Betreuung von Betreuern: Unterstützung von Betreuern von Jugendlichen mit Rückenmarksverletzungen
20. April 2018 aktualisiert von: Erin Hayes Kelly, PhD
Die aktuelle Studie wird eine mehrkomponentige, psychoedukative Intervention für Betreuer von Kindern mit Rückenmarksverletzungen (SCI) im Alter von 7 bis 12 Jahren implementieren und evaluieren.
Zwei Hypothesen werden getestet.
Erstens zeigen Pflegekräfte, die an der Interventionsgruppe teilnehmen, bessere Ergebnisse als Pflegekräfte in der Kontrollgruppe.
Zweitens zeigen Kinder mit SCI, deren Betreuer an der Interventionsgruppe teilnehmen, bessere Ergebnisse als Kinder mit SCI, deren Betreuer an der Kontrollgruppe teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, eine Intervention für Betreuer von Kindern mit Rückenmarksverletzungen (SCI) im Alter von 7-12 Jahren zu implementieren und zu evaluieren.
Ein weiteres Ziel dieser Pilotstudie ist es zu identifizieren, welche Ergebnisse durch die Intervention beeinflusst werden.
Frühere Forschungen haben psychoedukative Interventionen (d. h. Interventionen, die sowohl pädagogische/kompetenzbildende Komponenten als auch psychologische Unterstützung umfassen) als am effektivsten im Hinblick auf die Beeinflussung der Funktionsfähigkeit der Bezugspersonen hervorgehoben.
Die aktuelle Studie wird 44 Betreuer und ihre Kinder mit SCI rekrutieren.
Alle Betreuer nehmen an einem zweitägigen Elternforum teil, einer persönlichen Bildungssitzung.
Die Betreuer werden dann nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um monatliche Anrufe von einem Psychiater ("Interventionsgruppe") oder keine zusätzliche gezielte Unterstützung ("Kontrollgruppe") zu erhalten.
Wir erwarten, dass Betreuer, die an der Interventionsgruppe teilnehmen, und ihre Kinder bessere Ergebnisse zeigen werden als Betreuer in der Kontrollgruppe und ihre Kinder.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60707
- Shriners Hospitals for Children
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Bezugspersonen von Jugendlichen mit SCI im Alter von 7-12 Jahren.
- Jugendliche haben ihre QSL vor mindestens einem Jahr erlitten.
- Sowohl die Bezugsperson als auch das Kind können Englisch sprechen.
- Sowohl die Betreuungsperson als auch das Kind sind in der Lage und willens, eine Einverständniserklärung/Einwilligung und eine dem Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) entsprechende Forschungsgenehmigung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Betreuer oder Kind hat erhebliche kognitive Einschränkungen und/oder psychiatrische Komorbiditäten. Diese Bedingungen werden von einem klinischen Psychologen oder Arzt identifiziert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Psychologische Unterstützung
Die Interventionsgruppe nimmt an dem zweitägigen, persönlichen Elternforum teil und erhält 12 Monate lang monatliche Telefonanrufe von einem Psychologen.
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Persönlicher psychoedukativer Workshop, der Erziehung (einschließlich Problemlösungstraining) und psychologische/Peer-Unterstützung für Betreuer von Jugendlichen mit Querschnittslähmung bietet.
Kontaktaufnahme durch einen Psychologen in Form von monatlichen Telefonanrufen für 12 Monate.
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Sonstiges: Keine psychologische Unterstützung
Diese Vergleichsgruppe nimmt am zweitägigen persönlichen Elternforum teil, erhält jedoch keine langfristige psychologische Unterstützung.
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Persönlicher psychoedukativer Workshop, der Erziehung (einschließlich Problemlösungstraining) und psychologische/Peer-Unterstützung für Betreuer von Jugendlichen mit Querschnittslähmung bietet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Längsveränderungen des Social Problem Solving Inventory-Revised (SPSI-R) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach dem Elternforum, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Dieses Kurzformular wird von den Eltern ausgefüllt, um ihre Fähigkeiten zur Lösung sozialer Probleme zu beurteilen.
Es gibt vier Subskalen: positive und negative Problemorientierung, rationale Problemlösung, Impulsivitäts-/Sorglosigkeitsstil und Vermeidungsstil.
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Baseline, Unmittelbar nach dem Elternforum, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Längsveränderungen der Satisfaction with Life Scale (SWLS) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Dieses Selbstberichtsmaß wird verwendet, um die subjektive Lebenszufriedenheit oder QOL unter den Pflegekräften zu bewerten.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Längsveränderungen der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Dieses Selbstberichtsmaß wird verwendet, um Depressionen, Angstzustände und emotionale Belastungen zu beurteilen.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Längsveränderungen in Fragen der sozialen Unterstützung/sozialen Integration im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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In Übereinstimmung mit früheren Untersuchungen werden die Pflegekräfte nach ihrer Zufriedenheit mit der sozialen Unterstützung und der Anzahl der Verwandten, Freunde, Nachbarn und anderen befragt, die sie mindestens einmal im Monat sehen oder hören, denen sie nahe stehen oder die sie anrufen können um Hilfe bei Dingen wie Hausarbeit oder Transport.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Longitudinale Veränderungen im Caregiver Burden Interview im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Den Pflegekräften wird eine modifizierte Version der Kurzversion des Belastungsinterviews mit 12 Fragen zur Verfügung gestellt.
Ursprünglich für Betreuer kognitiv beeinträchtigter älterer Erwachsener entwickelt, wird diese Umfrage für Eltern von Kindern mit Querschnittlähmung angepasst.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Längsveränderungen in der Kurzform-Gesundheitsumfrage der Medical Outcomes Study (SF-36) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Dieser Selbstbericht wird verwendet, um die Gesundheitswahrnehmung und das allgemeine Wohlbefinden der Pflegekräfte zu bewerten.
Der SF-36 umfasst die folgenden Skalen: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Funktionsfähigkeit, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Energie/Müdigkeit, soziale Funktionsfähigkeit und emotionale Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Längsveränderungen der Revised Scale for Caregiving Self-Efficacy im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, Unmittelbar nach dem Elternforum, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Eine modifizierte Version dieser Selbsteinschätzungsskala wird verwendet, um die Überzeugung zu beurteilen, die die Pflegekraft in Bezug auf ihre oder seine Fähigkeit hat, bestimmte Arten von Verhaltensweisen erfolgreich auszuführen.
Dieses Maß umfasst 15 Items innerhalb von 3 Subskalen: Selbstwirksamkeit, um Ruhe zu finden, auf störendes Patientenverhalten zu reagieren und störende Gedanken über die Pflege zu kontrollieren.
Ursprünglich für Betreuer kognitiv beeinträchtigter älterer Erwachsener erstellt, wird diese Umfrage auch für Eltern von Kindern mit Querschnittlähmung angepasst.
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Baseline, Unmittelbar nach dem Elternforum, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Längsveränderungen der körperlichen Gesundheitsform im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Diese Umfrage wurde vom aktuellen Forschungsteam entwickelt und wird von der Pflegekraft über die Darm- und Blaseninkontinenz ihres Kindes und das Vorhandensein von Druckgeschwüren ausgefüllt.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Längsveränderungen des Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Betreuer vervollständigen die Proxy-Berichtsversionen der allgemeinen Kernskalen, um vier Bereiche der gesundheitsbezogenen QOL ihres Kindes zu bewerten: körperliche, emotionale, soziale und schulische Funktionsfähigkeit.
Die Kinder werden die allgemeinen Kernskalen des Selbstberichts ausfüllen, um vier Bereiche ihrer gesundheitsbezogenen QOL zu bewerten: körperliche, emotionale, soziale und schulische Funktionsfähigkeit.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Bewertungstool zur Bewertung der Interventionszufriedenheit im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Elternforum, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Betreuer werden nach ihrer Zufriedenheit mit den Interventionskomponenten (einschließlich der daraus resultierenden Beziehungen zu Gleichaltrigen) befragt, einschließlich des Elternforums (für alle Betreuer) und der Kontaktaufnahme durch den Psychiater (nur für Betreuer in der Interventionsgruppe).
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Unmittelbar nach dem Elternforum, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Längsveränderungen der Faces Pain Scale/Visual Analog Scale im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Diese 10-Punkte-Schmerzskalen werden verwendet, um die Schmerzintensität bei Jugendlichen im Alter von 7 bis 8 bzw. 9 bis 12 Jahren zu beurteilen.
Diese Kinder werden nach der Schmerzintensität zum Zeitpunkt des Befragungsendes (akute Schmerzen) befragt.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Längsveränderungen im Children's Depression Inventory: Second Edition-Short Form (CDI-2-SF) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Kurzform dieses Selbstberichtsmaßes ergibt einen Gesamtwert für Depressionen und wird Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren verabreicht.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Längsveränderungen in der Revised Children's Manifest Anxiety Scale: Second Edition-Short Form (RCMAS-2-SF) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Die Kurzform dieses Selbstberichtsmaßes soll das Ausmaß und die Art der Angst mit Subskalen zur Bewertung von physiologischer Angst, Sorge, sozialer Angst, Abwehrhaltung und inkonsistenter Reaktion bewerten.
Der RCMAS-2-SF wird Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren verabreicht.
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Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erin H Kelly, PhD, Shriners Hospitals for Children
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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