対する社会的サポートに関する 26 項目の調査です。
ベースラインと 10 週間の積極的な参加の終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kelly McDermott, PhD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月29日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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