Prendersi cura degli operatori sanitari: sostenere gli operatori sanitari di giovani con lesioni al midollo spinale
20 aprile 2018 aggiornato da: Erin Hayes Kelly, PhD
L'attuale studio implementerà e valuterà un intervento psicoeducativo multicomponente per gli operatori sanitari di bambini con lesioni del midollo spinale (SCI) di età compresa tra 7 e 12 anni.
Saranno testate due ipotesi.
In primo luogo, i caregiver che partecipano al gruppo di intervento dimostreranno risultati migliori rispetto ai caregiver nel gruppo di controllo.
In secondo luogo, i bambini con LM i cui caregiver partecipano al gruppo di intervento dimostreranno risultati migliori rispetto ai bambini con LM i cui caregiver partecipano al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è implementare e valutare un intervento per gli operatori sanitari di bambini con lesioni del midollo spinale (SCI) di età compresa tra 7 e 12 anni.
Un ulteriore obiettivo di questo studio pilota è identificare quali risultati sono influenzati dall'intervento.
La ricerca passata ha evidenziato l'intervento psicoeducativo (ovvero, interventi che includono sia componenti educative/di sviluppo delle competenze che supporto psicologico) come più efficaci in termini di impatto sul funzionamento del caregiver.
L'attuale studio recluterà 44 caregiver e i loro bambini con LM.
Tutti gli operatori sanitari parteciperanno a un forum dei genitori di 2 giorni, una sessione educativa di persona.
I caregiver verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere telefonate mensili da un professionista della salute mentale ("gruppo di intervento") o nessun supporto mirato aggiuntivo ("gruppo di controllo").
Ci aspettiamo che i caregiver che partecipano al gruppo di intervento e i loro figli dimostrino risultati migliori rispetto ai caregiver nel gruppo di controllo e ai loro figli.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60707
- Shriners Hospitals for Children
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assistenti primari di giovani con LM di età compresa tra 7 e 12 anni.
- I giovani hanno sostenuto la loro LM almeno un anno fa.
- Sia il caregiver che il bambino sono in grado di parlare inglese.
- Sia il caregiver che il bambino sono in grado e disposti a firmare il consenso/assenso informato e l'autorizzazione alla ricerca conforme all'HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act).
Criteri di esclusione:
- Il caregiver o il bambino ha limiti cognitivi significativi e/o comorbilità psichiatriche. Queste condizioni saranno identificate da uno psicologo clinico o da un medico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Supporto psicologico
Il gruppo di intervento parteciperà al Parent Forum di persona di 2 giorni e riceverà telefonate mensili da un professionista della salute mentale per 12 mesi.
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Laboratorio psicoeducativo in presenza che fornisce istruzione (inclusa la formazione per la risoluzione dei problemi) e supporto psicologico/tra pari per i caregiver di giovani con LM.
Sensibilizzazione da parte di un professionista della salute mentale sotto forma di telefonate mensili per 12 mesi.
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Altro: Nessun supporto psicologico
Questo gruppo di confronto parteciperà al forum dei genitori di 2 giorni di persona, ma non riceverà supporto psicologico a lungo termine.
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Laboratorio psicoeducativo in presenza che fornisce istruzione (inclusa la formazione per la risoluzione dei problemi) e supporto psicologico/tra pari per i caregiver di giovani con LM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti longitudinali nel Social Problem Solving Inventory-Revised (SPSI-R) nel tempo
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo il forum dei genitori, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Questo breve modulo sarà completato dai genitori per valutare le loro capacità di problem solving sociale.
Ci sono quattro sottoscale: orientamento al problema positivo e negativo, risoluzione razionale dei problemi, stile di impulsività/noncuranza e stile di evitamento.
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Linea di base, immediatamente dopo il forum dei genitori, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Cambiamenti longitudinali nella scala della soddisfazione per la vita (SWLS) nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Questa misura di autovalutazione verrà utilizzata per valutare la soddisfazione di vita soggettiva o la qualità della vita tra i caregiver.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Cambiamenti longitudinali nella Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Questa misura di autovalutazione verrà utilizzata per valutare la depressione, l'ansia e il disagio emotivo.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Cambiamenti longitudinali nel tempo nelle questioni relative al supporto sociale/integrazione sociale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Coerentemente con la ricerca passata, ai caregiver verrà chiesto della loro soddisfazione per il supporto sociale e del numero di parenti, amici, vicini e altri che vedono o sentono almeno una volta al mese, si sentono vicini o sentono di poter chiamare per aiuto con cose come faccende domestiche o trasporti.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Cambiamenti longitudinali nel Caregiver Burden Interview nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Ai caregiver verrà somministrata una versione modificata della breve versione di 12 item del Caregiver Burden Interview.
Originariamente sviluppato per i caregiver di anziani con problemi cognitivi, questo sondaggio sarà adattato per i genitori di bambini con LM.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Cambiamenti longitudinali nell'indagine sulla salute in forma breve dello studio sui risultati medici (SF-36) nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Questa misura di autovalutazione verrà utilizzata per valutare le percezioni sulla salute e il benessere generale dei caregiver.
L'SF-36 include le seguenti scale: funzionamento fisico, funzionamento del ruolo fisico, dolore, salute generale, energia/fatica, funzionamento sociale, funzionamento del ruolo emotivo e salute mentale.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Cambiamenti longitudinali nella scala rivista per l'autoefficacia del caregiving nel tempo
Lasso di tempo: Linea di base, immediatamente dopo il forum dei genitori, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Verrà utilizzata una versione modificata di questa scala di autovalutazione per valutare la convinzione che il caregiver ha sulla sua capacità di eseguire con successo determinati tipi di comportamenti.
Questa misura include 15 item all'interno di 3 sottoscale: autoefficacia per ottenere tregua, rispondere a comportamenti dirompenti del paziente e controllare i pensieri sconvolgenti sull'assistenza.
Originariamente creato per i caregiver di anziani con problemi cognitivi, questo sondaggio sarà adattato anche per i genitori di bambini con LM.
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Linea di base, immediatamente dopo il forum dei genitori, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Cambiamenti longitudinali nella forma di salute fisica nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Questa indagine è stata sviluppata dall'attuale gruppo di ricerca e sarà completata dal caregiver sull'incontinenza intestinale e vescicale del proprio bambino e sulla presenza di ulcere da decubito.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Cambiamenti longitudinali nel Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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I caregiver completeranno le versioni proxy-report delle scale di base generali per valutare quattro aree della QOL correlata alla salute del loro bambino: funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico.
I bambini completeranno le scale di base generali di autovalutazione per valutare quattro aree della loro QOL correlata alla salute: funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Strumento di valutazione per valutare la soddisfazione dell'intervento nel tempo
Lasso di tempo: Subito dopo Parent Forum, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Ai caregiver verrà chiesto della loro soddisfazione per le componenti dell'intervento (comprese le risultanti relazioni tra pari), incluso il forum dei genitori (per tutti i caregiver) e la sensibilizzazione del professionista della salute mentale (solo per i caregiver nel gruppo di intervento).
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Subito dopo Parent Forum, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Cambiamenti longitudinali nella scala del dolore facciale/scala analogica visiva nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Queste scale del dolore a 10 punti verranno utilizzate per valutare l'intensità del dolore rispettivamente nei giovani di età compresa tra 7-8 e 9-12 anni.
A questi bambini verrà chiesto dell'intensità del dolore al momento del completamento del sondaggio (dolore acuto).
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Cambiamenti longitudinali nel Children's Depression Inventory: Second Edition-Short Form (CDI-2-SF) nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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La forma breve di questa misura di autovalutazione produce un punteggio complessivo di depressione e verrà somministrata a bambini di età compresa tra 7 e 12 anni.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Cambiamenti longitudinali nella Revised Children's Manifest Anxiety Scale: Second Edition-Short Form (RCMAS-2-SF) nel tempo
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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La forma breve di questa misura di autovalutazione è progettata per valutare il livello e la natura dell'ansia con sottoscale che valutano l'ansia fisiologica, la preoccupazione, l'ansia sociale, la difesa e la risposta incoerente.
L'RCMAS-2-SF verrà somministrato a bambini di età compresa tra 7 e 12 anni.
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Basale, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Erin H Kelly, PhD, Shriners Hospitals for Children
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
11 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 288993
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