Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Andekaliksimabin turvallisuus, siedettävyys ja farmakokinetiikka aikuisilla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)

perjantai 21. elokuuta 2020 päivittänyt: Gilead Sciences

Vaiheen 1 kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus, jossa arvioitiin GS-5745:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida andekaliksimabin (entinen GS-5745) toistuvien infuusioiden turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), arvioituna haittatapahtumien (AE) ja laboratoriotulosten poikkeavuuksien perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33169
        • Elite Research Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Advanced Pharma Cr, Llc
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Compass Research, LLC
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
        • University at Buffalo CTRC
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Volunteer Research Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Paino: ≥ 45 kg - < 120 kg seulonnassa
  • Urokset tai muut kuin raskaana olevat, ei-imettävät naaraat
  • Miesten ja hedelmällisessä iässä olevien naishenkilöiden, jotka ovat heteroseksuaalisessa yhdynnässä, on suostuttava käyttämään protokollan mukaisia ​​ehkäisymenetelmiä. Miesten on pidättäydyttävä siittiöiden luovuttamisesta 90 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen infuusion jälkeen
  • keuhkoahtaumatautien diagnosointi kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen (GOLD) ohjeiden mukaan vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa ja sen odotetaan jatkuvan vakaassa terapiassa tutkimuksen ajan
  • Keuhkoputkia laajentavan pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) ≥ 40 % ennustettu
  • Keuhkoahtaumatautilääkkeissä ei ole tapahtunut muutoksia 30 päivän aikana ennen satunnaistamista
  • Maksapaneeli [aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini, alkalinen fosfataasi, laktaattidehydrogenaasi (LDH)] ≤ 2 kertaa normaalialueen yläraja (ULN)
  • Seerumin kreatiniini ≤ 2,0
  • Hemoglobiini ≥ 8,5 g/dl (sekä miehillä että naisilla)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/l (1 500 mm^3)
  • Verihiutaleet ≥ 100 x 10^9/l

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä aktiivinen infektio, jonka tutkija arvioi seulonnan aikana
  • Tunnettu HIV-, B- tai C-hepatiitti seulonnan aikana. Henkilöt, jotka ovat hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivisia, mutta jotka ovat saaneet onnistuneen sarjan hepatiitti B -rokotteita ja joilla ei ole koskaan ollut tautia, ovat edelleen kelvollisia
  • Positiivinen QuantiFERON-TB GOLD -testi seulonnan aikana
  • Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana paitsi potilailla, joita on hoidettu paikallisesti ei-melanoomaisen ihosyövän tai kohdunkaulan karsinooman vuoksi in situ
  • Mikä tahansa vakava sydäntapahtuma, kuten sydäninfarkti, epästabiili tai hengenvaarallinen rytmihäiriö, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista tai mikä tahansa merkittävä tai uusi EKG-löydös käynnillä 1 tutkijan arvioiden mukaan
  • Sairaalahoito hengityselinten sairauden, kuten, mutta ei rajoittuen, COPD:n, keuhkokuumeen, keuhkoputkentulehduksen vuoksi, edellisten 6 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
  • Krooninen keuhkosairaus, muu kuin keuhkoahtaumatauti, kuten astma, kystinen fibroosi tai fibroottinen sairaus, α-1-antitrypsiinin puutos, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkojen tromboembolinen sairaus tai keuhkoputkentulehdus
  • Krooninen systeemisten kortikosteroidien käyttö ja/tai hoito systeemisillä kortikosteroideilla keuhkoahtaumataudin (AECOPD) akuutin pahenemisen tai muun sairauden vuoksi, joka ei vaadi sairaalahoitoa, 90 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
  • Antibioottihoito AECOPD-tapahtuman tai muun sairauden vuoksi, joka ei vaadi sairaalahoitoa 90 päivän kuluessa satunnaistamisesta, tai mikä tahansa pieni lääketieteellinen tapahtuma, joka ei vaadi sairaalahoitoa 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
  • Hoito millä tahansa markkinoidulla tai tutkittavalla biologisella lääkkeellä 5:n puoliintumisajan sisällä molekyylistä tai jos ei tiedetä 90 päivän sisällä seulonnasta
  • Henkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä ei-biologisia immuunivastetta moduloivia lääkkeitä, kuten: atsatiopriini, syklosporiini, hydroksiklorokiini, leflunomidi, metotreksaatti, mykofenolaattimofetiili, sulfasalatsiini, tofasitinibi, 90 päivän kuluessa satunnaistamisesta

Huomautus: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Andekaliksimabi
Osallistujat saavat andekaliksimabia joka toinen viikko yhteensä 3 infuusiota varten.
Lääke: Andekaliksimabi
400 mg andekaliksimabia laskimoon
Muut nimet:
  • GS-5745
Placebo Comparator: Placebo vastaa andekaliksimabia
Osallistujat saavat andekaliksimabia vastaavaa lumelääkettä kahden viikon välein yhteensä 3 infuusiota varten.
Lääke: Placebo vastaa Andecaliksimabia
Plasebo vastaa suonensisäisesti annettua andekaliksimabia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia kokeneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ensimmäinen annospäivä 29 päivään ja 30 päivään asti
Ensimmäinen annospäivä 29 päivään ja 30 päivään asti
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka kokevat hoidon aiheuttamia laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Ensimmäinen annospäivä 29 päivään ja 30 päivään asti
Hoidon aiheuttama laboratoriopoikkeavuus määriteltiin vähintään 1 poikkeavuusasteen nousuksi lähtötasosta ja joka tapahtui ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen ja 30 päivän sisällä viimeisen tutkimuslääkkeen annon jälkeen. Laboratoriopoikkeavuuksien vakavuus arvioitiin asteikoksi 0, 1 (lievä), 2 (kohtalainen), 3 (vakava) tai 4 (mahdollisesti hengenvaarallinen) käyttämällä haittatapahtumien yleistä terminologiaa (CTCAE), versiota 4.03. Vakavin poikkeama kaikista testeistä laskettiin jokaiselle osallistujalle.
Ensimmäinen annospäivä 29 päivään ja 30 päivään asti
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kehittävät anti-andekaliksimabivasta-aineita
Aikaikkuna: Päivä 43
Anti-andekaliksimabivasta-aineiden esiintyminen seeruminäytteissä määritettiin käyttämällä elektrokemiluminesenssimääritystä (ECL), joka havaitsee andekaliksimabiin sitoutuvat vasta-aineet.
Päivä 43

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Andekaliksimabin farmakokineettinen (PK) parametri: AUClast päivinä 1, 15 ja 29
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8, päivä 15 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 29 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion jälkeen) infuusion loppu), päivä 36 ja päivä 43; Infuusion kesto = 30-35 minuuttia
AUClast määritellään pinta-alaksi plasmakonsentraatio-aikakäyrän alla ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen. Päivän 1 tiedot luotiin päivästä 1 päivään 15 kerättyjen tietojen perusteella. Päivän 15 tiedot luotiin päivästä 15 päivään 29 kerättyjen tietojen perusteella. Päivän 29 tiedot luotiin päivästä 29 päivään 43 kerättyjen tietojen perusteella.
Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8, päivä 15 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 29 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion jälkeen) infuusion loppu), päivä 36 ja päivä 43; Infuusion kesto = 30-35 minuuttia
Andekaliksimabin PK-parametri: AUCinf päivälle 1
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8 ja päivä 15 (ennen infuusiota); Infuusion kesto = 30 minuuttia - 35 minuuttia
AUCinf määritellään alueeksi plasmakonsentraatio/aika -käyrän alla ekstrapoloituna äärettömään aikaan. Päivän 1 tiedot luotiin päivästä 1 päivään 15 kerättyjen tietojen perusteella.
Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8 ja päivä 15 (ennen infuusiota); Infuusion kesto = 30 minuuttia - 35 minuuttia
Andekaliksimabin PK-parametri: %AUCexp päivälle 1
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8 ja päivä 15 (ennen infuusiota); Infuusion kesto = 30 minuuttia - 35 minuuttia
%AUCexp määritellään AUClastin ja AUCinf:n välillä ekstrapoloidun AUC:n prosenttiosuutena. Päivän 1 tiedot luotiin päivästä 1 päivään 15 kerättyjen tietojen perusteella.
Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8 ja päivä 15 (ennen infuusiota); Infuusion kesto = 30 minuuttia - 35 minuuttia
Andekaliksimabin PK-parametri: Cmax päivinä 1, 15 ja 29
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8, päivä 15 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 29 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion jälkeen) infuusion loppu), päivä 36 ja päivä 43; Infuusion kesto = 30-35 minuuttia
Cmax määritellään lääkkeen suurimmaksi havaittuksi plasmapitoisuudeksi. Päivän 1 tiedot luotiin päivästä 1 päivään 15 kerättyjen tietojen perusteella. Päivän 15 tiedot luotiin päivästä 15 päivään 29 kerättyjen tietojen perusteella. Päivän 29 tiedot luotiin päivästä 29 päivään 43 kerättyjen tietojen perusteella.
Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8, päivä 15 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 29 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion jälkeen) infuusion loppu), päivä 36 ja päivä 43; Infuusion kesto = 30-35 minuuttia
Andekaliksimabin PK-parametri: Tmax päivinä 1, 15 ja 29
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8, päivä 15 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 29 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion jälkeen) infuusion loppu), päivä 36 ja päivä 43; Infuusion kesto = 30-35 minuuttia
Tmax määritellään Cmax:n ajaksi (havaittu aikapiste). Päivän 1 tiedot luotiin päivästä 1 päivään 15 kerättyjen tietojen perusteella. Päivän 15 tiedot luotiin päivästä 15 päivään 29 kerättyjen tietojen perusteella. Päivän 29 tiedot luotiin päivästä 29 päivään 43 kerättyjen tietojen perusteella.
Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8, päivä 15 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 29 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion jälkeen) infuusion loppu), päivä 36 ja päivä 43; Infuusion kesto = 30-35 minuuttia
Andekaliksimabin PK-parametri: Clast päiville 1, 15 ja 29
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8, päivä 15 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 29 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion jälkeen) infuusion loppu), päivä 36 ja päivä 43; Infuusion kesto = 30-35 minuuttia
Clast määritellään viimeiseksi havaittavaksi lääkkeen pitoisuudeksi. Päivän 1 tiedot luotiin päivästä 1 päivään 15 kerättyjen tietojen perusteella. Päivän 15 tiedot luotiin päivästä 15 päivään 29 kerättyjen tietojen perusteella. Päivän 29 tiedot luotiin päivästä 29 päivään 43 kerättyjen tietojen perusteella.
Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8, päivä 15 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 29 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion jälkeen) infuusion loppu), päivä 36 ja päivä 43; Infuusion kesto = 30-35 minuuttia
Andekaliksimabin PK-parametri: Kesto päivinä 1, 15 ja 29
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8, päivä 15 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 29 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion jälkeen) infuusion loppu), päivä 36 ja päivä 43; Infuusion kesto = 30-35 minuuttia
Tlast määritellään Clastin ajaksi (havaittu aikapiste). Päivän 1 tiedot luotiin päivästä 1 päivään 15 kerättyjen tietojen perusteella. Päivän 15 tiedot luotiin päivästä 15 päivään 29 kerättyjen tietojen perusteella. Päivän 29 tiedot luotiin päivästä 29 päivään 43 kerättyjen tietojen perusteella.
Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8, päivä 15 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 29 (ennen infuusiota; ja 30 minuuttia infuusion jälkeen) infuusion loppu), päivä 36 ja päivä 43; Infuusion kesto = 30-35 minuuttia
Andekaliksimabin PK-parametri: λz päivälle 1
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8 ja päivä 15 (ennen infuusiota); Infuusion kesto = 30 minuuttia - 35 minuuttia
λz määritellään terminaalisen eliminaation nopeusvakioksi, joka on arvioitu lääkkeen logaritmin plasmakonsentraation terminaalisen eliminaatiovaiheen lineaarisella regressiolla lääkkeen aika-käyrän funktiona. Päivän 1 tiedot luotiin päivästä 1 päivään 15 kerättyjen tietojen perusteella.
Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8 ja päivä 15 (ennen infuusiota); Infuusion kesto = 30 minuuttia - 35 minuuttia
Andekaliksimabin PK-parametri: CL päivälle 1
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8 ja päivä 15 (ennen infuusiota); Infuusion kesto = 30 minuuttia - 35 minuuttia
Puhdistus (CL) määritellään lääkkeen systeemiseksi puhdistumaksi laskimonsisäisen annon jälkeen. Päivän 1 tiedot luotiin päivästä 1 päivään 15 kerättyjen tietojen perusteella.
Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8 ja päivä 15 (ennen infuusiota); Infuusion kesto = 30 minuuttia - 35 minuuttia
Andekaliksimabin PK-parametri: Vz päivälle 1
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8 ja päivä 15 (ennen infuusiota); Infuusion kesto = 30 minuuttia - 35 minuuttia
Vz määritellään lääkkeen jakautumistilavuudeksi suonensisäisen annon jälkeen. Päivän 1 tiedot luotiin päivästä 1 päivään 15 kerättyjen tietojen perusteella.
Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8 ja päivä 15 (ennen infuusiota); Infuusion kesto = 30 minuuttia - 35 minuuttia
Andekaliksimabin PK-parametri: Vss päivälle 1
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8 ja päivä 15 (ennen infuusiota); Infuusion kesto = 30 minuuttia - 35 minuuttia
Vss määritellään lääkkeen jakautumistilavuudeksi vakaassa tilassa suonensisäisen annon jälkeen. Päivän 1 tiedot luotiin päivästä 1 päivään 15 kerättyjen tietojen perusteella.
Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8 ja päivä 15 (ennen infuusiota); Infuusion kesto = 30 minuuttia - 35 minuuttia
Andekaliksimabin PK-parametri: t1/2 päivälle 1
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8 ja päivä 15 (ennen infuusiota); Infuusion kesto = 30 minuuttia - 35 minuuttia
t1/2 määritellään arvioksi lääkkeen lopullisesta eliminaation puoliintumisajasta. Päivän 1 tiedot luotiin päivästä 1 päivään 15 kerättyjen tietojen perusteella.
Päivä 1 (ennen infuusiota; 30 minuuttia ja 4 tuntia infuusion päättymisen jälkeen), päivä 3, päivä 8 ja päivä 15 (ennen infuusiota); Infuusion kesto = 30 minuuttia - 35 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gilead Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GS-US-368-1212

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa