Estudio de Continuación del Ejercicio Incorporando Mejoras Tecnológicas (EXCITE) (EXCITE)
29 de julio de 2014 actualizado por: University of California, San Francisco
El propósito de este estudio es informar la integración de los componentes móviles y de las redes sociales en intervenciones más amplias destinadas a aumentar la adherencia y el mantenimiento de la actividad física.
Casi la mitad de la población de EE. UU. no cumple con las recomendaciones de actividad física de ≥150 minutos de actividad moderada por semana.
El uso de teléfonos inteligentes para "autoseguir" datos y cargar esos datos en una red social en línea se está volviendo cada vez más común y puede ser una forma efectiva de motivar la adherencia y el mantenimiento de la actividad física.
Proponemos un estudio de dos fases para desarrollar y evaluar una intervención de salud móvil ("mHealth") que incluye el uso de dos tecnologías existentes: 1) la aplicación móvil RunKeeper para recopilar y cargar datos de ejercicio (distancia, ritmo, tiempo) y 2) RunKeeper.com
red social en línea como un lugar para analizar datos cargados e interactuar con un entrenador y una comunidad en línea.
La fase 1 (n=10) desarrollará iterativamente la intervención de mHealth y la fase 2 (n=30) pondrá a prueba la intervención de mHealth (los participantes serán asignados aleatoriamente a la intervención de mHealth (n=20) o control (n=10)) para recopilar factibilidad, aceptabilidad y datos preliminares de eficacia.
Todos los participantes asistirán a un entrenamiento de ChiWalk/Run de un día de duración para ayudarlos a evitar posibles lesiones y conocer en persona a su entrenador y a la comunidad.
También se les pedirá a todos los participantes que usen un acelerómetro FitBit desde una semana antes del comienzo de la intervención hasta una semana después del final de la intervención para recopilar datos de actividad física total.
Estos datos se cargarán automáticamente en la base de datos del estudio.
Los resultados primarios serán la actividad física total recopilada por el acelerómetro FitBit (y la aplicación móvil RunKeeper para el grupo de intervención) y los resultados secundarios serán los cambios en los factores psicológicos que pueden mediar en la adherencia a la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Osher Center for Integrative Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos hipoactivos sanos interesados en utilizar tecnologías móviles y basadas en la web para aumentar su actividad física
- bajo riesgo de enfermedad cardiovascular
- lectura y comunicación cómodas en inglés
- posee un teléfono inteligente y no usa regularmente una aplicación móvil de seguimiento de estado físico
- tiene acceso regular a internet y una conexión inalámbrica para la carga de datos.
Criterio de exclusión:
- actualmente cumple/supera la recomendación de 450 MET min por semana
- Condición previa que contraindicaría la actividad física regular de moderada a vigorosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
Entrenamiento ChiRunning Registro de entrenamiento semanal Acelerómetro cegado
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Experimental: Apoyo tecnológico para el cambio de comportamiento
Ejercicio estructurado de seguimiento del acelerómetro sin enmascaramiento del entrenamiento de ChiRunning mediante la participación de la aplicación móvil en la participación en la red social en línea en el sitio web del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la contratación
Periodo de tiempo: Fin de 8 semanas de reclutamiento
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Cumplir con el 75% de la meta de reclutamiento de 40 participantes
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Fin de 8 semanas de reclutamiento
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Factibilidad de retención
Periodo de tiempo: Fin de 10 semanas de participación
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Retener el 75% de los participantes inscritos.
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Fin de 10 semanas de participación
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Viabilidad para la adherencia de los participantes
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de las 10 semanas de participación activa
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Si los participantes completan al menos el 75 % del ejercicio al que se comprometieron al comienzo del estudio.
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Medido a lo largo de las 10 semanas de participación activa
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Aceptabilidad de los procedimientos del estudio
Periodo de tiempo: Fin de 10 semanas de participación activa
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¿Los participantes encontraron aceptables los procedimientos del estudio?
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Fin de 10 semanas de participación activa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número total de nuevas lesiones relacionadas con el ejercicio
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de las 10 semanas de participación activa
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Medida de dolor o lesión asociada con el ejercicio estructurado.
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Medido a lo largo de las 10 semanas de participación activa
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Actividad física semanal promedio en pasos
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de las 10 semanas de participación activa
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Paso diario medido con un acelerómetro digital.
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Medido a lo largo de las 10 semanas de participación activa
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MET min semanal promedio de ejercicio estructurado
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de las 10 semanas de participación activa
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Los minutos promedio semanales del equivalente metabólico de la tarea (MET) son una medida del tiempo y la intensidad de la actividad física.
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Medido a lo largo de las 10 semanas de participación activa
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Cambio en la atención
Periodo de tiempo: Línea de base y final de 10 semanas de participación activa
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Usaremos el Cuestionario de atención plena de cinco factores (FFMQ) para evaluar los cambios en la atención plena.
El FFMQ es un cuestionario de 39 ítems con cinco subescalas (observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar ante la experiencia interna) y una puntuación total que va de 39 a 195.
Las consistencias internas oscilan entre α=0,75-0,91.
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Línea de base y final de 10 semanas de participación activa
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Cambio en la conciencia corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y final de 10 semanas de participación activa
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Utilizamos la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA) para medir la conciencia corporal.
MAIA es un cuestionario de 32 ítems con ocho escalas puntuadas por separado.
.Utilizamos 3 de las 8 escalas más relevantes para una intervención de ejercicio para evaluar la conciencia corporal.
Las subescalas que utilizamos fueron: 1) Autorregulación: capacidad de regular el malestar mediante la atención a las sensaciones corporales; 2) Escucha del cuerpo: escucha activa del cuerpo para obtener información; 3) Confiar: experiencia del propio cuerpo como seguro y digno de confianza.
Las escalas van del 0 al 5, donde los números más altos representan aspectos más elevados de la conciencia corporal con consistencias internas de α=0,83; 0,82; 0,79 en las subescalas de Autorregulación, Escucha corporal y Confianza, respectivamente.
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Línea de base y final de 10 semanas de participación activa
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Cambio en la autoeficacia del ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base y final de 10 semanas de participación activa
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Usaremos la Autoeficacia Multidimensional para la Escala de Ejercicio (MSES) para evaluar la autoeficacia relacionada con el ejercicio.
MSES es un instrumento de 9 ítems que se utiliza para evaluar tres dimensiones de la autoeficacia relacionada con el ejercicio (tarea, programación y afrontamiento).
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Línea de base y final de 10 semanas de participación activa
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Cambio en el apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base y final de 10 semanas de participación activa
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Usaremos la Encuesta de apoyo social y ejercicio (SSES) para evaluar el apoyo social.
SSES es una encuesta de 26 ítems de apoyo social para el ejercicio disponible para el individuo que utiliza escalas separadas (13 ítems) para amigos y familiares.
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Línea de base y final de 10 semanas de participación activa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly McDermott, PhD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 13-10688
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .