Badanie kontynuacji ćwiczeń z uwzględnieniem ulepszeń technologii (EXCITE). (EXCITE)
29 lipca 2014 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem tego badania jest poinformowanie o integracji komponentów mobilnych i mediów społecznościowych w większych interwencjach mających na celu zwiększenie przestrzegania i utrzymania aktywności fizycznej.
Prawie połowa populacji USA nie spełnia zaleceń dotyczących aktywności fizycznej ≥150 minut umiarkowanej aktywności tygodniowo.
Wykorzystywanie smartfonów do „samodzielnego śledzenia” danych i przesyłania tych danych do internetowej sieci społecznościowej staje się coraz bardziej powszechne i może być skutecznym sposobem motywowania do przestrzegania i utrzymywania aktywności fizycznej.
Proponujemy dwuetapowe badanie w celu opracowania i oceny mobilnej interwencji zdrowotnej („m-zdrowie”), która obejmuje wykorzystanie dwóch istniejących technologii: 1) aplikacja mobilna RunKeeper do zbierania i przesyłania danych dotyczących ćwiczeń (dystans, tempo, czas) oraz 2) RunKeeper.com
sieć społecznościowa online jako miejsce do analizy przesłanych danych i interakcji z trenerem i społecznością online.
Faza 1 (n=10) będzie iteracyjnie rozwijać interwencję m-zdrowia, a faza 2 (n=30) będzie pilotować interwencję m-zdrowia (uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji m-zdrowia (n=20) lub grupy kontrolnej (n=10)) w celu zebrania wykonalności, dopuszczalności i wstępnych danych dotyczących skuteczności.
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w całodniowym treningu ChiWalk/Run, aby pomóc im uniknąć potencjalnych kontuzji i osobiście spotkać się z trenerem i społecznością.
Wszyscy uczestnicy zostaną również poproszeni o noszenie akcelerometru FitBit od tygodnia przed rozpoczęciem interwencji do tygodnia po zakończeniu interwencji w celu zebrania danych dotyczących całkowitej aktywności fizycznej.
Dane te zostaną automatycznie przesłane do bazy danych badania.
Głównymi wynikami będą całkowita aktywność fizyczna zebrana przez akcelerometr FitBit (i aplikację mobilną RunKeeper dla grupy interwencyjnej), a drugorzędnymi wynikami będą zmiany czynników psychologicznych, które mogą pośredniczyć w przestrzeganiu zaleceń dotyczących aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych, mało aktywnych dorosłych zainteresowanych wykorzystaniem technologii mobilnych i internetowych w celu zwiększenia aktywności fizycznej
- niskie ryzyko chorób układu krążenia
- wygodne czytanie i komunikowanie się w języku angielskim
- jest właścicielem smartfona i nie korzysta regularnie z aplikacji mobilnej do monitorowania kondycji
- posiada stały dostęp do internetu oraz łącze bezprzewodowe do przesyłania danych.
Kryteria wyłączenia:
- obecnie spełniające/przekraczające zalecane 450 MET min tygodniowo
- wcześniejszy stan, który byłby przeciwwskazaniem do regularnej umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Trening ChiRunning Tygodniowy dziennik treningów Zaślepiony akcelerometr
|
|
|
Eksperymentalny: Wsparcie technologiczne w zmianie zachowań
Trening ChiRunning ustrukturyzowane ćwiczenie śledzenia akcelerometru bez zaślepienia z wykorzystaniem aplikacji mobilnej udział w internetowych sieciach społecznościowych udział w witrynie badawczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: Zakończenie 8 tygodni rekrutacji
|
Osiągnięcie 75% celu rekrutacyjnego 40 uczestników
|
Zakończenie 8 tygodni rekrutacji
|
|
Możliwość zatrzymania
Ramy czasowe: Koniec 10 tygodni uczestnictwa
|
Zatrzymanie 75% zarejestrowanych uczestników.
|
Koniec 10 tygodni uczestnictwa
|
|
Możliwość przestrzegania zasad przez uczestników
Ramy czasowe: Mierzone przez 10 tygodni aktywnego uczestnictwa
|
Czy uczestnicy wykonali co najmniej 75% ćwiczeń, do których zobowiązali się na początku badania.
|
Mierzone przez 10 tygodni aktywnego uczestnictwa
|
|
Akceptowalność procedur studiów
Ramy czasowe: Koniec 10 tygodni aktywnego uczestnictwa
|
Czy uczestnicy uznali procedury badawcze za akceptowalne?
|
Koniec 10 tygodni aktywnego uczestnictwa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba nowych urazów związanych z ćwiczeniami
Ramy czasowe: Mierzone przez 10 tygodni aktywnego uczestnictwa
|
Miara bólu lub urazu związanego z ćwiczeniami strukturalnymi.
|
Mierzone przez 10 tygodni aktywnego uczestnictwa
|
|
Średnia tygodniowa aktywność fizyczna w krokach
Ramy czasowe: Mierzone przez 10 tygodni aktywnego uczestnictwa
|
Codzienny krok mierzony za pomocą cyfrowego akcelerometru.
|
Mierzone przez 10 tygodni aktywnego uczestnictwa
|
|
Średnia tygodniowa MET min ustrukturyzowanego ćwiczenia
Ramy czasowe: Mierzone przez 10 tygodni aktywnego uczestnictwa
|
Średni tygodniowy równoważnik metaboliczny zadania (MET) minut jest miarą czasu i intensywności aktywności fizycznej.
|
Mierzone przez 10 tygodni aktywnego uczestnictwa
|
|
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 10 tygodni aktywnego uczestnictwa
|
Do oceny zmian w uważności użyjemy kwestionariusza pięcioczynnikowej uważności (FFMQ).
FFMQ to 39-itemowy kwestionariusz z pięcioma podskalami (obserwacja, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie doświadczenia wewnętrznego i brak reakcji na doświadczenie wewnętrzne) oraz sumaryczny wynik w zakresie od 39 do 195.
Konsystencje wewnętrzne mieszczą się w zakresie α=0,75-0,91.
|
Linia bazowa i koniec 10 tygodni aktywnego uczestnictwa
|
|
Zmiana świadomości ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 10 tygodni aktywnego uczestnictwa
|
Do pomiaru świadomości ciała wykorzystaliśmy Wielowymiarową Ocenę Świadomości Interoceptywnej (MAIA).
MAIA to 32-itemowy kwestionariusz z ośmioma oddzielnie ocenianymi skalami.
.Użyliśmy 3 z 8 skal najbardziej odpowiednich do interwencji wysiłkowej, aby ocenić świadomość ciała.
Zastosowane podskale to: 1) Samoregulacja: zdolność do regulowania dystresu poprzez zwracanie uwagi na doznania ciała; 2) Słuchanie ciała: aktywne słuchanie ciała w celu uzyskania wglądu; 3) Zaufanie: doświadczanie własnego ciała jako bezpiecznego i godnego zaufania.
Skale wahają się od 0-5, przy czym wyższe liczby reprezentują wyższe aspekty świadomości ciała z wewnętrznymi spójnościami α=0,83; 0,82; 0,79 odpowiednio w podskalach Samoregulacji, Słuchania Ciała i Zaufania.
|
Linia bazowa i koniec 10 tygodni aktywnego uczestnictwa
|
|
Zmiana własnej skuteczności ćwiczeń
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 10 tygodni aktywnego uczestnictwa
|
Będziemy używać Wielowymiarowej Skali Własnej Skuteczności dla Ćwiczeń (MSES) do oceny własnej skuteczności związanej z ćwiczeniami.
MSES jest 9-itemowym narzędziem służącym do oceny trójwymiarowej samoskuteczności związanej z wysiłkiem fizycznym (zadanie, planowanie i radzenie sobie).
|
Linia bazowa i koniec 10 tygodni aktywnego uczestnictwa
|
|
Zmiana pomocy społecznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i koniec 10 tygodni aktywnego uczestnictwa
|
Do oceny wsparcia społecznego wykorzystamy ankietę dotyczącą wsparcia społecznego i ćwiczeń fizycznych (SSES).
SSES to 26-itemowe badanie poparcia społecznego dla ruchu dostępnego dla jednostki przy użyciu oddzielnych (13-itemowych) skal dla przyjaciół i rodziny.
|
Linia bazowa i koniec 10 tygodni aktywnego uczestnictwa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly McDermott, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-10688
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .