Multicenter, Post-marketing, Non-interventional, Observational Study in RA Patients Treated With RoActemra/Actemra (Tocilizumab)
torstai 28. joulukuuta 2017 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
A Multi-center Non-interventional Study in Rheumatoid Arthritis (RA) Patients Treated With Tocilizumab
This non-interventional study will observe the usage and efficacy of RoActemra/Actemra in patients with rheumatoid arthritis (RA) who have recently begun treatment.
The treatment regimen will be directed by the treating physician according to clinical practice.
Patients are expected to be observed for approximately 6 months after beginning treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100730
- Beijing Union Hospital
-
Beijing, Kiina, 100083
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Kiina, 100034
- Peking University First Hospital
-
Changsha, Kiina, 410008
- Xiangya Hospital of Centre-South University
-
Chengdu, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chongqing, Kiina, 400038
- Southwest Hospital , Third Military Medical University
-
Guangzhou, Kiina, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Guangzhou, Kiina, 510515
- Nanfang hospital, Southern medical university
-
Guangzhou, Kiina, 510630
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Guangzhou, Kiina
- TCM-Integrated Hospital of Southern Medical University
-
Hangzhou, Kiina
- Zhejiang People's Hospital
-
Hohhot, Kiina
- Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical College
-
Kunming, Kiina, 650032
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Luoyang, Kiina, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan UN of Science and Technology
-
Nanchong, Kiina
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Nanjing, Kiina, 210029
- Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Shenzhen, Kiina
- Futian District people's Hospital of Shenzhen City
-
Wuhan, Kiina, 430030
- Tongji Hosp, Tongji Med. Col, Huazhong Univ. of Sci. & Tech
-
Wuxi, Kiina, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
Xi'an, Kiina, 710038
- The Second Affiliated Hospital of The Fourth Military Medical University (Tangdu Hospital)
-
Xiamen, Kiina, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Yantai, Kiina
- YanTaishan Hospital of Yantai City
-
Zhuzhou, Kiina
- ZhuZhou Central Hospital
-
Ürümqi, Kiina, 830001
- Xinjiang Uygur Autonomous Region People Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult patients with rheumatoid arthritis starting RoActemra/Actemra treatment
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients at least 18 years of age
- Patients with a diagnosis of moderate to severe RA according to the revised (1987) ACR criteria
- Patient in whom the treating physician has made the decision to commence RoActemra/Actemra treatment (in accordance with the local label). This can include patients who have received RoActemra/Actemra treatment within 8 weeks prior to the enrolment visit
- Patient has given informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who have received RoActemra/Actemra more than 8 weeks prior to the enrolment visit
- Patients who have previously received RoActemra/Actemra in a clinical trial or for compassionate use
- Patients who have received treatment with any investigational agent within 4 weeks (or 5 half-lives of investigational agent, whichever is longer) before starting treatment with RoActemra/Actemra
- Patients with a history of autoimmune disease or of any joint inflammatory disease other than RA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RA Patients on RoActemra/Actemra treatment
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proportion of patients on RoActemra/Actemra treatment 6 months after treatment initiation
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Proportion of patients with systemic manifestation of RA
Aikaikkuna: At Baseline
|
At Baseline
|
|
Record of RA treatment history
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
Treatment patterns during observation period, assessed by alteration in dosing regimen
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
Efficacy as assessed by total joint count evaluation
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
|
Health-related quality of life as assessed by questionnaire
Aikaikkuna: 6 months
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ML28429
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina