Étude EXCITE (Exercise Continuation Incorporating Technology Enhancements) (EXCITE)
29 juillet 2014 mis à jour par: University of California, San Francisco
Le but de cette étude est d'éclairer l'intégration des composants de médias mobiles et sociaux dans des interventions plus larges visant à accroître l'adhésion et le maintien de l'activité physique.
Près de la moitié de la population américaine ne respecte pas les recommandations d'activité physique de ≥150 minutes d'activité modérée par semaine.
L'utilisation de smartphones pour "auto-suivre" les données et télécharger ces données sur un réseau social en ligne devient de plus en plus courante et peut être un moyen efficace de motiver l'adhésion et le maintien de l'activité physique.
Nous proposons une étude en deux phases pour développer et évaluer une intervention de santé mobile ("mHealth") qui comprend l'utilisation de deux technologies existantes : 1) l'application mobile RunKeeper pour collecter et télécharger des données d'exercice (distance, rythme, temps), et 2) le RunKeeper.com
réseau social en ligne comme lieu d'analyse des données téléchargées et d'interaction avec un coach et une communauté en ligne.
La phase 1 (n = 10) développera de manière itérative l'intervention mHealth et la phase 2 (n = 30) pilotera l'intervention mHealth (les participants seront randomisés pour l'intervention mHealth (n = 20) ou le contrôle (n = 10)) pour collecter données de faisabilité, d'acceptabilité et d'efficacité préliminaires.
Tous les participants assisteront à une journée de formation ChiWalk/Run pour les aider à éviter les blessures potentielles et à rencontrer leur entraîneur et leur communauté en personne.
Tous les participants seront également invités à porter un accéléromètre FitBit d'une semaine avant le début de l'intervention à une semaine après la fin de l'intervention pour collecter des données sur l'activité physique totale.
Ces données seront téléchargées automatiquement dans la base de données de l'étude.
Les résultats principaux seront l'activité physique totale telle que collectée par l'accéléromètre FitBit (et l'application mobile RunKeeper pour le groupe d'intervention) et les résultats secondaires seront les changements dans les facteurs psychologiques qui peuvent influencer l'adhésion à l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Osher Center for Integrative Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes sous-actifs en bonne santé souhaitant utiliser les technologies mobiles et Web pour augmenter leur activité physique
- faible risque de maladie cardiovasculaire
- aisance à lire et à communiquer en anglais
- possède un smartphone et n'utilise pas régulièrement une application mobile de suivi de la condition physique
- dispose d'un accès régulier à Internet et d'une connexion sans fil pour le téléchargement de données.
Critère d'exclusion:
- atteint/dépasse actuellement recommande 450 MET min par semaine
- condition antérieure qui contre-indiquerait une activité physique modérée à vigoureuse régulière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle
Entraînement ChiRunning Journal d'entraînement hebdomadaire Accéléromètre en aveugle
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Expérimental: Soutien technologique pour le changement de comportement
Formation ChiRunning suivi de l'accéléromètre sans insu exercice structuré à l'aide d'une application mobile participation à un réseau social en ligne participation au site Web de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement
Délai: Fin de 8 semaines de recrutement
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Atteindre 75 % de l'objectif de recrutement de 40 participants
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Fin de 8 semaines de recrutement
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Faisabilité de la rétention
Délai: Fin des 10 semaines de participation
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Retenir 75 % des participants inscrits.
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Fin des 10 semaines de participation
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Faisabilité pour l'adhésion des participants
Délai: Mesuré tout au long des 10 semaines de participation active
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Si les participants effectuent au moins 75 % de l'exercice auquel ils se sont engagés au début de l'étude.
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Mesuré tout au long des 10 semaines de participation active
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Acceptabilité des procédures d'étude
Délai: Fin des 10 semaines de participation active
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Les participants ont-ils trouvé les procédures d'étude acceptables ?
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Fin des 10 semaines de participation active
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total de nouvelles blessures liées à l'exercice
Délai: Mesuré tout au long des 10 semaines de participation active
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Mesure de la douleur ou de la blessure associée à un exercice structuré.
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Mesuré tout au long des 10 semaines de participation active
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Activité physique hebdomadaire moyenne en étapes
Délai: Mesuré tout au long des 10 semaines de participation active
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Pas quotidien mesuré à l'aide d'un accéléromètre numérique.
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Mesuré tout au long des 10 semaines de participation active
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Moyenne hebdomadaire MET min d'exercice structuré
Délai: Mesuré tout au long des 10 semaines de participation active
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Les minutes hebdomadaires moyennes d'équivalent métabolique d'une tâche (MET) sont une mesure du temps et de l'intensité de l'activité physique.
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Mesuré tout au long des 10 semaines de participation active
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Changement de pleine conscience
Délai: Base et fin de 10 semaines de participation active
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Nous utiliserons le Five Factor Mindfulness Questionnaire (FFMQ) pour évaluer les changements dans la pleine conscience.
Le FFMQ est un questionnaire de 39 items avec cinq sous-échelles (observer, décrire, agir avec conscience, non-jugement de l'expérience intérieure et non-réactivité à l'expérience intérieure) et un score récapitulatif allant de 39 à 195.
Les consistances internes vont de α=0,75-0,91.
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Base et fin de 10 semaines de participation active
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Changement dans la conscience du corps
Délai: Base et fin de 10 semaines de participation active
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Nous avons utilisé l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA) pour mesurer la conscience corporelle.
MAIA est un questionnaire de 32 items avec huit échelles notées séparément.
.Nous avons utilisé 3 des 8 échelles les plus pertinentes pour une intervention d'exercice afin d'évaluer la conscience corporelle.
Les sous-échelles que nous avons utilisées étaient : 1) Autorégulation : capacité à réguler la détresse par l'attention aux sensations corporelles ; 2) Écoute du corps : écoute active du corps pour mieux comprendre ; 3) Confiance : expérience de son corps comme sûr et digne de confiance.
Les échelles vont de 0 à 5, les nombres les plus élevés représentant des aspects plus élevés de la conscience corporelle avec des cohérences internes de α = 0,83 ; 0,82 ; 0,79 sur les sous-échelles d'autorégulation, d'écoute corporelle et de confiance, respectivement.
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Base et fin de 10 semaines de participation active
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Changement dans l'auto-efficacité de l'exercice
Délai: Base et fin de 10 semaines de participation active
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Nous utiliserons l'échelle d'auto-efficacité multidimensionnelle pour l'exercice (MSES) pour évaluer l'auto-efficacité liée à l'exercice.
MSES est un instrument à 9 éléments utilisé pour évaluer trois dimensions de l'auto-efficacité liée à l'exercice (tâche, planification et adaptation).
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Base et fin de 10 semaines de participation active
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Changement de soutien social
Délai: Base et fin de 10 semaines de participation active
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Nous utiliserons l'enquête sur le soutien social et l'exercice (SSES) pour évaluer le soutien social.
SSES est une enquête en 26 éléments sur le soutien social à l'exercice disponible pour l'individu en utilisant des échelles distinctes (13 éléments) chacune pour les amis et pour la famille.
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Base et fin de 10 semaines de participation active
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly McDermott, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2014
Première publication (Estimation)
11 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-10688
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .