杏仁核神经反馈对抑郁症状和加工偏差的影响
研究概览
详细说明
重度抑郁症 (MDD) 是导致全球残疾多年的主要原因。 传统的药物和/或心理干预对多达一半的患者无效,而对标准干预无反应的重症患者可用的治疗(如电休克疗法、迷走神经刺激和深部脑刺激)是侵入性的,并与潜在的显着副作用相关。 因此,需要探索和开发新的非侵入性治疗方法。
一种这样的非侵入性方法是实时功能磁共振成像神经反馈 (rtfMRI-nf),它允许一个人查看和调节来自他或她自己大脑的 fMRI 信号。 新出现的证据表明 rtfMRI-nf 在减轻慢性疼痛、耳鸣和帕金森病的症状方面具有临床效用。 当前研究的目标是利用 rtfMRI-nf 的最新进展来确定该程序是否可以适用于 MDD 的治疗。 虽然杏仁核活动在 MDD 中对消极刺激的反应被夸大,但有证据进一步表明,在 MDD 中,杏仁核对积极刺激的反应减弱,并随着缓解而恢复正常。 因此,我们的 rtfMRI-nf 程序的目标是左侧杏仁核。 参与者将被随机分配接受来自左侧杏仁核或顶内沟左侧水平段(HIPS;不涉及情绪处理的区域)的 rtfMRI-nf,并通过思考将该区域内的活动增加到目标水平积极的自传式回忆。 这种神经反馈条件将与休息时间和倒计时交替出现,以便让参与者从记忆沉思中解脱出来。 将包括没有神经反馈信息的最后一次运行,以确定参与者是否可以在没有神经反馈的情况下在积极记忆回忆期间保持学习的杏仁核升高。 参与者将在一周内完成两次课程。 每次扫描时将进行临床评分,以确定杏仁核 rtfMRI-nf 程序是否会改善抑郁症状,并将检查杏仁核成功调节后情绪调节网络内发生的变化。 此外,研究人员旨在确定 rtfMRI-nf 程序是否会改变在 rtfMRI-nf 程序之前和完成后三天内进行的情绪处理评估。
具体目标 1:在患有 MDD 的个体中,确定 rtfMRI-nf 在多大程度上增强了对杏仁核神经活动的自主控制,共同调节情绪调节回路中的其他大脑区域,并改变抑郁症状的严重程度评级。
- 假设 1.1:接受 rtfMRI-nf 关于杏仁核内血氧水平依赖性 (BOLD) 活动的 MDD 参与者可以学会自愿调节这种活动以响应积极刺激。 接受关于左侧杏仁核活动的 rtfMRI-nf 的 MDD 参与者在思考积极的自传体记忆 (AM) 时将表现出比接受关于左侧 HIPS 大胆活动的 rtfMRI-nf 的 MDD 参与者更大的活动,该区域不涉及情绪。
- 假设 1.2: 研究人员假设通过 rtfMRI-nf 增强对杏仁核的控制将增加杏仁核和参与调节情绪行为的前额区域之间的连接强度,包括前扣带皮层和腹内侧前额叶皮层。
- 假设 1.3: 研究人员假设参与者对 rtfMRI-nf 的反应表现出最大的杏仁核活动增强,在研究结束时也会表现出抑郁症状严重程度评级的最大改善。
具体目标 2:在 MDD 患者中,确定杏仁核的 rtfMRI-nf 在处理情绪效价刺激期间恢复正常情绪一致性处理偏差的程度。
- 假设 2.1:在执行反向掩蔽任务(其中情绪面孔在意识意识之下呈现)期间,研究人员假设 MDD 参与者最初会在杏仁核中表现出对负面刺激的处理偏差,这将逆转为参与者对积极刺激的处理偏差接受主动与 HIPS rtfMRI-nf
- 假设 2.2:研究人员假设 MDD 患者最初会在 P1Vital 情绪测试电池上表现出对消极刺激的情绪一致处理偏差,这将在杏仁核(与 HIPS)rtfMRI-nf 后逆转为对积极刺激的偏差。
该项目的结果将导致对控制 MDD 恢复的可塑性神经生物学机制的新见解,并促进新的、非侵入性的 MDD 治疗方法。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 重度抑郁症的临床诊断
- 右撇子
- 18-55岁的成年人
- 目前抑郁
排除标准:
- 有临床意义或不稳定的心血管、肺、内分泌、神经、胃肠道疾病或不稳定的医学病症
- 在筛选前 12 个月内满足精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) 酒精和/或物质滥用或物质依赖(尼古丁除外)的标准
- 认可自杀意图或在过去三个月内曾尝试自杀
- 外伤性脑损伤史
- 由于幽闭恐惧症或一般 MRI 排除(例如体内弹片)而无法完成 MRI 扫描
- 目前怀孕或哺乳
- 英语以外的主要语言
- 在扫描前接受精神药物治疗至少 3 周(氟西汀为 8 周)(有效药物不会因研究目的而中断)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:实时 fMRI 神经反馈:杏仁核
杏仁核神经反馈 - 尝试通过来自杏仁核的实时 fMRI 神经反馈在积极的自传体记忆回忆期间上调左侧杏仁核。
两次会议将相隔一周进行。
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实时显示参与者左侧杏仁核的活动,并指示他们通过思考积极的自传体记忆来增加该区域的活动水平。
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ACTIVE_COMPARATOR:实时 fMRI 神经反馈:HIPS
HIPS 神经反馈 - 尝试通过来自 HIPS 的实时 fMRI 神经反馈在积极的自传体记忆回忆期间上调顶内沟 (HIPS) 的左侧水平段,这是一个不参与情绪处理的区域。
两次会议将相隔一周进行。
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实时向参与者显示顶内沟左侧水平部分的活动,并指示他们通过思考积极的自传体记忆来增加该区域的活动水平。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两周后蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表的基线变化
大体时间:基线和 2 周
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抑郁症状严重程度评定量表。 MADRS 的总分范围从 0 到 60,分数越高表示抑郁越严重。 通常的截止点是: 0 至 6 - 正常/无症状 7 至 19 - 轻度抑郁 20 至 34 - 中度抑郁 >34 - 重度抑郁 |
基线和 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2 周时基线 Beck 抑郁量表的变化
大体时间:基线和 2 周
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抑郁症状严重程度评定量表。 BDI 的总分范围从 0 到 63,分数越高表示抑郁越严重。 通常的截止点是: 0 至 13 - 正常/无症状 14 至 19 - 轻度抑郁 20 至 28 - 中度抑郁 >29 - 重度抑郁 |
基线和 2 周
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两周后抑郁症基线汉密尔顿评定量表的变化
大体时间:基线和 2 周
|
抑郁症状严重程度评定量表。 HDRS 的总分范围从 0 到 50,分数越高表示抑郁越严重。 通常的截止点是: 0 至 7 - 正常/无症状 8 至 16 - 轻度抑郁 17 至 23 - 中度抑郁 >24 - 重度抑郁 |
基线和 2 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Kymberly D Young, PhD、Laureate Institute for Brain Research
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zotev V, Phillips R, Young KD, Drevets WC, Bodurka J. Prefrontal control of the amygdala during real-time fMRI neurofeedback training of emotion regulation. PLoS One. 2013 Nov 6;8(11):e79184. doi: 10.1371/journal.pone.0079184. eCollection 2013.
- Zotev V, Krueger F, Phillips R, Alvarez RP, Simmons WK, Bellgowan P, Drevets WC, Bodurka J. Self-regulation of amygdala activation using real-time FMRI neurofeedback. PLoS One. 2011;6(9):e24522. doi: 10.1371/journal.pone.0024522. Epub 2011 Sep 8.
- Young KD, Zotev V, Phillips R, Misaki M, Yuan H, Drevets WC, Bodurka J. Real-time FMRI neurofeedback training of amygdala activity in patients with major depressive disorder. PLoS One. 2014 Feb 11;9(2):e88785. doi: 10.1371/journal.pone.0088785. eCollection 2014.
- Young KD, Siegle GJ, Zotev V, Phillips R, Misaki M, Yuan H, Drevets WC, Bodurka J. Randomized Clinical Trial of Real-Time fMRI Amygdala Neurofeedback for Major Depressive Disorder: Effects on Symptoms and Autobiographical Memory Recall. Am J Psychiatry. 2017 Aug 1;174(8):748-755. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16060637. Epub 2017 Apr 14.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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严重抑郁症的临床试验
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实时 fMRI 神经反馈:杏仁核的临床试验
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