이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

약물 관련 라틴계 형사 사법 의뢰인을 위한 DVD 기반 HIV/HCV 예방 개입

2016년 10월 19일 업데이트: University of Delaware

약물 관련 라틴계 형사 사법 의뢰인을 위한 DVD 기반 HIV/HCV 개입

이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 210명의 라티노 교정 관련 외래 환자 학대 치료 클라이언트를 실험 개입 또는 대기자 명단 제어 그룹; 2) 이 새로운 DVD 기반 중재에 대한 참가자 및 중재자 수용 가능성을 평가합니다.

그들은 다음과 같은 가설을 연구합니다.

  1. 개입 조건의 참가자는 대조군에 비해 기준선에서 3개월 후속 조치까지 성적 위험 행동(예: 보호되지 않은 성적 접촉)의 더 큰 감소를 보고할 것입니다.
  2. 참가자는 대조군과 비교하여 기준선에서 3개월 추적 조사까지 약물 위험 행동(예: 주사 장비 공유, 성관계 중 약물 사용)의 더 큰 감소를 보고할 것입니다.
  3. 더 많은 HIV 예방 정보, 동기 부여 및 행동 기술을 보고하는 참가자는 더 적은 성적 위험 행동을 보고할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

Stage1b의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 약물 남용 치료가 의무화된 라틴계 범죄자 210명을 모집하여 DVD 기반 HIV 개입의 효과를 파일럿 테스트하고 평가합니다. (2) 이 새로운 DVD 중재에 대한 참여자와 중재자 모두의 수용 가능성을 평가합니다. 참가자는 법원 명령을 받은 개인에게 외래 환자 약물 남용 치료 서비스를 제공하는 지역 사회 기관에서 모집합니다. 적격 참가자는 18세에서 49세 사이의 자가 식별 라틴계/히스패닉, 이성애자이며 모든 참가자는 형사 사법 시스템에 참여하게 됩니다. 참가자는 개입 또는 대기자 명단 제어 조건으로 무작위 배정됩니다. 중재는 중재자가 진행하는 하나의 DVD 기반 그룹 세션으로 구성됩니다. 성적 위험, 약물 사용, 정신 건강 및 배경 정보는 기준선에서 평가되고 개입 세션 후 3개월에 다시 평가됩니다. 중재 세션이 끝날 때 각 참가자는 수용성 설문지를 작성하고 중재자는 치료 충실도를 평가하기 위한 체크리스트를 작성합니다. 통제 그룹에 비해 개입 그룹의 기준선과 후속 조치 사이에 성적인 위험과 약물 사용 행동이 모두 감소할 것이라는 가설이 있습니다. 이 프로젝트는 라틴계 범죄자를 위한 DVD 기반의 문화적으로 적절하고 언어별 HIV/C형 간염 바이러스 예방 개입을 개발할 것이기 때문에 혁신적입니다. 제안된 연구는 형사 사법 시스템 내에서 구현될 수 있고 고위험 그룹을 대상으로 하는 간략한 HIV/C형 간염 바이러스 개입을 생성할 것으로 예상되기 때문에 중요합니다.

개입 조건의 참가자는 성적 위험 행동(예: 보호되지 않은 성적 접촉) 및 약물 위험 행동(예: 주사 장비 공유, 성관계 중 약물 사용) 기준선에서 3개월까지 대조군과 비교했을 때 후속 조치. 여기서 주요 분석은 3개월(개입 후)에 측정된 주요 결과의 비율(또는 평균)을 개입과 대조군 사이의 기준선(개입 전)에서 측정된 결과와 비교하는 것입니다. Null은 차이가 없을 것이라는 것이며 대체 가설은 개입 그룹이 통제 그룹보다 위험 행동의 감소를 더 많이 보고할 것이라는 것입니다. 이러한 가설은 반복 측정 ANCOVA 또는 개입 조건을 제어한 후 얻은 강력한 클러스터 추정기를 사용한 회귀로 테스트할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

201

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33143
        • University of Delaware Center for Drug and Alcohol Studies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18 - 49세 사이여야 합니다.
  • 히스패닉 또는 라틴계로 스스로 식별
  • 형사 사법 제도에 관여하다
  • 약물 사용 이력 보고
  • 외래 약물 남용 프로그램에 참여 중
  • 스스로를 이성애자로 식별하다

제외 기준:

  • HIV 양성일 것
  • 인지 장애가 있다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DVD 개입
90분 그룹 세션 1회에서 DVD 개입 발표
참가자는 기준선 및 3개월 후속 평가와 함께 무작위로 배정됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
그룹은 90일 후속 조치가 끝날 때까지 개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
성적 위험 행동
기간: 90일
90일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
약물 사용 행동
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gladys E Ibanez, PhD, Florida International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 15일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

후천성면역결핍증후군에 대한 임상 시험

DVD 개입에 대한 임상 시험

3
구독하다