Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amygdala Neurofeedbackin vaikutus masennuksen oireisiin ja käsittelyharhaan

perjantai 21. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako vasemman amygdalan ylössäätely positiivisen omaelämäkerran muistin palauttamisen aikana reaaliaikaisen toiminnallisen magneettikuvauksen neurofeedbackin avulla parantamaan kliinikon antamia masennuksen oireita. Tutkijat ennustavat, että vakavasta masennushäiriöstä kärsivät potilaat, jotka saavat vasemman amygdala neurofeedbackia, lisäävät amygdalavastettaan positiivisen omaelämäkerran muistin palauttamisen aikana verrattuna niihin, jotka saavat kontrollipalautetta alueelta, joka ei osallistu tunteiden käsittelyyn, ja että tämä kyky liittyy kliinisesti merkittävään parantumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennushäiriö (MDD) on johtava vammaisten vuosien syy maailmanlaajuisesti. Perinteiset farmakologiset ja/tai psykologiset interventiot ovat tehottomia jopa puolella potilaista, ja hoidot (kuten sähkökouristushoito, vagushermostimulaatio ja syväaivostimulaatio), jotka ovat saatavilla vakavasti sairaille potilaille, jotka eivät reagoi tavanomaisiin interventioihin, ovat invasiivisia, ja siihen liittyy mahdollisesti merkittäviä sivuvaikutuksia. Siksi on tarpeen tutkia ja kehittää uusia ei-invasiivisia hoitoja.

Yksi tällainen ei-invasiivinen menetelmä on reaaliaikainen toiminnallinen magneettikuvaus neurofeedback (rtfMRI-nf), jonka avulla henkilö voi nähdä ja säädellä fMRI-signaalia omista aivoistaan. Uudet todisteet viittaavat siihen, että rtfMRI-nf:llä on kliinistä hyötyä kroonisen kivun, tinnituksen ja Parkinsonin taudin oireiden vähentämisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää viimeaikaisia ​​edistysaskeleita rtfMRI-nf:ssä sen määrittämiseksi, voidaanko tätä menettelyä mukauttaa MDD:n hoitoon. Vaikka amygdala-aktiivisuus on liioiteltu vasteena negatiivisiin ärsykkeisiin MDD:ssä, todisteet viittaavat lisäksi siihen, että amygdala-vaste positiivisiin ärsykkeisiin heikkenee MDD:ssä ja normalisoituu remission myötä. Siksi rtfMRI-nf-toimenpiteemme kohteena on vasen amygdala. Osallistujat määrätään satunnaisesti vastaanottamaan rtfMRI-nf joko vasemmasta amygdalasta tai intraparietaalisen suluksen vasemmasta vaakasuorasta segmentistä (HIPS; alue, joka ei osallistu tunteiden käsittelyyn) ja lisäämään aktiivisuutta tällä alueella tavoitetasolle ajattelemalla positiivisia omaelämäkerrallisia muistoja. Tämä neurofeedback-tila vuorottelee lepojaksojen ja taaksepäin laskemisen kanssa, jotta osallistujat voivat irrottaa muistin miettimisestä. Viimeinen ajo ilman neurofeedback-tietoja otetaan mukaan sen määrittämiseksi, voivatko osallistujat säilyttää opitun amygdala-korkeuden positiivisen muistin palauttamisen aikana ilman neurofeedbackia. Osallistujat suorittavat kaksi istuntoa viikon sisällä. Jokaisen skannauksen yhteydessä tehdään kliiniset arviot sen määrittämiseksi, parantaako amygdala rtfMRI-nf -menettely masennuksen oireita, ja tutkitaan muutokset tunnesääntelyverkostossa, jotka tapahtuvat onnistuneen amygdalasäätelyn yhteydessä. Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään, muuttaako rtfMRI-nf-menettely emotionaalisen prosessoinnin arviointeja, jotka on suoritettu kolmen päivän sisällä ennen rtfMRI-nf-menettelyä ja sen jälkeen.

Erityinen tavoite 1: Määritä MDD-potilailla, missä määrin rtfMRI-nf tehostaa hermotoiminnan vapaaehtoista hallintaa amygdalassa, yhdessä moduloi muita aivojen alueita tunteiden säätelypiirissä ja muuttaa masennuksen oireiden vakavuusluokitusta.

  • Hypoteesi 1.1: MDD-osallistujat, jotka saavat rtfMRI-nf:ää koskien veren happitasosta riippuvaa (BOLD) aktiivisuutta amygdalassaan, voivat oppia säätelemään tätä toimintaa vapaaehtoisesti vastauksena positiivisiin ärsykkeisiin. MDD-osallistujat, jotka saavat rtfMRI-nf:tä vasemman amygdala-aktiivisuuden suhteen, osoittavat suurempaa aktiivisuutta tällä alueella samalla, kun he harkitsevat positiivisia omaelämäkerrallisia muistoja (AM) kuin MDD-osallistujat, jotka saivat rtfMRI-nf:n BOLD-aktiivisuudesta vasemmalla HIPS:llä, alueella, joka ei osallistu tunteisiin.
  • Hypoteesi 1.2: Tutkijat olettavat, että amygdalan hallinnan tehostaminen rtfMRI-nf:n avulla lisää yhteyksien vahvuutta amygdalan ja eturintaman alueiden välillä, jotka osallistuvat emotionaalisen käyttäytymisen modulointiin, mukaan lukien pregenual anterior cingulate cortex ja ventromediaal prefrontaalinen aivokuori.
  • Hypoteesi 1.3: Tutkijat olettavat, että osallistujat, jotka osoittavat suurinta amygdala-aktiivisuuden lisääntymistä vasteena rtfMRI-nf:lle, osoittavat myös suurimman parannuksen masennuksen oireiden vakavuusluokituksissa tutkimuksen lopussa.

Erityinen tavoite 2: Määritä MDD-potilailla, missä määrin amygdalasta peräisin oleva rtfMRI-nf palauttaa normatiivisen mielialan kanssa yhdenmukaisen prosessointiharhan emotionaalisesti valenssisten ärsykkeiden käsittelyn aikana.

  • Hypoteesi 2.1: Suorittaessaan taaksepäin peitettävää tehtävää, jossa tunnekasvot esitetään tietoisen tietoisuuden alapuolella, tutkijat olettavat, että MDD-osallistujat osoittavat aluksi prosessointiharhaa negatiivisia ärsykkeitä kohtaan amygdalassa, mikä kääntyy prosessointiharhaksi osallistujien positiivisia ärsykkeitä kohtaan. vastaanottava aktiivinen vs. HIPS rtfMRI-nf
  • Hypoteesi 2.2: Tutkijat olettavat, että MDD-potilailla on aluksi mielialan kanssa yhtenevä prosessointipoikkeama negatiivisia ärsykkeitä kohtaan P1Vital Emotional Test Battery -akulla, joka kääntyy poikkeamaan kohti positiivisia ärsykkeitä amygdala (vs HIPS) rtfMRI-nf jälkeen.

Tämän projektin tulokset johtavat uusiin näkemyksiin muovisista neurobiologisista mekanismeista, jotka ohjaavat MDD:stä toipumista ja edistävät uusia, ei-invasiivisia lähestymistapoja MDD-hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vakavan masennuksen kliininen diagnoosi
  • oikeakätinen
  • aikuinen 18-55 v
  • tällä hetkellä masentunut

Poissulkemiskriteerit:

  • kliinisesti merkittävä tai epästabiili kardiovaskulaarinen, keuhko-, endokriininen, neurologinen, maha-suolikanavan sairaus tai epästabiili lääketieteellinen häiriö
  • täytti mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) kriteerit alkoholin ja/tai päihteiden väärinkäytölle tai päihderiippuvuudelle (muulle kuin nikotiinille) 12 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • hyväksy itsemurhaaiko tai olet yrittänyt itsemurhaa kolmen edeltävän kuukauden aikana
  • traumaattinen aivovaurio historia
  • kyvyttömyys suorittaa MRI-skannausta klaustrofobian tai yleisten MRI-poikkeavuuksien vuoksi (esim. sirpaleet kehon sisällä)
  • nykyinen raskaus tai imetys
  • muu ensisijainen kieli kuin englanti
  • saanut psykotrooppisia lääkkeitä vähintään 3 viikkoa (8 viikkoa fluoksetiinille) ennen skannausta (tehokkaita lääkkeitä ei lopeteta tutkimuksen tarkoituksiin)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: reaaliaikainen fMRI-neurofeedback: Amygdala
Amygdala neurofeedback - yritys säädellä vasenta amygdalaa positiivisen omaelämäkerran muistin palauttamisen aikana reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin avulla amygdalasta. Kaksi harjoitusta järjestetään viikon välein.
Osallistujille näytetään aktiivisuutta vasemmasta amygdalastaan ​​reaaliajassa ja heitä neuvotaan lisäämään aktiivisuutta tällä alueella ajattelemalla positiivisia omaelämäkerrallisia muistoja.
ACTIVE_COMPARATOR: reaaliaikainen fMRI-neurofeedback: HIPS
HIPS-neurofeedback - yritys säädellä parietaalisen sulcuksen (HIPS) vasenta vaakasuoraa segmenttiä, alue, joka ei osallistu tunteiden käsittelyyn, positiivisen omaelämäkerrallisen muistin palauttamisen aikana reaaliaikaisen fMRI-neurofeedbackin avulla HIPS:stä. Kaksi harjoitusta järjestetään viikon välein.
Osallistujille näytetään aktiivisuutta heidän vasemman parietaalisen uurteen vaakasuorassa segmentissä reaaliajassa ja heitä neuvotaan lisäämään aktiivisuustasoa kyseisellä alueella ajattelemalla positiivisia omaelämäkerrallisia muistoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikossa 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 viikkoa

Masennusoireiden vakavuusasteikko. MADRS:n kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta. Tavalliset rajapisteet ovat:

0 - 6 - normaali / oireet puuttuvat 7 - 19 - lievä masennus 20 - 34 - kohtalainen masennus >34 - vaikea masennus

lähtötilanne ja 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beck-masennusinventaariosta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 viikkoa

Masennusoireiden vakavuusasteikko. BDI:n kokonaispistemäärät ovat välillä 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta. Tavalliset rajapisteet ovat:

0 - 13 - normaali / oireet puuttuvat 14 - 19 - lievä masennus 20 - 28 - keskivaikea masennus >29 - vaikea masennus

lähtötilanne ja 2 viikkoa
Muutos perustason Hamiltonin masennuksen luokitusasteikosta 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 2 viikkoa

Masennusoireiden vakavuusasteikko. HDRS:n kokonaispistemäärät ovat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta. Tavalliset rajapisteet ovat:

0 - 7 - normaali / oireet puuttuvat 8 - 16 - lievä masennus 17 - 23 - kohtalainen masennus >24 - vaikea masennus

lähtötilanne ja 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kymberly D Young, PhD, Laureate Institute for Brain Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-013-00
  • 4R00MH101235-03 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa