Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multicenter, Post-marketing, Non-interventional, Observational Study in RA Patients Treated With RoActemra/Actemra (Tocilizumab)

2017. december 28. frissítette: Hoffmann-La Roche

A Multi-center Non-interventional Study in Rheumatoid Arthritis (RA) Patients Treated With Tocilizumab

This non-interventional study will observe the usage and efficacy of RoActemra/Actemra in patients with rheumatoid arthritis (RA) who have recently begun treatment. The treatment regimen will be directed by the treating physician according to clinical practice. Patients are expected to be observed for approximately 6 months after beginning treatment.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100730
        • Beijing Union Hospital
      • Beijing, Kína, 100083
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Kína, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Changsha, Kína, 410008
        • Xiangya Hospital of Centre-South University
      • Chengdu, Kína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Kína, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chongqing, Kína, 400038
        • Southwest Hospital , Third Military Medical University
      • Guangzhou, Kína, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Guangzhou, Kína, 510515
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, Kína, 510630
        • The First Affiliated Hospital of Jinan University
      • Guangzhou, Kína
        • TCM-Integrated Hospital of Southern Medical University
      • Hangzhou, Kína
        • Zhejiang People's Hospital
      • Hohhot, Kína
        • Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical College
      • Kunming, Kína, 650032
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Luoyang, Kína, 471003
        • The First Affiliated Hospital of Henan UN of Science and Technology
      • Nanchong, Kína
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
      • Nanjing, Kína, 210029
        • Nanjing Drum Tower Hospital, the Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Shenzhen, Kína
        • Futian District people's Hospital of Shenzhen City
      • Wuhan, Kína, 430030
        • Tongji Hosp, Tongji Med. Col, Huazhong Univ. of Sci. & Tech
      • Wuxi, Kína, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Xi'an, Kína, 710038
        • The Second Affiliated Hospital of The Fourth Military Medical University (Tangdu Hospital)
      • Xiamen, Kína, 361003
        • The First Affiliated hospital of Xiamen University
      • Yantai, Kína
        • YanTaishan Hospital of Yantai City
      • Zhuzhou, Kína
        • ZhuZhou Central Hospital
      • Ürümqi, Kína, 830001
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region People Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients with rheumatoid arthritis starting RoActemra/Actemra treatment

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients at least 18 years of age
  • Patients with a diagnosis of moderate to severe RA according to the revised (1987) ACR criteria
  • Patient in whom the treating physician has made the decision to commence RoActemra/Actemra treatment (in accordance with the local label). This can include patients who have received RoActemra/Actemra treatment within 8 weeks prior to the enrolment visit
  • Patient has given informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received RoActemra/Actemra more than 8 weeks prior to the enrolment visit
  • Patients who have previously received RoActemra/Actemra in a clinical trial or for compassionate use
  • Patients who have received treatment with any investigational agent within 4 weeks (or 5 half-lives of investigational agent, whichever is longer) before starting treatment with RoActemra/Actemra
  • Patients with a history of autoimmune disease or of any joint inflammatory disease other than RA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
RA Patients on RoActemra/Actemra treatment

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Proportion of patients on RoActemra/Actemra treatment 6 months after treatment initiation
Időkeret: 6 months
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Proportion of patients with systemic manifestation of RA
Időkeret: At Baseline
At Baseline
Record of RA treatment history
Időkeret: 6 months
6 months
Treatment patterns during observation period, assessed by alteration in dosing regimen
Időkeret: 6 months
6 months
Efficacy as assessed by total joint count evaluation
Időkeret: 6 months
6 months
Health-related quality of life as assessed by questionnaire
Időkeret: 6 months
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 28.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML28429

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel