运动延续结合技术增强 (EXCITE) 研究 (EXCITE)
2014年7月29日 更新者：University of California, San Francisco
本研究的目的是将移动和社交媒体组件整合到更大的干预措施中，以提高身体活动的依从性和维持率。
近一半的美国人口不符合每周 ≥ 150 分钟中等强度活动的身体活动建议。
使用智能手机“自我跟踪”数据并将该数据上传到在线社交网络正变得越来越普遍，这可能是激励坚持和维持身体活动的有效方式。
我们提议进行一项两阶段研究，以开发和评估移动健康（“mHealth”）干预措施，其中包括使用两种现有技术：1) RunKeeper 移动应用程序用于收集和上传锻炼数据（距离、配速、时间），以及2) RunKeeper.com
在线社交网络作为分析上传数据并与教练和在线社区互动的地方。
第 1 阶段 (n=10) 将迭代开发 mHealth 干预，第 2 阶段 (n=30) 将试点 mHealth 干预（参与者将被随机分配到 mHealth 干预 (n=20) 或对照组 (n=10)）以收集可行性、可接受性和初步疗效数据。
所有参与者都将参加为期一天的 ChiWalk/Run 训练，以帮助他们避免潜在的伤害并与他们的教练和社区见面。
所有参与者还将被要求从干预开始前一周到干预结束后一周佩戴 FitBit 加速度计，以收集总身体活动数据。
该数据将自动上传到研究数据库。
主要结果将是 FitBit 加速度计（以及干预组的 RunKeeper 移动应用程序）收集的总身体活动，次要结果将是可能影响坚持身体活动的心理因素的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94115
- Osher Center for Integrative Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对使用移动和基于网络的技术来增加身体活动感兴趣的健康的缺乏运动的成年人
- 心血管疾病风险低
- 舒适的英语阅读和交流
- 拥有智能手机并且不经常使用健身追踪移动应用程序
- 可以定期访问互联网并使用无线连接进行数据上传。
排除标准：
- 目前达到/超过建议的每周 450 MET 分钟
- 以前的情况会禁忌定期中度到剧烈的身体活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制
太极跑训练 每周训练日志 盲测加速度计
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实验性的：行为改变的技术支持
太极跑训练 裸体加速度计跟踪结构化运动 使用移动应用程序 参与在线社交网络 参与学习网站
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招聘可行性
大体时间：8周招聘结束
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达到 40 名参与者招募目标的 75%
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8周招聘结束
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保留可行性
大体时间：参与 10 周结束
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保留 75% 的注册参与者。
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参与 10 周结束
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参与者依从性的可行性
大体时间：通过 10 周的积极参与来衡量
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参与者是否完成了他们在研究开始时承诺的至少 75% 的锻炼。
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通过 10 周的积极参与来衡量
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学习程序的可接受性
大体时间：积极参与 10 周结束
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参与者是否认为研究程序可以接受？
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积极参与 10 周结束
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新的运动相关伤害总数
大体时间：通过 10 周的积极参与来衡量
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测量与结构化运动相关的疼痛或损伤。
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通过 10 周的积极参与来衡量
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平均每周身体活动步数
大体时间：通过 10 周的积极参与来衡量
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使用数字加速度计测量的每日步数。
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通过 10 周的积极参与来衡量
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结构化运动的平均每周 MET 分钟
大体时间：通过 10 周的积极参与来衡量
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平均每周代谢当量任务 (MET) 分钟数是衡量体力活动时间和强度的指标。
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通过 10 周的积极参与来衡量
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改变正念
大体时间：积极参与 10 周的基线和结束
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我们将使用五因素正念问卷 (FFMQ) 来评估正念的变化。
FFMQ 是一个包含 39 个项目的问卷，有五个分量表（观察、描述、有意识地行动、不判断内部体验和对内部体验不反应），总分范围为 39 到 195。
内部一致性范围为 α = 0.75-0.91。
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积极参与 10 周的基线和结束
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身体意识的改变
大体时间：积极参与 10 周的基线和结束
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我们使用多维内感受意识评估 (MAIA) 来测量身体意识。
MAIA 是一个包含 32 个项目的问卷，有八个单独评分的量表。
.我们使用与运动干预最相关的 8 个量表中的 3 个来评估身体意识。
我们使用的分量表是：1）自我调节：通过注意身体感觉调节痛苦的能力； 2) Body Listening：积极倾听身体以获取洞察力； 3）信任：一个人的身体体验是安全和值得信赖的。
量表范围为 0-5，较高的数字表示身体意识的较高方面，内部一致性为 α = 0.83； 0.82；自我调节、身体聆听和信任子量表分别为 0.79。
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积极参与 10 周的基线和结束
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运动自我效能的变化
大体时间：积极参与 10 周的基线和结束
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我们将使用运动量表 (MSES) 的多维自我效能来评估与运动相关的自我效能。
MSES 是一个包含 9 个项目的工具，用于评估与运动相关的自我效能的三个维度（任务、日程安排和应对）。
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积极参与 10 周的基线和结束
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社会支持的变化
大体时间：积极参与 10 周的基线和结束
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我们将使用社会支持和锻炼调查 (SSES) 来评估社会支持。
SSES 是一项包含 26 个项目的社会支持调查，个人可以使用针对朋友和家人的单独（13 项）量表进行锻炼。
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积极参与 10 周的基线和结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelly McDermott, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月7日
首次发布 (估计)
2014年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月29日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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