Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajien hoitaminen: Selkäydinvamman saaneiden nuorten omaishoitajien tukeminen

perjantai 20. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Erin Hayes Kelly, PhD
Nykyisessä tutkimuksessa toteutetaan ja arvioidaan monikomponenttinen, psykopedagoiva interventio 7–12-vuotiaiden selkäydinvamman (SCI) lasten hoitajille. Kaksi hypoteesia testataan. Ensinnäkin interventioryhmään osallistuvat hoitajat osoittavat parempia tuloksia kuin kontrolliryhmän hoitajat. Toiseksi, SCI:tä sairastavat lapset, joiden hoitajat osallistuvat interventioryhmään, osoittavat parempia tuloksia kuin SCI-sairaat lapset, joiden hoitajat osallistuvat kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on toteuttaa ja arvioida interventio 7–12-vuotiaiden selkäydinvamma (SCI) lasten hoitajille. Tämän pilottitutkimuksen lisätavoitteena on tunnistaa, mihin tuloksiin interventio vaikuttaa. Aiemmat tutkimukset ovat korostaneet psykopedagoivia interventioita (eli interventioita, jotka sisältävät sekä koulutuksen/taitojen kehittämisen komponentteja että psykologista tukea) tehokkaimpana hoitajan toimintaan vaikuttamisen kannalta. Nykyiseen tutkimukseen värvätään 44 hoitajaa ja heidän lapsiaan, joilla on SCI. Kaikki omaishoitajat osallistuvat 2-päiväiseen vanhempainfoorumiin, henkilökohtaiseen koulutustilaisuuteen. Omaishoitajat määrätään sitten satunnaisesti vastaanottamaan kuukausittaisia ​​puheluita mielenterveysalan ammattilaiselta ("interventioryhmä") tai ilman kohdennettua lisätukea ("vertailuryhmä"). Odotamme, että interventioryhmään osallistuvat omaishoitajat ja heidän lapsensa osoittavat parempia tuloksia kuin kontrolliryhmän omaishoitajat ja heidän lapsensa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60707
        • Shriners Hospitals for Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 7-12-vuotiaiden nuorten ensisijaiset omaishoitajat, joilla on SCI.
  • Nuoret säilyttivät SCI:n vähintään vuosi sitten.
  • Sekä hoitaja että lapsi osaavat puhua englantia.
  • Sekä hoitaja että lapsi pystyvät ja haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain (HIPAA) mukaisen tutkimusvaltuutuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajalla tai lapsella on merkittäviä kognitiivisia rajoituksia ja/tai psykiatrisia liitännäissairauksia. Nämä tilat tunnistaa kliininen psykologi tai lääkäri.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykologinen tuki
Interventioryhmä osallistuu 2-päiväiseen henkilökohtaiseen vanhempainfoorumiin ja vastaanottaa kuukausittain puheluita mielenterveysalan ammattilaiselta 12 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Vanhemman foorumi
Henkilökohtainen psykokasvatustyöpaja, joka tarjoaa koulutusta (mukaan lukien ongelmanratkaisukoulutusta) ja psykologista/vertaistukea SCI-sairaiden nuorten hoitajille.
Käyttäytyminen: Psykologinen tuki
Mielenterveysalan ammattilainen tavoittaa kuukausittain puhelut 12 kuukauden ajan.
Muut: Ei psykologista tukea
Tämä vertailuryhmä osallistuu 2-päiväiseen henkilökohtaiseen vanhempien foorumiin, mutta ei saa pitkäaikaista psykologista tukea.
Käyttäytyminen: Vanhemman foorumi
Henkilökohtainen psykokasvatustyöpaja, joka tarjoaa koulutusta (mukaan lukien ongelmanratkaisukoulutusta) ja psykologista/vertaistukea SCI-sairaiden nuorten hoitajille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkittäiset muutokset SPSI-R:ssä ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi vanhempainfoorumin jälkeen, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Tämän lyhytlomakkeen täyttävät vanhemmat arvioidakseen sosiaalisten ongelmanratkaisutaitojaan. Alaasteikkoja on neljä: positiivinen ja negatiivinen ongelmaorientaatio, rationaalinen ongelmanratkaisu, impulsiivisuus/huolimattomuus ja välttelytyyli.
Lähtötilanne, välittömästi vanhempainfoorumin jälkeen, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Pitkittäiset muutokset elämään tyytyväisyysasteikossa (SWLS) ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Tätä itseraportointimittaria käytetään arvioitaessa omaishoitajien subjektiivista elämään tyytyväisyyttä tai elämänlaatua.
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Pitkittäiset muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Tätä itseraportointimittaria käytetään masennuksen, ahdistuksen ja emotionaalisen ahdistuksen arvioimiseen.
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Pitkittäiset muutokset sosiaaliseen tukeen/sosiaaliseen integraatioon liittyvissä kysymyksissä ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Aiempien tutkimusten mukaisesti omaishoitajilta kysytään heidän tyytyväisyyttään sosiaaliseen tukeen sekä sukulaisten, ystävien, naapureiden ja muiden, joiden he näkevät tai kuulevat vähintään kerran kuukaudessa, tuntevat olevansa läheisiä tai tuntevansa voivansa soittaa. saadaksesi apua askareissa tai kuljetuksissa.
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Pitkittäiset muutokset omaishoitajahaastattelussa ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Hoitajille annetaan muokattu versio lyhyestä 12 kohdan versiosta Caregiver Burden Interview -haastattelusta. Tämä kysely on alun perin kehitetty kognitiivisesti heikentävien vanhempien aikuisten hoitajille, ja se mukautetaan SCI:tä sairastavien lasten vanhemmille.
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Pitkittäiset muutokset Medical Outcomes Study Short Form Health Survey -tutkimuksessa (SF-36) ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Tällä itseraportointimenetelmällä arvioidaan omaishoitajien terveyskäsityksiä ja yleistä hyvinvointia. SF-36 sisältää seuraavat asteikot: fyysinen toiminta, fyysisen roolin toiminta, kipu, yleinen terveys, energia/väsymys, sosiaalinen toiminta ja emotionaalinen roolitoiminta ja mielenterveys.
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Hoidon itsetehokkuuden tarkistetun asteikon pituussuuntaiset muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi vanhempainfoorumin jälkeen, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Tämän itseraportointiasteikon muunneltua versiota käytetään arvioimaan hoitajan uskoa hänen kykyynsä suorittaa menestyksekkäästi tietynlaisia ​​käyttäytymismalleja. Tämä mitta sisältää 15 seikkaa 3 ala-asteikolla: itsetehokkuus hengähdystauon saamisessa, reagointi häiritseviin potilaan käyttäytymismalleihin ja hoitoon liittyvien järkyttyvien ajatusten hallinta. Tämä kysely luotiin alun perin kognitiivisesti vammaisten vanhempien aikuisten hoitajille, ja se mukautetaan myös SCI-lasten vanhemmille.
Lähtötilanne, välittömästi vanhempainfoorumin jälkeen, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Fyysisen terveyden muodon pituussuuntaiset muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Tämän tutkimuksen on kehittänyt nykyinen tutkimusryhmä, ja hoitaja täydentää sen lapsensa suolen ja virtsarakon inkontinenssista ja painehaavoista.
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) pitkittäiset muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Omaishoitajat täydentävät yleisten ydinasteikkojen proxy-raporttiversiot arvioidakseen lapsensa terveyteen liittyvän elämänlaadun neljää aluetta: fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja koulun toimintaa. Lapset suorittavat itseraportin yleisen ydinasteikon arvioidakseen neljää terveyteen liittyvää elämänlaatuaan: fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja koulun toimintaa.
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Arviointityökalu interventiotyytyväisyyden arvioimiseen ajan mittaan
Aikaikkuna: Välittömästi vanhempainfoorumin jälkeen, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Omaishoitajilta kysytään heidän tyytyväisyyttään interventiokomponentteihin (mukaan lukien tuloksena syntyneet vertaissuhteet), mukaan lukien vanhempien foorumi (kaikille omaishoitajille) ja mielenterveysalan ammattilaisten yhteydenotto (vain interventioryhmän omaishoitajille).
Välittömästi vanhempainfoorumin jälkeen, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Pitkittäiset muutokset Faces Pain Scale/Visual Analog Scale -asteikossa ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Näitä 10-pisteisiä kipuasteikkoja käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen 7-8-vuotiailla ja 9-12-vuotiailla nuorilla. Näiltä lapsilta kysytään kivun voimakkuudesta tutkimuksen päättyessä (akuutti kipu).
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Pitkittäiset muutokset lasten masennusluettelossa: toinen painos - lyhyt lomake (CDI-2-SF) ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Tämän itseraportointimitan lyhyt muoto antaa yleisen masennuksen pistemäärän, ja sitä annetaan 7–12-vuotiaille lapsille.
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Pitkittäiset muutokset tarkistetussa lasten ilmeisen ahdistuneisuusasteikossa: toinen painos-lyhyt lomake (RCMAS-2-SF) ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
Tämän itseraportin mittarin lyhyt muoto on suunniteltu arvioimaan ahdistuksen tasoa ja luonnetta ala-asteikoilla, jotka arvioivat fysiologista ahdistusta, huolta, sosiaalista ahdistusta, puolustautumiskykyä ja epäjohdonmukaista reagointia. RCMAS-2-SF annetaan 7–12-vuotiaille lapsille.
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erin Hayes Kelly, PhD

Yhteistyökumppanit

The Craig H. Neilsen Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Erin H Kelly, PhD, Shriners Hospitals for Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 288993

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset Vanhemman foorumi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa