Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øvelse Fortsættelse Incorporating Technology Enhancements (EXCITE) undersøgelse (EXCITE)

29. juli 2014 opdateret af: University of California, San Francisco
Formålet med denne undersøgelse er at informere integrationen af ​​mobile og sociale mediekomponenter i større interventioner med det formål at øge overholdelse og opretholdelse af fysisk aktivitet. Næsten halvdelen af ​​den amerikanske befolkning opfylder ikke fysisk aktivitetsanbefalinger på ≥150 minutters moderat aktivitet om ugen. Brugen af ​​smartphones til at "selvspore" data og uploade disse data til et online socialt netværk bliver mere og mere almindeligt og kan være en effektiv måde at motivere til fysisk aktivitetsoverholdelse og vedligeholdelse. Vi foreslår et tofaset studie for at udvikle og evaluere en mobil sundhed ("mHealth") intervention, der omfatter brugen af ​​to eksisterende teknologier: 1) RunKeeper-mobilappen til at indsamle og uploade træningsdata (distance, tempo, tid) og 2) RunKeeper.com online socialt netværk som et sted at analysere uploadede data og engagere sig med en coach og online community. Fase 1 (n=10) vil iterativt udvikle mHealth-interventionen, og fase 2 (n=30) vil pilotere mHealth-interventionen (deltagere vil blive randomiseret til enten mHealth-intervention (n=20) eller kontrol (n=10)) for at indsamle gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige effektivitetsdata. Alle deltagere vil deltage i en dagslang ChiWalk/Run træning for at hjælpe dem med at undgå potentielle skader og møde deres træner og lokalsamfund personligt. Alle deltagere vil også blive bedt om at bære et FitBit accelerometer fra en uge før begyndelsen af ​​interventionen til en uge efter afslutningen af ​​interventionen for at indsamle samlede fysiske aktivitetsdata. Disse data vil automatisk blive uploadet til undersøgelsens database. Primære resultater vil være total fysisk aktivitet som indsamlet af FitBit accelerometeret (og RunKeeper-mobilappen til interventionsgruppen), og sekundære resultater vil være ændringer i psykologiske faktorer, der kan mediere overholdelse af fysisk aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Osher Center for Integrative Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde underaktive voksne interesseret i at bruge mobil- og webbaserede teknologier til at øge deres fysiske aktivitet
  • lav risiko for hjertekarsygdomme
  • behagelig at læse og kommunikere på engelsk
  • ejer en smartphone og bruger ikke regelmæssigt en mobilapp til fitnesssporing
  • har regelmæssig adgang til internettet og en trådløs forbindelse til dataupload.

Ekskluderingskriterier:

  • i øjeblikket møde/overskrider anbefale 450 MET min om ugen
  • tidligere tilstand, der ville kontraindicere regelmæssig moderat til kraftig fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
ChiRunning træning Ugentlig træningslog Blindet accelerometer
Adfærdsmæssigt: ChiRunning træning
Eksperimentel: Teknologistøtte til adfærdsændring
ChiRunning træning ublindet accelerometer sporing struktureret træning ved hjælp af mobil app deltagelse i online socialt netværk deltagelse i studie hjemmeside
Adfærdsmæssigt: ChiRunning træning
Adfærdsmæssigt: ublændet accelerometer
Adfærdsmæssigt: deltagelse i online sociale netværk
Adfærdsmæssigt: deltagelse i studiehjemmesiden
Adfærdsmæssigt: Teknologistøtte til adfærdsændring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: Slut på 8 ugers rekruttering
Opfyldelse af 75 % af rekrutteringsmålet på 40 deltagere
Slut på 8 ugers rekruttering
Mulighed for fastholdelse
Tidsramme: Slut på 10 ugers deltagelse
Beholder 75% af tilmeldte deltagere.
Slut på 10 ugers deltagelse
Mulighed for deltagertilslutning
Tidsramme: Målt gennem de 10 ugers aktiv deltagelse
Om deltagerne gennemfører mindst 75 % af den øvelse, som de forpligtede sig til i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Målt gennem de 10 ugers aktiv deltagelse
Acceptabilitet af undersøgelsesprocedurer
Tidsramme: Slut på 10 ugers aktiv deltagelse
Fandt deltagerne undersøgelsesprocedurer acceptable?
Slut på 10 ugers aktiv deltagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal nye træningsrelaterede skader
Tidsramme: Målt gennem de 10 ugers aktiv deltagelse
Mål for smerte eller skade forbundet med struktureret træning.
Målt gennem de 10 ugers aktiv deltagelse
Gennemsnitlig ugentlig fysisk aktivitet i trin
Tidsramme: Målt gennem de 10 ugers aktiv deltagelse
Daglige skridt målt ved hjælp af et digitalt accelerometer.
Målt gennem de 10 ugers aktiv deltagelse
Gennemsnitlig ugentlig MET min af struktureret træning
Tidsramme: Målt gennem de 10 ugers aktiv deltagelse
Gennemsnitlig ugentlig metabolisk ækvivalent til opgave (MET) minutter er et mål for tid og intensitet af fysisk aktivitet.
Målt gennem de 10 ugers aktiv deltagelse
Ændring i mindfulness
Tidsramme: Baseline og afslutning på 10 ugers aktiv deltagelse
Vi vil bruge Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) til at vurdere ændringer i mindfulness. FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter med fem underskalaer (observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme indre oplevelse og ikke-reaktivitet over for indre oplevelse) og en opsummerende score fra 39 til 195. Interne konsistenser spænder fra α=0,75-0,91.
Baseline og afslutning på 10 ugers aktiv deltagelse
Ændring i kropsbevidsthed
Tidsramme: Baseline og afslutning på 10 ugers aktiv deltagelse
Vi brugte Multi-dimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) til at måle kropsbevidsthed. MAIA er et spørgeskema med 32 punkter med otte skalaer med separat score. .Vi brugte 3 af de 8 skalaer, der var mest relevante for en træningsintervention til at vurdere kropsbevidsthed. De underskalaer vi brugte var: 1) Selvregulering: evne til at regulere nød ved at være opmærksom på kropsfornemmelser; 2) Kropslytning: aktiv lytning til kroppen for indsigt; 3) Tillidsfuldt: oplevelse af ens krop som tryg og troværdig. Skalaer spænder fra 0-5 med højere tal, der repræsenterer højere aspekter af kropsbevidsthed med interne konsistenser på α=0,83; 0,82; 0,79 på henholdsvis selvregulering, kropslytning og tillid til underskalaerne.
Baseline og afslutning på 10 ugers aktiv deltagelse
Ændring i trænings selveffektivitet
Tidsramme: Baseline og afslutning på 10 ugers aktiv deltagelse
Vi vil bruge Multidimensional Self-Efficacy for Exercise Scale (MSES) til at vurdere træningsrelateret selveffektivitet. MSES er et 9-element instrument, der bruges til at vurdere tre dimensioner af træningsrelateret selveffektivitet (opgave, planlægning og mestring).
Baseline og afslutning på 10 ugers aktiv deltagelse
Ændring i social støtte
Tidsramme: Baseline og afslutning på 10 ugers aktiv deltagelse
Vi vil bruge undersøgelsen Social støtte og motion (SSES) til at vurdere social støtte. SSES er en undersøgelse på 26 punkter af social støtte til motion, der er tilgængelig for den enkelte ved hjælp af separate (13 punkter) skalaer, hver for venner og familie.
Baseline og afslutning på 10 ugers aktiv deltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly McDermott, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2014

Først opslået (Skøn)

11. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-10688

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med ChiRunning træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner