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EXCITE(Exercise Continuation Incorporating Technology Enhancements) 연구 (EXCITE)

2014년 7월 29일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구의 목적은 신체 활동의 준수 및 유지를 증가시키는 것을 목표로 하는 더 큰 중재에 모바일 및 소셜 미디어 구성 요소를 통합하는 것을 알리는 것입니다. 미국 인구의 거의 절반이 주당 150분 이상의 중등도 활동이라는 신체 활동 권장 사항을 충족하지 못합니다. 스마트폰을 사용하여 데이터를 "자체 추적"하고 해당 데이터를 온라인 소셜 네트워크에 업로드하는 것이 점점 보편화되고 있으며 신체 활동 준수 및 유지에 동기를 부여하는 효과적인 방법일 수 있습니다. 우리는 두 가지 기존 기술의 사용을 포함하는 모바일 건강("mHealth") 개입을 개발하고 평가하기 위한 2단계 연구를 제안하고 있습니다. 1) 운동 데이터(거리, 속도, 시간)를 수집하고 업로드하는 RunKeeper 모바일 앱 2) RunKeeper.com 업로드된 데이터를 분석하고 코치 및 온라인 커뮤니티와 교류하는 장소로서의 온라인 소셜 네트워크. 1단계(n=10)는 mHealth 개입을 반복적으로 개발하고 2단계(n=30)는 mHealth 개입을 시범적으로 수행합니다(참가자는 mHealth 개입(n=20) 또는 대조군(n=10)에 무작위 배정됨)을 수집합니다. 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능 데이터. 모든 참가자는 잠재적인 부상을 피하고 코치와 지역 사회를 직접 만날 수 있도록 하루 종일 ChiWalk/Run 교육에 참석합니다. 모든 참가자는 총 신체 활동 데이터를 수집하기 위해 개입 시작 1주일 전부터 개입 종료 후 1주일까지 FitBit 가속도계를 착용해야 합니다. 이 데이터는 연구 데이터베이스에 자동으로 업로드됩니다. 1차 결과는 FitBit 가속도계(및 중재 그룹을 위한 RunKeeper 모바일 앱)에서 수집한 전체 신체 활동이고 2차 결과는 신체 활동 준수를 중재할 수 있는 심리적 요인의 변화입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Osher Center for Integrative Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모바일 및 웹 기반 기술을 사용하여 신체 활동을 늘리는 데 관심이 있는 건강한 저활동 성인
  • 심혈관 질환의 낮은 위험
  • 편안한 영어 읽기 및 의사 소통
  • 스마트폰을 소유하고 있으며 피트니스 추적 모바일 앱을 정기적으로 사용하지 않음
  • 인터넷에 정기적으로 액세스하고 데이터 업로드를 위한 무선 연결이 있습니다.

제외 기준:

  • 현재 주당 권장량 450MET 분을 충족/초과
  • 규칙적인 중등도에서 격렬한 신체 활동을 금하는 이전 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
ChiRunning 교육 주간 교육 로그 블라인드 가속도계
행동: 카이런닝 트레이닝
실험적: 행동변화 기술지원
ChiRunning 훈련 비맹검 가속도계 추적 모바일 앱을 이용한 구조적 운동 온라인 소셜 네트워크 참여 연구 웹사이트 참여
행동: 카이런닝 트레이닝
행동: 맹검 가속도계
행동: 온라인 소셜 네트워크 참여
행동: 연구 웹 사이트 참여
행동: 행동변화 기술지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 타당성
기간: 8주 모집 마감
40명 모집 목표 75% 달성
8주 모집 마감
유지 가능성
기간: 10주 참여 종료
등록된 참가자의 75%를 유지합니다.
10주 참여 종료
참가자 준수 가능성
기간: 10주간의 적극적인 참여를 통해 측정됨
참가자가 연구 시작 시 약속한 운동의 75% 이상을 완료했는지 여부.
10주간의 적극적인 참여를 통해 측정됨
연구 절차의 수용 가능성
기간: 적극적인 참여 10주 종료
참가자들은 연구 절차가 수용 가능하다고 생각했습니까?
적극적인 참여 10주 종료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 운동 관련 부상의 총 수
기간: 10주간의 적극적인 참여를 통해 측정됨
구조화된 운동과 관련된 통증 또는 부상의 척도.
10주간의 적극적인 참여를 통해 측정됨
단계별 평균 주간 신체 활동
기간: 10주간의 적극적인 참여를 통해 측정됨
디지털 가속도계를 사용하여 측정한 일일 걸음 수.
10주간의 적극적인 참여를 통해 측정됨
구조화된 운동의 주당 평균 MET 분
기간: 10주간의 적극적인 참여를 통해 측정됨
평균 주간 대사 등가 작업(MET) 시간은 신체 활동의 시간과 강도를 측정한 것입니다.
10주간의 적극적인 참여를 통해 측정됨
마음챙김의 변화
기간: 적극적인 참여 10주 기준선 및 종료
FFMQ(Five Factor Mindfulness Questionnaire)를 사용하여 마음챙김의 변화를 평가합니다. FFMQ는 5개의 하위 척도(관찰, 설명, 인식에 따라 행동, 내적 경험에 대한 비판단, 내적 경험에 대한 비반응성)와 39에서 195 범위의 요약 점수가 있는 39개 항목 설문지입니다. 내부 일관성 범위는 α=0.75-0.91입니다.
적극적인 참여 10주 기준선 및 종료
신체 인식의 변화
기간: 적극적인 참여 10주 기준선 및 종료
신체 인식을 측정하기 위해 MAIA(Interoceptive Awareness)의 다차원 평가를 사용했습니다. MAIA는 8개의 개별 점수 척도가 있는 32개 항목으로 구성된 설문지입니다. .신체 인식을 평가하기 위해 운동 개입에 가장 적합한 8개 척도 중 3개를 사용했습니다. 우리가 사용한 하위 척도는 다음과 같습니다. 1) 자기 조절: 신체 감각에 주의를 기울여 고통을 조절하는 능력; 2) 신체 경청: 통찰을 얻기 위해 신체에 능동적으로 경청합니다. 3) 신뢰: 자신의 신체를 안전하고 신뢰할 수 있는 것으로 경험합니다. 척도 범위는 0-5이며 숫자가 높을수록 내부 일관성이 α=0.83인 신체 인식의 더 높은 측면을 나타냅니다. 0.82; 자기 조절, 신체 경청 및 신뢰 하위 척도에서 각각 0.79.
적극적인 참여 10주 기준선 및 종료
운동 자기효능감의 변화
기간: 적극적인 참여 10주 기준선 및 종료
우리는 운동 관련 자기 효능감을 평가하기 위해 운동 척도(MSES)에 대한 다차원적 자기 효능감을 사용할 것입니다. MSES는 운동 관련 자기 효능감(과제, 스케줄링 및 대처)의 3차원을 평가하는 데 사용되는 9개 항목 도구입니다.
적극적인 참여 10주 기준선 및 종료
사회적 지지의 변화
기간: 적극적인 참여 10주 기준선 및 종료
사회적 지원 및 운동 설문조사(SSES)를 사용하여 사회적 지원을 평가합니다. SSES는 친구와 가족에 대해 각각 별도의(13개 항목) 척도를 사용하여 개인이 사용할 수 있는 운동에 대한 사회적 지원에 대한 26개 항목 설문조사입니다.
적극적인 참여 10주 기준선 및 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Kelly McDermott, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 13-10688

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