Exercise Continuation Incorporating Technology Enhancements (EXCITE) Study (EXCITE)
29. juli 2014 oppdatert av: University of California, San Francisco
Hensikten med denne studien er å informere om integrering av mobile og sosiale medier-komponenter i større intervensjoner rettet mot å øke etterlevelse og vedlikehold av fysisk aktivitet.
Nesten halvparten av den amerikanske befolkningen oppfyller ikke anbefalingene for fysisk aktivitet på ≥150 minutter med moderat aktivitet per uke.
Bruken av smarttelefoner for å "selvspore" data og laste opp disse dataene til et nettbasert sosialt nettverk blir stadig mer vanlig og kan være en effektiv måte å motivere til å følge og vedlikeholde fysisk aktivitet.
Vi foreslår en tofasestudie for å utvikle og evaluere en mobil helse-«mHealth»-intervensjon som inkluderer bruk av to eksisterende teknologier: 1) RunKeeper-mobilappen for å samle inn og laste opp treningsdata (avstand, tempo, tid), og 2) RunKeeper.com
online sosialt nettverk som et sted for å analysere opplastede data og engasjere seg med en coach og nettsamfunn.
Fase 1 (n=10) vil iterativt utvikle mHealth-intervensjonen og fase 2 (n=30) vil pilotere mHealth-intervensjonen (deltakerne vil bli randomisert til enten mHealth-intervensjonen (n=20) eller kontroll (n=10)) for å samle inn gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpige effektdata.
Alle deltakere vil delta på en dag lang ChiWalk/Run-trening for å hjelpe dem med å unngå potensielle skader og møte treneren og fellesskapet personlig.
Alle deltakere vil også bli bedt om å bruke et FitBit-akselerometer fra en uke før starten av intervensjonen til en uke etter slutten av intervensjonen for å samle inn totale fysiske aktivitetsdata.
Disse dataene blir automatisk lastet opp til studiedatabasen.
Primære utfall vil være total fysisk aktivitet som samles inn av FitBit-akselerometeret (og RunKeeper-mobilappen for intervensjonsgruppen) og sekundære utfall vil være endringer i psykologiske faktorer som kan mediere overholdelse av fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne underaktive voksne som er interessert i å bruke mobil- og nettbasert teknologi for å øke sin fysiske aktivitet
- lav risiko for hjerte- og karsykdommer
- komfortabel å lese og kommunisere på engelsk
- eier en smarttelefon og bruker ikke regelmessig en mobilapp for treningssporing
- har regelmessig tilgang til internett og trådløs tilkobling for dataopplasting.
Ekskluderingskriterier:
- for øyeblikket møter/overskrider anbefaler 450 MET min per uke
- tidligere tilstand som ville kontraindisere regelmessig moderat til kraftig fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
ChiRunning trening Ukentlig treningslogg Blindt akselerometer
|
|
|
Eksperimentell: Teknologistøtte for atferdsendring
ChiRunning trening ublindet akselerometer sporing strukturert trening ved hjelp av mobilapp deltakelse i online sosiale nettverk deltakelse på studienettsted
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for rekruttering
Tidsramme: Slutt på 8 ukers rekruttering
|
Oppfyller 75 % av rekrutteringsmålet på 40 deltakere
|
Slutt på 8 ukers rekruttering
|
|
Mulighet for oppbevaring
Tidsramme: Slutt på 10 ukers deltakelse
|
Beholder 75% av påmeldte deltakere.
|
Slutt på 10 ukers deltakelse
|
|
Mulighet for deltakertilslutning
Tidsramme: Målt gjennom de 10 ukene med aktiv deltakelse
|
Om deltakerne fullfører minst 75 % av øvelsen de forpliktet seg til i begynnelsen av studien.
|
Målt gjennom de 10 ukene med aktiv deltakelse
|
|
Akseptabilitet av studieprosedyrer
Tidsramme: Slutt på 10 uker med aktiv deltakelse
|
Fant deltakerne studieprosedyrer akseptable?
|
Slutt på 10 uker med aktiv deltakelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall nye treningsrelaterte skader
Tidsramme: Målt gjennom de 10 ukene med aktiv deltakelse
|
Mål for smerte eller skade forbundet med strukturert trening.
|
Målt gjennom de 10 ukene med aktiv deltakelse
|
|
Gjennomsnittlig ukentlig fysisk aktivitet i trinn
Tidsramme: Målt gjennom de 10 ukene med aktiv deltakelse
|
Daglig skritt målt ved hjelp av et digitalt akselerometer.
|
Målt gjennom de 10 ukene med aktiv deltakelse
|
|
Gjennomsnittlig ukentlig MET min med strukturert trening
Tidsramme: Målt gjennom de 10 ukene med aktiv deltakelse
|
Gjennomsnittlig ukentlig metabolsk ekvivalent av oppgaveminutter (MET) er et mål på tid og intensitet av fysisk aktivitet.
|
Målt gjennom de 10 ukene med aktiv deltakelse
|
|
Endring i mindfulness
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på 10 uker med aktiv deltakelse
|
Vi vil bruke Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) for å vurdere endringer i mindfulness.
FFMQ er et 39-elements spørreskjema med fem underskalaer (observere, beskrive, handle med bevissthet, ikke-bedømme indre opplevelse og ikke-reaktivitet til indre opplevelse) og en oppsummerende poengsum fra 39 til 195.
Interne konsistenser varierer fra α=0,75-0,91.
|
Grunnlinje og slutt på 10 uker med aktiv deltakelse
|
|
Endring i kroppsbevissthet
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på 10 uker med aktiv deltakelse
|
Vi brukte Multi-dimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) for å måle kroppsbevissthet.
MAIA er et 32-elements spørreskjema med åtte skalaer med separat poengsum.
.Vi brukte 3 av de 8 skalaene som var mest relevante for en treningsintervensjon for å vurdere kroppsbevissthet.
Underskalaene vi brukte var: 1) Selvregulering: evne til å regulere nød ved å være oppmerksom på kroppssensasjoner; 2) Kroppslytting: aktiv lytting til kroppen for å få innsikt; 3) Tillit: opplevelse av ens kropp som trygg og pålitelig.
Skalaer varierer fra 0-5 med høyere tall som representerer høyere aspekter av kroppsbevissthet med interne konsistenser på α=0,83; 0,82; 0,79 på henholdsvis selvregulering, kroppslytting og tillit.
|
Grunnlinje og slutt på 10 uker med aktiv deltakelse
|
|
Endring i treningens selveffektivitet
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på 10 uker med aktiv deltakelse
|
Vi vil bruke Multidimensional Self-Efficacy for Exercise Scale (MSES) for å vurdere treningsrelatert selveffektivitet.
MSES er et 9-elements instrument som brukes til å vurdere tredimensjoner av treningsrelatert selveffektivitet (oppgave, planlegging og mestring).
|
Grunnlinje og slutt på 10 uker med aktiv deltakelse
|
|
Endring i sosial støtte
Tidsramme: Grunnlinje og slutt på 10 uker med aktiv deltakelse
|
Vi vil bruke Sosial støtte og treningsundersøkelsen (SSES) for å vurdere sosial støtte.
SSES er en undersøkelse på 26 elementer av sosial støtte for trening tilgjengelig for den enkelte ved å bruke separate (13 elementer) skalaer hver for venner og familie.
|
Grunnlinje og slutt på 10 uker med aktiv deltakelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly McDermott, PhD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13-10688
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .