Luukadon ehkäisy lasten hematopoieettisten solujen siirron jälkeen
maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Tämä on vaiheen 2 avoin, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus lapsipotilailla, joita hoidettiin pamidronaatilla kalsiumin ja D-vitamiinin kanssa verrattuna pelkkään kalsiumiin ja D-vitamiiniin hematopoieettisten solujen siirron (HCT) jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata hypoteesia, jonka mukaan koehenkilöillä, jotka saavat pamidronaattia kalsiumin ja D-vitamiinin kanssa, on suurempi lannerangan luun mineraalipitoisuus (LBMC) mitattuna kaksoisenergiaröntgentomografialla (DXA) vuoden kuluttua HCT:stä kuin koehenkilöillä. saavat pelkän kalsiumia ja D-vitamiinia (vertailuryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota Amplatz Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen varalta (esim. leukemia, lymfooma mukaan lukien ALL, AML, CML, NHL, HL) täydellisessä remissiossa; myelodysplastinen oireyhtymä (aktiivinen dysplasia ja/tai blastit ovat sallittuja, mutta niillä ei saa olla aktiivista leukemiaa) tai idiopaattinen vaikea aplastinen anemia (SAA)
Ei-pahanlaatuiset sairaudet, mukaan lukien idiopaattinen vaikea aplastinen anemia (SAA) ja muut luuytimen vajaatoiminnan häiriöt, hemoglobinopatiat, adrenoleukodystrofia, immuunipuutokset/sääntelyhäiriöt, jotka saavat myeloablatiivisia tai alentuneen toksisuuden preparatiivisia hoito-ohjelmia, jotka täyttävät seuraavat kriteerit:
- Hoito-ohjelmat sisältävät ne, jotka perustuvat TBI:hen, jos TBI-annos on > 500 cGy kerta-annos tai > 800 cGy fraktioituna, tai annokset < 500 cGy, jos niitä yhdistetään busulfaanin tai treosulfaanin kanssa. Näihin kuuluvat myös vain kemoterapiaan perustuvat hoito-ohjelmat, jotka sisältävät myeloablatiivisia annoksia busulfaania (> 8 mg/kg) tai treosulfaania ilman TBI:tä.
- Potilaat, joilla on vaikea aplastinen anemia, ovat kelvollisia hoito-ohjelmasta riippumatta
- Myeloablatiivinen preparatiivinen hoito-ohjelma (SAA:lle mikä tahansa ehdollinen hoito sallittu)
- Mies tai nainen ≥ 1 mutta ≤ 20 vuotta tutkimukseen ilmoittautumishetkellä
- Potilas tai vanhemmat/lailliset huoltajat pystyvät ja haluavat antaa tietoon perustuvan suostumuksen. Hyväksyntä hankitaan paikallisen toimielinpolitiikan mukaisesti. Koehenkilöt, jotka täyttävät 18 tutkimuksen aikana, saavat suostumuksensa seuraavan vierailunsa yhteydessä tutkimushenkilöstön jäseneltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi primaarinen luun pahanlaatuisuus, johon liittyy lanneranka
- Aikaisempi ja/tai suunniteltu samanaikainen lääkehoito tutkimusjakson aikana (päivä 360 HCT:n jälkeen) muilla bisfosfonaateilla, denosumabilla tai teriparatidilla
- Raskaus tai imetys - kuukautisten aikana naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja heidän on suostuttava toistavaan raskaustestin ja ehkäisyn käytön protokollan mukaisesti, koska pamidronaatti on raskausluokka D - positiivinen näyttö ihmisen sikiön riskistä haittavaikutusten perusteella
- Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään kreatiniinitasoksi, joka ylittää iän normaalin ylärajan
- Perinnöllinen metabolinen luusairaus tai luuston dysplasia (esim. osteopetroosi tai OI) tai primaarinen hyperparatyreoosi
- Muut HCT-aiheet, mukaan lukien Fanconi-anemia, muut perinnölliset luuytimen vajaatoiminnan muodot, aineenvaihduntahäiriöt, hemoglobinopatia tai immuunipuutos
- ISCD:n määrittelemät kliinisesti merkittävät murtumat (alaraajojen pitkän luun murtuma, nikaman puristusmurtuma tai kaksi tai useampi pitkä luun murtuma yläraajoissa) (88,89), jotka on osoitettu kipsissä tai selkärangan röntgenkuvassa viimeiset 2 viikkoa
- Tunnettu tai epäilty allergia pamidronaatille tai vastaaville tuotteille
- Suunniteltu anto tutkittavalle tutkimuslääkkeelle tai -aineelle, joka voi olla vuorovaikutuksessa pamidronaatin kanssa tai jolla on itsenäinen vaikutus luun mineraalitiheyteen, neljän viikon aikana ennen satunnaistamista (päivä 90) tai suunniteltua käyttöä tutkimukseen osallistumisen aikana (päivä 90 - päivä 360)
- Tuleva invasiivinen hammashoito, jonka odotetaan tapahtuvan tutkimukseen osallistumisen aikana (päivän 360 ajan)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Koehenkilöt saavat tavallisen suositellun annoksen kalsiumia ja D-vitamiinia.
|
Kaikki koehenkilöt saavat normaalin suositusannoksen 600 IU/päivä D-vitamiinia. Koehenkilöt, jotka eivät täytä RDA:ta, saavat lisää kalsiumlisää.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pamidronaatti ryhmä
Pamidronaattihoitoon satunnaistetut koehenkilöt saavat infuusion noin 100, 180 ja 270 päivää HCT:n jälkeen yhdessä kalsiumin ja D-vitamiinin kanssa.
|
Kaikki koehenkilöt saavat normaalin suositusannoksen 600 IU/päivä D-vitamiinia. Koehenkilöt, jotka eivät täytä RDA:ta, saavat lisää kalsiumlisää.
Muut nimet:
Pamidronaattihoitoon satunnaistetut potilaat saavat infuusioita 1 mg/kg (enintään 60 mg:n annokseen) 4 tunnin aikana 3 kuukauden välein noin 100 päivän, 180 päivän ja 270 päivän kuluttua HCT:stä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lannerangan luun mineraalisisältö
Aikaikkuna: 1 vuosi HCT:n jälkeen
|
1 vuosi HCT:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon luuston mineraalipitoisuus (TBMC; ei sisällä päätä; sovitettu pituuden, iän, sukupuolen, rusketusvaiheen ja rodun mukaan)
Aikaikkuna: 1 vuosi HCT:n jälkeen
|
1 vuosi HCT:n jälkeen
|
|
|
Kokonaisluun mineraalitiheys (BMD), aivokuoren BMD, trabekulaarinen BMD ja arvioitu luun vahvuus mitattuna pQCT:llä
Aikaikkuna: 1 vuosi HCT:n jälkeen
|
Mitattu g/cm2.
|
1 vuosi HCT:n jälkeen
|
|
Sytokiinitasot (interleukiini IL-6, IL-7 ja TNF-α)
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää, 90 päivää HCT:n jälkeen
|
Mitattu pg/ml.
|
7 päivää, 14 päivää, 21 päivää, 90 päivää HCT:n jälkeen
|
|
Ydintekijä-κB-ligandin reseptoriaktivaattori [RANKL], osteoprotegeriini [OPG]
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 90 päivää HCT:n jälkeen
|
Mitattu pg/ml.
|
7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 90 päivää HCT:n jälkeen
|
|
Luun resorption markkeri (karboksiterminaaliset kollageeniristisidokset [CTX]
Aikaikkuna: 7, 14, 21, 90, 180, 360 päivää HCT:n jälkeen
|
CTX mitattuna ng/ml.
|
7, 14, 21, 90, 180, 360 päivää HCT:n jälkeen
|
|
Luun muodostumisen markkerit (Prokollageenin tyypin 1 N-terminaalinen propeptidi [P1NP])
Aikaikkuna: 7, 14, 21, 90, 180, 360 päivää HCT:n jälkeen
|
P1NP mitattuna ng/ml.
|
7, 14, 21, 90, 180, 360 päivää HCT:n jälkeen
|
|
Ydintekijä-κB-ligandin [RANKL] ja osteoprotegeriinin [OPG] reseptoriaktivaattorin suhde
Aikaikkuna: 7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 90 päivää HCT:n jälkeen
|
7 päivää, 14 päivää, 21 päivää ja 90 päivää HCT:n jälkeen
|
|
|
Luun resorption merkkiaine deoksipyridinoliini [DPD])
Aikaikkuna: 7, 14, 21, 90, 180, 360 päivää HCT:n jälkeen
|
DPD mitattuna mmol/l.
|
7, 14, 21, 90, 180, 360 päivää HCT:n jälkeen
|
|
Luunmuodostuksen markkeri Osteokalsiini [OCN])
Aikaikkuna: 7, 14, 21, 90, 180, 360 päivää HCT:n jälkeen
|
OCN mitattuna pg/ml.
|
7, 14, 21, 90, 180, 360 päivää HCT:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kyriakie Sarafoglou, MD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holick MF, Binkley NC, Bischoff-Ferrari HA, Gordon CM, Hanley DA, Heaney RP, Murad MH, Weaver CM; Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jul;96(7):1911-30. doi: 10.1210/jc.2011-0385. Epub 2011 Jun 6. Erratum In: J Clin Endocrinol Metab. 2011 Dec;96(12):3908.
- Misra M, Pacaud D, Petryk A, Collett-Solberg PF, Kappy M; Drug and Therapeutics Committee of the Lawson Wilkins Pediatric Endocrine Society. Vitamin D deficiency in children and its management: review of current knowledge and recommendations. Pediatrics. 2008 Aug;122(2):398-417. doi: 10.1542/peds.2007-1894.
- Petryk A, Bergemann TL, Polga KM, Ulrich KJ, Raatz SK, Brown DM, Robison LL, Baker KS. Prospective study of changes in bone mineral density and turnover in children after hematopoietic cell transplantation. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Mar;91(3):899-905. doi: 10.1210/jc.2005-1927. Epub 2005 Dec 13.
- Bhatia S, Ramsay NK, Weisdorf D, Griffiths H, Robison LL. Bone mineral density in patients undergoing bone marrow transplantation for myeloid malignancies. Bone Marrow Transplant. 1998 Jul;22(1):87-90. doi: 10.1038/sj.bmt.1701275.
- Nysom K, Holm K, Michaelsen KF, Hertz H, Jacobsen N, Muller J, Molgaard C. Bone mass after allogeneic BMT for childhood leukaemia or lymphoma. Bone Marrow Transplant. 2000 Jan;25(2):191-6. doi: 10.1038/sj.bmt.1702131.
- Kaste SC, Shidler TJ, Tong X, Srivastava DK, Rochester R, Hudson MM, Shearer PD, Hale GA. Bone mineral density and osteonecrosis in survivors of childhood allogeneic bone marrow transplantation. Bone Marrow Transplant. 2004 Feb;33(4):435-41. doi: 10.1038/sj.bmt.1704360.
- Perkins JL, Kunin-Batson AS, Youngren NM, Ness KK, Ulrich KJ, Hansen MJ, Petryk A, Steinberger J, Anderson FS, Baker KS. Long-term follow-up of children who underwent hematopoeitic cell transplant (HCT) for AML or ALL at less than 3 years of age. Pediatr Blood Cancer. 2007 Dec;49(7):958-63. doi: 10.1002/pbc.21207.
- Daniels MW, Wilson DM, Paguntalan HG, Hoffman AR, Bachrach LK. Bone mineral density in pediatric transplant recipients. Transplantation. 2003 Aug 27;76(4):673-8. doi: 10.1097/01.TP.0000076627.70050.53.
- Mostoufi-Moab S, Ginsberg JP, Bunin N, Zemel B, Shults J, Leonard MB. Bone density and structure in long-term survivors of pediatric allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. J Bone Miner Res. 2012 Apr;27(4):760-9. doi: 10.1002/jbmr.1499.
- Jackowski SA, Kontulainen SA, Cooper DM, Lanovaz JL, Baxter-Jones AD. The timing of BMD and geometric adaptation at the proximal femur from childhood to early adulthood in males and females: a longitudinal study. J Bone Miner Res. 2011 Nov;26(11):2753-61. doi: 10.1002/jbmr.468.
- Kaste SC, Rai SN, Fleming K, McCammon EA, Tylavsky FA, Danish RK, Rose SR, Sitter CD, Pui CH, Hudson MM. Changes in bone mineral density in survivors of childhood acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2006 Jan;46(1):77-87. doi: 10.1002/pbc.20553.
- Ross PD, Davis JW, Epstein RS, Wasnich RD. Pre-existing fractures and bone mass predict vertebral fracture incidence in women. Ann Intern Med. 1991 Jun 1;114(11):919-23. doi: 10.7326/0003-4819-114-11-919.
- Baxter-Jones AD, Faulkner RA, Forwood MR, Mirwald RL, Bailey DA. Bone mineral accrual from 8 to 30 years of age: an estimation of peak bone mass. J Bone Miner Res. 2011 Aug;26(8):1729-39. doi: 10.1002/jbmr.412.
- Polgreen LE, Rudser K, Deyo M, Smith A, Baker KS, Petryk A. Changes in biomarkers of bone resorption over the first six months after pediatric hematopoietic cell transplantation. Pediatr Transplant. 2012 Dec;16(8):852-7. doi: 10.1111/j.1399-3046.2012.01780.x. Epub 2012 Aug 20.
- Grigg AP, Shuttleworth P, Reynolds J, Schwarer AP, Szer J, Bradstock K, Hui C, Herrmann R, Ebeling PR. Pamidronate reduces bone loss after allogeneic stem cell transplantation. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Oct;91(10):3835-43. doi: 10.1210/jc.2006-0684. Epub 2006 Jul 11.
- Kananen K, Volin L, Laitinen K, Alfthan H, Ruutu T, Valimaki MJ. Prevention of bone loss after allogeneic stem cell transplantation by calcium, vitamin D, and sex hormone replacement with or without pamidronate. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jul;90(7):3877-85. doi: 10.1210/jc.2004-2161. Epub 2005 Mar 29.
- Glorieux FH. Treatment of osteogenesis imperfecta: who, why, what? Horm Res. 2007;68 Suppl 5:8-11. doi: 10.1159/000110463. Epub 2007 Dec 10.
- Land C, Rauch F, Travers R, Glorieux FH. Osteogenesis imperfecta type VI in childhood and adolescence: effects of cyclical intravenous pamidronate treatment. Bone. 2007 Mar;40(3):638-44. doi: 10.1016/j.bone.2006.10.010. Epub 2006 Nov 28.
- Devogelaer JP, Malghem J, Maldague B, Nagant de Deuxchaisnes C. Radiological manifestations of bisphosphonate treatment with APD in a child suffering from osteogenesis imperfecta. Skeletal Radiol. 1987;16(5):360-3. doi: 10.1007/BF00350961.
- Rauch F, Glorieux FH. Osteogenesis imperfecta. Lancet. 2004 Apr 24;363(9418):1377-85. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16051-0.
- Speiser PW, Clarson CL, Eugster EA, Kemp SF, Radovick S, Rogol AD, Wilson TA; LWPES Pharmacy and Therapeutic Committee. Bisphosphonate treatment of pediatric bone disease. Pediatr Endocrinol Rev. 2005 Dec;3(2):87-96.
- Castillo H, Samson-Fang L; American Academy for Cerebral Palsy and Developmental Medicine Treatment Outcomes Committee Review Panel. Effects of bisphosphonates in children with osteogenesis imperfecta: an AACPDM systematic review. Dev Med Child Neurol. 2009 Jan;51(1):17-29. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03222.x.
- DiMeglio LA, Ford L, McClintock C, Peacock M. Intravenous pamidronate treatment of children under 36 months of age with osteogenesis imperfecta. Bone. 2004 Nov;35(5):1038-45. doi: 10.1016/j.bone.2004.07.003.
- Glorieux FH, Bishop NJ, Plotkin H, Chabot G, Lanoue G, Travers R. Cyclic administration of pamidronate in children with severe osteogenesis imperfecta. N Engl J Med. 1998 Oct 1;339(14):947-52. doi: 10.1056/NEJM199810013391402.
- Henderson RC, Lark RK, Kecskemethy HH, Miller F, Harcke HT, Bachrach SJ. Bisphosphonates to treat osteopenia in children with quadriplegic cerebral palsy: a randomized, placebo-controlled clinical trial. J Pediatr. 2002 Nov;141(5):644-51. doi: 10.1067/mpd.2002.128207.
- Plotkin H, Coughlin S, Kreikemeier R, Heldt K, Bruzoni M, Lerner G. Low doses of pamidronate to treat osteopenia in children with severe cerebral palsy: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2006 Sep;48(9):709-12. doi: 10.1017/S0012162206001526. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2006 Dec;48(12):1024.
- Grissom LE, Kecskemethy HH, Bachrach SJ, McKay C, Harcke HT. Bone densitometry in pediatric patients treated with pamidronate. Pediatr Radiol. 2005 May;35(5):511-7. doi: 10.1007/s00247-004-1393-3. Epub 2005 Jan 18.
- Gandrud LM, Cheung JC, Daniels MW, Bachrach LK. Low-dose intravenous pamidronate reduces fractures in childhood osteoporosis. J Pediatr Endocrinol Metab. 2003 Jul-Aug;16(6):887-92. doi: 10.1515/jpem.2003.16.6.887.
- Brumsen C, Hamdy NA, Papapoulos SE. Long-term effects of bisphosphonates on the growing skeleton. Studies of young patients with severe osteoporosis. Medicine (Baltimore). 1997 Jul;76(4):266-83. doi: 10.1097/00005792-199707000-00005.
- Przkora R, Herndon DN, Sherrard DJ, Chinkes DL, Klein GL. Pamidronate preserves bone mass for at least 2 years following acute administration for pediatric burn injury. Bone. 2007 Aug;41(2):297-302. doi: 10.1016/j.bone.2007.04.195. Epub 2007 May 8.
- Carpenter PA, Hoffmeister P, Chesnut CH 3rd, Storer B, Charuhas PM, Woolfrey AE, Sanders JE. Bisphosphonate therapy for reduced bone mineral density in children with chronic graft-versus-host disease. Biol Blood Marrow Transplant. 2007 Jun;13(6):683-90. doi: 10.1016/j.bbmt.2007.02.001. Epub 2007 Apr 6.
- Whyte MP, Wenkert D, Clements KL, McAlister WH, Mumm S. Bisphosphonate-induced osteopetrosis. N Engl J Med. 2003 Jul 31;349(5):457-63. doi: 10.1056/NEJMoa023110. No abstract available.
- Rauch F, Plotkin H, Travers R, Zeitlin L, Glorieux FH. Osteogenesis imperfecta types I, III, and IV: effect of pamidronate therapy on bone and mineral metabolism. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Mar;88(3):986-92. doi: 10.1210/jc.2002-021371.
- Astrom E, Soderhall S. Beneficial effect of long term intravenous bisphosphonate treatment of osteogenesis imperfecta. Arch Dis Child. 2002 May;86(5):356-64. doi: 10.1136/adc.86.5.356.
- Steelman J, Zeitler P. Treatment of symptomatic pediatric osteoporosis with cyclic single-day intravenous pamidronate infusions. J Pediatr. 2003 Apr;142(4):417-23. doi: 10.1067/mpd.2003.137.
- Ward LM, Denker AE, Porras A, Shugarts S, Kline W, Travers R, Mao C, Rauch F, Maes A, Larson P, Deutsch P, Glorieux FH. Single-dose pharmacokinetics and tolerability of alendronate 35- and 70-milligram tablets in children and adolescents with osteogenesis imperfecta type I. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Jul;90(7):4051-6. doi: 10.1210/jc.2004-2054. Epub 2005 Apr 12.
- Zacharin M, Bateman J. Pamidronate treatment of osteogenesis imperfecta--lack of correlation between clinical severity, age at onset of treatment, predicted collagen mutation and treatment response. J Pediatr Endocrinol Metab. 2002 Feb;15(2):163-74. doi: 10.1515/jpem.2002.15.2.163.
- Janssen van Doorn K, Neyns B, Van der Niepen P, Verbeelen D. Pamidronate-related nephrotoxicity (tubulointerstitial nephritis) in a patient with osteolytic bone metastases. Nephron. 2001 Dec;89(4):467-8. doi: 10.1159/000046123. No abstract available.
- Machado CE, Flombaum CD. Safety of pamidronate in patients with renal failure and hypercalcemia. Clin Nephrol. 1996 Mar;45(3):175-9.
- Lin JH. Bisphosphonates: a review of their pharmacokinetic properties. Bone. 1996 Feb;18(2):75-85. doi: 10.1016/8756-3282(95)00445-9.
- Papapoulos SE, Cremers SC. Prolonged bisphosphonate release after treatment in children. N Engl J Med. 2007 Mar 8;356(10):1075-6. doi: 10.1056/NEJMc062792. No abstract available.
- Ward KA, Adams JE, Freemont TJ, Mughal MZ. Can bisphosphonate treatment be stopped in a growing child with skeletal fragility? Osteoporos Int. 2007 Aug;18(8):1137-40. doi: 10.1007/s00198-007-0330-3. Epub 2007 Feb 6.
- Rauch F, Cornibert S, Cheung M, Glorieux FH. Long-bone changes after pamidronate discontinuation in children and adolescents with osteogenesis imperfecta. Bone. 2007 Apr;40(4):821-7. doi: 10.1016/j.bone.2006.11.020. Epub 2007 Jan 12.
- Whyte MP, McAlister WH, Novack DV, Clements KL, Schoenecker PL, Wenkert D. Bisphosphonate-induced osteopetrosis: novel bone modeling defects, metaphyseal osteopenia, and osteosclerosis fractures after drug exposure ceases. J Bone Miner Res. 2008 Oct;23(10):1698-707. doi: 10.1359/jbmr.080511.
- Janz KF, Letuchy EM, Eichenberger Gilmore JM, Burns TL, Torner JC, Willing MC, Levy SM. Early physical activity provides sustained bone health benefits later in childhood. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1072-8. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c619b2.
- Meyer U, Romann M, Zahner L, Schindler C, Puder JJ, Kraenzlin M, Rizzoli R, Kriemler S. Effect of a general school-based physical activity intervention on bone mineral content and density: a cluster-randomized controlled trial. Bone. 2011 Apr 1;48(4):792-7. doi: 10.1016/j.bone.2010.11.018. Epub 2010 Dec 15.
- Buison AM, Kawchak DA, Schall JI, Ohene-Frempong K, Stallings VA, Leonard MB, Zemel BS. Bone area and bone mineral content deficits in children with sickle cell disease. Pediatrics. 2005 Oct;116(4):943-9. doi: 10.1542/peds.2004-2582.
- Burnham JM, Shults J, Semeao E, Foster B, Zemel BS, Stallings VA, Leonard MB. Whole body BMC in pediatric Crohn disease: independent effects of altered growth, maturation, and body composition. J Bone Miner Res. 2004 Dec;19(12):1961-8. doi: 10.1359/JBMR.040908. Epub 2004 Sep 20.
- Horlick M, Wang J, Pierson RN Jr, Thornton JC. Prediction models for evaluation of total-body bone mass with dual-energy X-ray absorptiometry among children and adolescents. Pediatrics. 2004 Sep;114(3):e337-45. doi: 10.1542/peds.2004-0301.
- Petryk A, Polgreen LE, Zhang L, Hodges JS, Dengel DR, Hoffmeister PA, Steinberger J, Baker KS. Bone mineral deficits in recipients of hematopoietic cell transplantation: the impact of young age at transplant. Bone Marrow Transplant. 2014 Feb;49(2):258-63. doi: 10.1038/bmt.2013.156. Epub 2013 Oct 14.
- Marshall WA, Tanner JM. Variations in pattern of pubertal changes in girls. Arch Dis Child. 1969 Jun;44(235):291-303. doi: 10.1136/adc.44.235.291. No abstract available.
- Marshall WA, Tanner JM. Variations in the pattern of pubertal changes in boys. Arch Dis Child. 1970 Feb;45(239):13-23. doi: 10.1136/adc.45.239.13.
- Ross AC, Manson JE, Abrams SA, Aloia JF, Brannon PM, Clinton SK, Durazo-Arvizu RA, Gallagher JC, Gallo RL, Jones G, Kovacs CS, Mayne ST, Rosen CJ, Shapses SA. The 2011 report on dietary reference intakes for calcium and vitamin D from the Institute of Medicine: what clinicians need to know. J Clin Endocrinol Metab. 2011 Jan;96(1):53-8. doi: 10.1210/jc.2010-2704. Epub 2010 Nov 29.
- Gordon CM, Williams AL, Feldman HA, May J, Sinclair L, Vasquez A, Cox JE. Treatment of hypovitaminosis D in infants and toddlers. J Clin Endocrinol Metab. 2008 Jul;93(7):2716-21. doi: 10.1210/jc.2007-2790. Epub 2008 Apr 15.
- Tauchmanova L, Colao A, Lombardi G, Rotoli B, Selleri C. Bone loss and its management in long-term survivors from allogeneic stem cell transplantation. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Dec;92(12):4536-45. doi: 10.1210/jc.2006-2870. Epub 2007 Oct 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Luun sairaudet
- Osteoporoosi
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- D-vitamiini
- Kolekalsiferoli
- Kalsium
- Ergokalsiferolit
- Pamidronaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013LS023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kalsiumia ja D-vitamiinia
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchValmis
-
National Institute on Aging (NIA)ValmisMasennus | Diabetes | Sarkopenia | Osteoporoosi | HypogonadismiYhdysvallat