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EXercise Continuation Incorporating Technology Enhancements (EXCITE)-Studie (EXCITE)

29. Juli 2014 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Integration mobiler und sozialer Medienkomponenten in größere Interventionen zu informieren, die darauf abzielen, die Einhaltung und Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität zu verbessern. Fast die Hälfte der US-Bevölkerung erfüllt nicht die Empfehlungen für körperliche Aktivität von ≥ 150 Minuten mäßiger Aktivität pro Woche. Die Verwendung von Smartphones zur „Selbstverfolgung“ von Daten und zum Hochladen dieser Daten in ein soziales Online-Netzwerk wird immer häufiger und kann ein wirksames Mittel sein, um die Einhaltung und Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität zu motivieren. Wir schlagen eine zweiphasige Studie zur Entwicklung und Bewertung einer mobilen Gesundheitsintervention („mHealth“) vor, die den Einsatz von zwei vorhandenen Technologien umfasst: 1) die mobile RunKeeper-App zum Sammeln und Hochladen von Trainingsdaten (Distanz, Tempo, Zeit) und 2) RunKeeper.com Online-soziales Netzwerk als Ort zur Analyse hochgeladener Daten und zur Interaktion mit einem Coach und einer Online-Community. In Phase 1 (n=10) wird die mHealth-Intervention iterativ entwickelt und in Phase 2 (n=30) wird die mHealth-Intervention pilotiert (die Teilnehmer werden randomisiert entweder einer mHealth-Intervention (n=20) oder einer Kontrollgruppe (n=10) zugeteilt), um sie zu sammeln Machbarkeits-, Akzeptanz- und vorläufige Wirksamkeitsdaten. Alle Teilnehmer nehmen an einem eintägigen ChiWalk/Run-Training teil, um mögliche Verletzungen zu vermeiden und ihren Trainer und die Community persönlich kennenzulernen. Alle Teilnehmer werden außerdem gebeten, von einer Woche vor Beginn des Eingriffs bis zu einer Woche nach Ende des Eingriffs einen FitBit-Beschleunigungsmesser zu tragen, um Daten zur gesamten körperlichen Aktivität zu sammeln. Diese Daten werden automatisch in die Studiendatenbank hochgeladen. Primäre Ergebnisse werden die gesamte körperliche Aktivität sein, die vom FitBit-Beschleunigungsmesser (und der mobilen RunKeeper-App für die Interventionsgruppe) erfasst wird, und sekundäre Ergebnisse werden Veränderungen psychologischer Faktoren sein, die die Einhaltung körperlicher Aktivität vermitteln können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Osher Center for Integrative Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde unteraktive Erwachsene, die daran interessiert sind, mobile und webbasierte Technologien zu nutzen, um ihre körperliche Aktivität zu steigern
  • geringes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • angenehmes Lesen und Kommunizieren auf Englisch
  • besitzt ein Smartphone und nutzt nicht regelmäßig eine mobile Fitness-Tracking-App
  • verfügt über regelmäßigen Zugang zum Internet und eine drahtlose Verbindung zum Hochladen von Daten.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit werden empfohlene 450 MET-Minuten pro Woche erreicht/übertroffen
  • Vorerkrankungen, die eine regelmäßige mäßige bis starke körperliche Aktivität kontraindizieren würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrolle
ChiRunning-Training Wöchentliches Trainingsprotokoll Geblendeter Beschleunigungsmesser
Verhalten: ChiRunning-Training
Experimental: Technologieunterstützung für Verhaltensänderungen
ChiRunning-Training, nicht verblindetes Beschleunigungsmesser-Tracking, strukturiertes Training mithilfe einer mobilen App, Teilnahme an sozialen Online-Netzwerken, Teilnahme an der Studienwebsite
Verhalten: ChiRunning-Training
Verhalten: unverblindeter Beschleunigungsmesser
Verhalten: Teilnahme an sozialen Online-Netzwerken
Verhalten: Teilnahme an der Studienwebsite
Verhalten: Technologieunterstützung für Verhaltensänderungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: Ende der 8-wöchigen Rekrutierungsphase
Erreichen von 75 % des Rekrutierungsziels von 40 Teilnehmern
Ende der 8-wöchigen Rekrutierungsphase
Durchführbarkeit der Aufbewahrung
Zeitfenster: Ende der 10-wöchigen Teilnahme
75 % der eingeschriebenen Teilnehmer behalten.
Ende der 10-wöchigen Teilnahme
Machbarkeit der Teilnehmertreue
Zeitfenster: Gemessen über die 10 Wochen aktiver Teilnahme
Ob die Teilnehmer mindestens 75 % der Übung absolvieren, zu der sie sich zu Beginn der Studie verpflichtet hatten.
Gemessen über die 10 Wochen aktiver Teilnahme
Akzeptanz der Studienabläufe
Zeitfenster: Ende von 10 Wochen aktiver Teilnahme
Fanden die Teilnehmer die Studienabläufe akzeptabel?
Ende von 10 Wochen aktiver Teilnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzahl neuer übungsbedingter Verletzungen
Zeitfenster: Gemessen über die 10 Wochen aktiver Teilnahme
Maß für Schmerzen oder Verletzungen im Zusammenhang mit strukturiertem Training.
Gemessen über die 10 Wochen aktiver Teilnahme
Durchschnittliche wöchentliche körperliche Aktivität in Schritten
Zeitfenster: Gemessen über die 10 Wochen aktiver Teilnahme
Täglicher Schritt gemessen mit einem digitalen Beschleunigungsmesser.
Gemessen über die 10 Wochen aktiver Teilnahme
Durchschnittliche wöchentliche MET-Min. an strukturiertem Training
Zeitfenster: Gemessen über die 10 Wochen aktiver Teilnahme
Das durchschnittliche wöchentliche metabolische Äquivalent der Aufgabenminuten (MET) ist ein Maß für die Zeit und Intensität der körperlichen Aktivität.
Gemessen über die 10 Wochen aktiver Teilnahme
Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende von 10 Wochen aktiver Teilnahme
Wir werden den Fünf-Faktoren-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ) verwenden, um Veränderungen in der Achtsamkeit zu bewerten. FFMQ ist ein 39-Punkte-Fragebogen mit fünf Unterskalen (Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nichtbeurteilung innerer Erfahrungen und Nichtreaktivität auf innere Erfahrungen) und einer Gesamtpunktzahl zwischen 39 und 195. Die internen Konsistenzen liegen im Bereich von α=0,75–0,91.
Ausgangswert und Ende von 10 Wochen aktiver Teilnahme
Veränderung des Körperbewusstseins
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende von 10 Wochen aktiver Teilnahme
Zur Messung der Körperwahrnehmung verwendeten wir das Multi-dimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). MAIA ist ein Fragebogen mit 32 Items und acht separat bewerteten Skalen. .Wir haben drei der acht Skalen verwendet, die für eine Übungsintervention am relevantesten sind, um das Körperbewusstsein zu beurteilen. Die von uns verwendeten Subskalen waren: 1) Selbstregulation: Fähigkeit, Stress durch Aufmerksamkeit auf Körperempfindungen zu regulieren; 2) Body Listening: aktives Zuhören des Körpers, um Erkenntnisse zu gewinnen; 3) Vertrauen: Den eigenen Körper als sicher und vertrauenswürdig erleben. Die Skalen reichen von 0-5, wobei höhere Zahlen höhere Aspekte des Körperbewusstseins mit internen Konsistenzen von α=0,83 darstellen; 0,82; 0,79 auf den Subskalen Selbstregulierung, Körperhören und Vertrauen.
Ausgangswert und Ende von 10 Wochen aktiver Teilnahme
Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Training
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende von 10 Wochen aktiver Teilnahme
Wir werden die Multidimensional Self-Efficacy for Exercise Scale (MSES) verwenden, um die übungsbezogene Selbstwirksamkeit zu bewerten. MSES ist ein 9-Punkte-Instrument zur Beurteilung der drei Dimensionen der übungsbezogenen Selbstwirksamkeit (Aufgabe, Terminplanung und Bewältigung).
Ausgangswert und Ende von 10 Wochen aktiver Teilnahme
Veränderung der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende von 10 Wochen aktiver Teilnahme
Wir werden die Umfrage zur sozialen Unterstützung und Bewegung (SSES) verwenden, um die soziale Unterstützung zu bewerten. SSES ist eine 26-Punkte-Umfrage zur sozialen Unterstützung für körperliche Betätigung, die dem Einzelnen zur Verfügung steht, wobei jeweils separate Skalen (13 Punkte) für Freunde und Familie verwendet werden.
Ausgangswert und Ende von 10 Wochen aktiver Teilnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly McDermott, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-10688

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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