Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DVD-pohjainen HIV/HCV-ehkäisy interventio huumeisiin liittyville latino-rikosoikeudellisille asiakkaille

keskiviikko 19. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of Delaware

DVD-pohjainen HIV/HCV-interventio huumeisiin liittyville latino-rikosoikeudellisille asiakkaille

Tutkimuksen tarkoitus on seuraava: 1) Pilottitestaus ja lähtötilanteen sekä 3 kuukauden seurantaarvioinnit arvioidakseen DVD-pohjaisen HIV/HCV-intervention alustavaa tehokkuutta jakamalla satunnaisesti 210 latinokorjaukseen osallistuvaa, avohoitoa käyttävää väkivaltaa hoitavaa asiakasta joko kokeelliseen interventioon tai jonotuslistan kontrolliryhmään; ja 2) arvioida sekä osallistujien että interventioiden hyväksyttävyyttä tälle uudelle DVD-pohjaiselle interventiolle.

He tutkivat hypoteesia ovat seuraavat:

  1. interventiotilan osallistujat raportoivat enemmän seksuaalisen riskikäyttäytymisen (esim. suojaamattoman seksuaalisen kontaktin) vähenemisestä lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan verrattuna kontrolliryhmään;
  2. osallistujat raportoivat enemmän huumeriskikäyttäytymisen (esim. injektiovälineiden jakaminen, huumeiden käyttö seksin aikana) vähentyneestä lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan verrattuna kontrolliryhmään;
  3. osallistujat, jotka raportoivat enemmän HIV-ehkäisytietoa, motivaatiota ja käyttäytymistaitoja, raportoivat vähemmän seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Stage1b:n erityistavoitteet ovat: (1) pilottitestaa ja arvioida DVD-pohjaisen HIV-intervention tehokkuutta värväämällä 210 latinorikollista, jotka on määrätty päihdehoitoon; ja (2) arvioida sekä osallistujien että interventioiden hyväksyttävyyttä tälle uudelle DVD-interventiolle. Osallistujat rekrytoidaan paikallisesta yhteisön virastosta, joka tarjoaa avohoitopalveluita päihteiden väärinkäytön hoitoon tuomioistuimen valtuuttamille henkilöille. Osallistumiskelpoisia ovat 18–49-vuotiaat, heteroseksuaalit, latino/latinalaisamerikkalaiset, ja kaikki osallistujat ovat mukana rikosoikeusjärjestelmässä. Osallistujat satunnaistetaan joko interventioon tai jonotuslistalle. Interventio koostuu yhdestä DVD-pohjaisesta ryhmäistunnosta, jota ohjaa interventioterapeutti. Seksuaalinen riski, huumeiden käyttö, mielenterveys ja taustatiedot arvioidaan lähtötilanteessa ja uudelleen 3 kuukauden kuluttua interventioistunnon jälkeen. Interventioistunnon lopussa jokainen osallistuja täyttää hyväksyttävyyskyselyn, ja interventioterapeutti täyttää tarkistuslistan hoidon uskollisuuden arvioimiseksi. Oletuksena on, että sekä seksuaalinen riski että huumeidenkäyttökäyttäytyminen vähenevät interventioryhmän lähtötilanteen ja seurannan välillä verrattuna kontrolliryhmään. Hanke on innovatiivinen, koska se kehittää DVD-pohjaisen, kulttuurisesti sopivan ja kielikohtaisen HIV/C-hepatiittiviruksen ehkäisytoimenpiteen latinorikollisille. Ehdotettu tutkimus on merkittävä, koska sen odotetaan tuottavan lyhyen HIV/C-hepatiittivirusintervention, joka voidaan toteuttaa rikosoikeusjärjestelmän puitteissa ja joka kohdistuu korkean riskin ryhmään.

Oletetaan, että interventiotilassa olevat osallistujat raportoivat seksuaalisen riskikäyttäytymisen (esim. suojaamaton seksuaalinen kontakti) ja huumeriskikäyttäytymisen (esim. injektiovälineiden jakaminen, huumeiden käyttö seksin aikana) lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan verrattuna kontrolliryhmään. Pääanalyysi tässä on verrata ensisijaisten tulosten osuutta (tai keskiarvoa) 3 kuukauden kuluttua (intervention jälkeen) mitattuihin lähtötilanteisiin (ennen interventiota) interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Nolla on, että eroja ei tule olemaan, ja vaihtoehtoiset hypoteesit olisivat, että interventioryhmä raportoi enemmän riskikäyttäytymisen vähenemisestä kuin kontrolliryhmä. Nämä hypoteesit voidaan testata joko toistuvilla ANCOVA-mittauksilla tai regressiolla luotettavalla klusteriestimaattorilla, joka saadaan interventiotilan hallinnan jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

201

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • University of Delaware Center for Drug and Alcohol Studies

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tulee olla 18-49-vuotias
  • tunnistaa itseään latinalaisamerikkalaiseksi tai latinoksi
  • olla mukana rikosoikeusjärjestelmässä
  • ilmoittaa huumeiden käytön historiasta
  • olla avohoidossa päihteiden väärinkäyttöohjelmassa
  • tunnistaa itsensä heteroseksuaaliksi

Poissulkemiskriteerit:

  • olla HIV-positiivinen
  • olla kognitiivisesti heikentynyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DVD-interventio
DVD Interventio esiteltiin yhdessä 90 minuutin ryhmäistunnossa
Osallistujat jaetaan satunnaisesti perustilanteen ja kolmen kuukauden seuranta-arvioinnilla
Ei väliintuloa: Odotuslista Control Group
Ryhmään ei puututa ennen kuin 90 päivän seurannan jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huumeiden käyttökäyttäytyminen
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gladys E Ibanez, PhD, Florida International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa