Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laiminlyötyjen trooppisten sairauksien diagnoosi potilailla, joilla on jatkuvia ruoansulatushäiriöitä (NIDIAGDigest)

maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Swiss Tropical & Public Health Institute

Laiminlyötyjen trooppisten sairauksien (NTD) diagnoosi potilailla, joilla on jatkuvia ruoansulatushäiriöitä (≥ 2 viikkoa) Norsunluurannikolla, Indonesiassa, Malissa ja Nepalissa

NIDIAG on Euroopan komission (EY) rahoittama kansainvälinen yhteistyö, joka kehittää integroituja diagnoosi- ja hoitoalustoja. NIDIAG pyrkii kehittämään parannetun, potilaskeskeisen järjestelmän perusterveydenhuollon tarjoamiseen resurssirajoitteisissa olosuhteissa. NIDIAG tutkii kolmea kliinistä oireyhtymää, nimittäin (i) jatkuvat ruoansulatushäiriöt, (ii) jatkuva kuume ja (iii) neurologiset sairaudet, jotka johtuvat laiminlyötyistä trooppisista sairauksista (NTD). Nykyinen tutkimus keskittyy jatkuviin ruoansulatushäiriöihin, jotka määritellään ripuliksi tai vatsakipuksi, joka kestää vähintään 2 viikkoa.

Vaikka akuuttia ripulia on tutkittu maailmanlaajuisesti, vain harvat tutkimustoimet ovat keskittyneet tropiikissa pitkäaikaisten ripulijaksojen (2 viikkoa ja kauemmin) epidemiologiaan, diagnosointiin ja hoitoon. Mahdollisten patogeenien kirjo sisältää yli 30 bakteeri-, lois- ja virustartunnanaiheuttajaa. Tämä tiedon puute voi selittyä sillä, että NTD:stä kärsivät ihmiset saattavat hakeutua hoitoon vasta taudin myöhäisessä vaiheessa. Lisäksi terveysjärjestelmät kärsivillä alueilla ovat usein heikkoja, ja niiden perusterveydenhuollon keskuksissa on usein alihenkilöstöä ja niistä puuttuu olennaisia ​​diagnostisia laitteita.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että näyttöön perustuvan syndromisen lähestymistavan kehittäminen voi johtaa NTD:n parempaan diagnoosiin ja hoitoon potilailla, joilla on jatkuvia ruoansulatushäiriöitä. Tutkimus toteutetaan kahdessa Länsi-Afrikan maassa (Norsunluurannikko ja Mali) ja kahdessa Aasian maassa (Indonesia ja Nepal). Tutkimuksessa noudatetaan "tapauskontrolli" -mallia, ja potilaat ja kontrollit otetaan mukaan. Tietämyksen puutteiden korjaamiseksi pyritään saavuttamaan kolme erityistavoitetta. Ensin arvioidaan NTD:n vaikutusta "pysyviin ruoansulatushäiriöiden oireyhtymään". Toiseksi määritetään kliinisten ominaisuuksien ja pikadiagnostisten testien (RDT) arvo pysyviä ruoansulatushäiriöitä aiheuttavien kohde-NTD:iden diagnosoinnissa. Kolmanneksi arvioidaan kliininen vaste useiden NTD-tautien tavanomaiseen empiiriseen ja kohdennettuun hoitoon potilailla, joilla on jatkuvia ruoansulatushäiriöitä. Nämä tavoitteet tuovat pitkäjänteistä hyötyä yhteisöille parantamalla kohde-NTD:n kliinistä päätöksentekoprosessia ja siten parempaa diagnostista käsittelyä ja potilashallintaa voidaan saavuttaa tutkimusmaissa ja muissa vastaavissa resurssirajoitteisissa maissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • Maluku
      • Maluku Tengah, Maluku, Indonesia
        • Tulehu health center
      • Maluku Tengah, Maluku, Indonesia
        • Tulehu hospital
  • Mali
      • Bamako, Mali, BP 1771
        • Institut National de Recherche en Santé Publique
      • Niono, Mali
        • Niono District Reference Health Centre
  • Nepal
      • Dhankuta, Nepal
        • Dhankuta District Hospital
      • Dharan, Nepal, 056700
        • B.P. Koirala Institute of Health Sciences
  • Norsunluurannikko
      • Dabou, Norsunluurannikko
        • Hôpital Méthodiste de Dabou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥ 1 vuoden ikäiset henkilöt, joilla on jatkuva ripuli (≥ 3 löysää ulostetta päivässä ≥ 2 viikon ajan; oireinen ryhmä) ja/tai lapset (1–18-vuotiaat), joilla on jatkuvaa vatsakipua (paikallinen tai diffuusi vatsakipu, joka kestää ≥ 2 viikkoa , mahdollisten ajoittaisten/toistuvien) kanssa rekrytoidaan yhdessä vastaavien kontrollien kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ≥ 1 vuoden ikäiset henkilöt, joilla on jatkuva ripuli (≥ 3 löysää ulostetta päivässä ≥ 2 viikon ajan; oireinen ryhmä) ja/tai lapset (1–18-vuotiaat), joilla on jatkuvaa vatsakipua (paikallinen tai diffuusi vatsakipu, joka kestää ≥ 2 viikkoa , mahdollisen ajoittaisen/toistumisen kanssa).
  2. Henkilöt, joilla on kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka tarvitsevat välitöntä tehohoitoa tai kirurgista hoitoa.
  2. Henkilöt, jotka eivät pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  3. Henkilöt, jotka eivät täytä tapauksen tai kontrollin sisällyttämistä koskevia ehtoja (esim. ihmiset, joilla on akuutti ripuli).
  4. Yksilöt, joilla on kliininen keltaisuus (arvioitu sidekalvon suoralla tarkkailulla).
  5. Henkilöt, jotka eivät tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan pysty noudattamaan tutkimusvaatimuksia.
  6. Henkilöt, jotka jo osallistuvat muihin meneillään oleviin diagnostisiin tutkimuksiin ja/tai kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laiminlyötyjen trooppisten sairauksien (NTD) esiintyvyys, jotka aiheuttavat pysyviä ruoansulatushäiriöitä (≥ 2 viikkoa)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Kohde-NTD:iden taajuus, jakautuminen ja, jos mahdollista, intensiteetti
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisten piirteiden herkkyys, spesifisyys, karkeat ja säädetyt todennäköisyyssuhteet (LR) ja ennustavat arvot (testin jälkeiset todennäköisyydet) ja laboratoriotestit kohde-NTD:n diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Tropical & Public Health Institute

Yhteistyökumppanit

Institute of Tropical Medicine, Belgium
B.P. Koirala Institute of Health Sciences
Gadjah Mada University
Institut de Recherche en Santé Publique, France
Université Félix Houphouët-Boigny

Tutkijat

  • Päätutkija: Jürg Utzinger, PhD, Swiss Tropical & Public Health Institute
  • Päätutkija: Katja Polman, PhD, Institute of Tropical Medicine, Belgium
  • Opintojohtaja: Marleen Boelaert, PhD, Institute of Tropical Medicine, Belgium

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WP2-01-DIG

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa