Исследование продолжения упражнений с использованием усовершенствований технологий (EXCITE) (EXCITE)
29 июля 2014 г. обновлено: University of California, San Francisco
Целью данного исследования является информирование об интеграции компонентов мобильных и социальных сетей в более масштабные мероприятия, направленные на повышение приверженности и поддержание физической активности.
Почти половина населения США не соблюдает рекомендации по физической активности ≥150 минут умеренной активности в неделю.
Использование смартфонов для «самостоятельного отслеживания» данных и загрузки этих данных в онлайновую социальную сеть становится все более распространенным явлением и может быть эффективным способом мотивации приверженности и поддержания физической активности.
Мы предлагаем двухэтапное исследование для разработки и оценки мобильного медицинского вмешательства («mHealth»), которое включает использование двух существующих технологий: 1) мобильное приложение RunKeeper для сбора и загрузки данных об упражнениях (расстояние, темп, время) и 2) RunKeeper.com
онлайн-социальная сеть как место для анализа загруженных данных и взаимодействия с тренером и онлайн-сообществом.
На этапе 1 (n = 10) будет итеративно разрабатываться вмешательство мобильного здравоохранения, а на этапе 2 (n = 30) будет пилотное вмешательство мобильного здравоохранения (участники будут рандомизированы либо в группу вмешательства мобильного здравоохранения (n = 20), либо в контрольную группу (n = 10)) для сбора осуществимость, приемлемость и предварительные данные об эффективности.
Все участники пройдут однодневную тренировку ChiWalk/Run, которая поможет им избежать потенциальных травм и лично встретится со своим тренером и сообществом.
Всем участникам также будет предложено носить акселерометр FitBit за одну неделю до начала вмешательства до одной недели после окончания вмешательства для сбора общих данных о физической активности.
Эти данные будут автоматически загружены в базу данных исследования.
Первичными результатами будут показатели общей физической активности, полученные с помощью акселерометра FitBit (и мобильного приложения RunKeeper для группы вмешательства), а вторичными результатами будут изменения психологических факторов, которые могут способствовать приверженности физической активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Osher Center for Integrative Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые малоактивные взрослые, заинтересованные в использовании мобильных и веб-технологий для повышения своей физической активности
- низкий риск сердечно-сосудистых заболеваний
- комфортно читать и общаться на английском
- владеет смартфоном и не использует регулярно мобильное приложение для отслеживания физической активности
- имеет регулярный доступ в Интернет и беспроводное соединение для загрузки данных.
Критерий исключения:
- в настоящее время соответствует/превышает рекомендуемые 450 MET в неделю
- предыдущее состояние, которое противопоказало бы регулярную умеренную или интенсивную физическую активность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Обучение ци-бегу Еженедельный журнал тренировок Слепой акселерометр
|
|
|
Экспериментальный: Технологическая поддержка изменения поведения
Тренировка ChiRunning неслепое отслеживание акселерометра структурированные упражнения с использованием мобильного приложения участие в онлайновой социальной сети участие в веб-сайте исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность найма
Временное ограничение: Конец 8 недель набора
|
Достижение 75% цели набора 40 участников
|
Конец 8 недель набора
|
|
Возможность удержания
Временное ограничение: Конец 10 недель участия
|
Удержание 75% зарегистрированных участников.
|
Конец 10 недель участия
|
|
Возможность приверженности участников
Временное ограничение: Измерено за 10 недель активного участия
|
Выполняют ли участники не менее 75% упражнений, которые они взяли на себя в начале исследования.
|
Измерено за 10 недель активного участия
|
|
Приемлемость процедур исследования
Временное ограничение: Конец 10 недель активного участия
|
Считали ли участники процедуры исследования приемлемыми?
|
Конец 10 недель активного участия
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество новых травм, связанных с физическими упражнениями
Временное ограничение: Измерено за 10 недель активного участия
|
Измерение боли или травм, связанных со структурированными упражнениями.
|
Измерено за 10 недель активного участия
|
|
Средняя еженедельная физическая активность в шагах
Временное ограничение: Измерено за 10 недель активного участия
|
Ежедневный шаг измеряется с помощью цифрового акселерометра.
|
Измерено за 10 недель активного участия
|
|
Среднее еженедельное количество MET, мин структурированных упражнений
Временное ограничение: Измерено за 10 недель активного участия
|
Средний недельный метаболический эквивалент рабочих минут (МЕТ) является мерой времени и интенсивности физической активности.
|
Измерено за 10 недель активного участия
|
|
Изменение осознанности
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 10 недель активного участия
|
Мы будем использовать пятифакторный опросник внимательности (FFMQ), чтобы оценить изменения в внимательности.
FFMQ представляет собой анкету из 39 пунктов с пятью подшкалами (наблюдение, описание, действие с осознанием, неоценивание внутреннего опыта и отсутствие реакции на внутренний опыт) и суммарной оценкой от 39 до 195.
Внутренняя консистенция находится в диапазоне α=0,75-0,91.
|
Исходный уровень и конец 10 недель активного участия
|
|
Изменение осознания тела
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 10 недель активного участия
|
Мы использовали многомерную оценку интероцептивной осведомленности (MAIA) для измерения телесной осознанности.
MAIA представляет собой анкету из 32 пунктов с восемью отдельно оцениваемыми шкалами.
.Мы использовали 3 из 8 шкал, наиболее подходящих для интервенций, связанных с физическими упражнениями, для оценки осознания тела.
Мы использовали следующие субшкалы: 1) Саморегуляция: способность регулировать дистресс, обращая внимание на ощущения тела; 2) Слушание тела: активное слушание тела для понимания; 3) Доверие: переживание своего тела как безопасного и заслуживающего доверия.
Шкалы варьируются от 0 до 5, где более высокие числа представляют более высокие аспекты осознания тела с внутренней согласованностью α = 0,83; 0,82; 0,79 по подшкалам «Саморегуляция», «Слушание тела» и «Доверие» соответственно.
|
Исходный уровень и конец 10 недель активного участия
|
|
Изменение самоэффективности упражнений
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 10 недель активного участия
|
Мы будем использовать многомерную шкалу самоэффективности для упражнений (MSES) для оценки самоэффективности, связанной с упражнениями.
MSES — это инструмент из 9 пунктов, используемый для оценки самоэффективности, связанной с физическими упражнениями, по трем параметрам (задача, планирование и преодоление).
|
Исходный уровень и конец 10 недель активного участия
|
|
Изменение социальной поддержки
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 10 недель активного участия
|
Мы будем использовать опрос о социальной поддержке и упражнениях (SSES) для оценки социальной поддержки.
SSES представляет собой обследование социальной поддержки физических упражнений, состоящее из 26 пунктов и доступное индивидууму с использованием отдельных (13 пунктов) шкал для друзей и семьи.
|
Исходный уровень и конец 10 недель активного участия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kelly McDermott, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-10688
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .