Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na płytach DVD interwencja w zakresie profilaktyki HIV/HCV dla latynoskich klientów wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych związanych z narkotykami

19 października 2016 zaktualizowane przez: University of Delaware

Oparta na płytach DVD interwencja dotycząca HIV/HCV dla latynoskich klientów wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych związanych z narkotykami

Celem badania jest: 1) Test pilotażowy i przeprowadzenie oceny wyjściowej i 3-miesięcznej obserwacji w celu oceny wstępnej skuteczności interwencji HIV/HCV opartej na DVD poprzez losowe przypisanie 210 latynoskich korekt, ambulatoryjnych klientów leczonych z powodu nadużyć albo interwencja eksperymentalna, albo grupa kontrolna z listy oczekujących; oraz 2) ocenić akceptowalność tej nowatorskiej interwencji opartej na DVD zarówno dla uczestników, jak i interwencjonistów.

Badają hipotezy, które są następujące:

  1. uczestnicy warunku interwencji zgłoszą większą redukcję ryzykownych zachowań seksualnych (np. kontaktów seksualnych bez zabezpieczenia) od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji w porównaniu z grupą kontrolną;
  2. uczestnicy zgłoszą większą redukcję zachowań ryzykownych związanych z narkotykami (np. dzielenie się sprzętem do wstrzykiwań, zażywanie narkotyków podczas seksu) od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji w porównaniu z grupą kontrolną;
  3. uczestnicy, którzy zgłoszą więcej informacji na temat profilaktyki HIV, motywacji i umiejętności behawioralnych, zgłoszą mniej ryzykownych zachowań seksualnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Konkretne cele etapu 1b to: (1) pilotażowe przetestowanie i ocena skuteczności interwencji w zakresie HIV opartej na płytach DVD poprzez rekrutację 210 latynoskich przestępców, którym powierzono leczenie uzależnień; oraz (2) ocenić akceptowalność tej nowatorskiej interwencji DVD zarówno przez uczestników, jak i interwencjonistów. Uczestnicy będą rekrutowani z lokalnej agencji społecznej, która świadczy usługi ambulatoryjnego leczenia uzależnień dla osób z nakazu sądowego. Kwalifikujący się uczestnicy będą Latynosami/Latynosami w wieku od 18 do 49 lat, heteroseksualni, a wszyscy uczestnicy będą zaangażowani w system wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku interwencji lub listy oczekujących. Interwencja składa się z jednej sesji grupowej opartej na DVD, prowadzonej przez interwencjonistę. Ryzyko seksualne, zażywanie narkotyków, zdrowie psychiczne i podstawowe informacje zostaną ocenione na początku i ponownie po 3 miesiącach od sesji interwencyjnej. Na koniec sesji interwencyjnej każdy uczestnik wypełni kwestionariusz akceptacji, a interwencjonista wypełni listę kontrolną w celu oceny wierności leczenia. Postawiono hipotezę, że zarówno ryzyko seksualne, jak i zachowania związane z używaniem narkotyków zmniejszą się między punktem wyjściowym a okresem obserwacji dla grupy interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Projekt jest innowacyjny, ponieważ opracuje opartą na płytach DVD, odpowiednią kulturowo i specyficzną językowo interwencję zapobiegawczą HIV/wirusowemu zapaleniu wątroby typu C dla przestępców pochodzenia latynoskiego. Proponowane badania są istotne, ponieważ oczekuje się, że zaowocują krótką interwencją związaną z wirusem HIV/WZW typu C, którą można wdrożyć w systemie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych i skierowaną do grupy wysokiego ryzyka.

Przypuszcza się, że uczestnicy warunku interwencji zgłoszą znaczące zmniejszenie ryzykownych zachowań seksualnych (np. dzielenie się sprzętem do iniekcji, zażywanie narkotyków podczas uprawiania seksu) od wizyty początkowej do 3-miesięcznej obserwacji w porównaniu z grupą kontrolną. Główna analiza polega tutaj na porównaniu proporcji (lub średniej) głównych wyników dla tych zmierzonych po 3 miesiącach (po interwencji) z wynikami zmierzonymi na początku badania (przed interwencją) między grupą interwencyjną a grupą kontrolną. Wartość zerowa oznacza, że ​​nie będzie żadnych różnic, a alternatywne hipotezy byłyby takie, że grupa interwencyjna zgłosi większą redukcję zachowań ryzykownych niż grupa kontrolna. Hipotezy te można przetestować za pomocą ANCOVA z powtarzanymi pomiarami lub regresji za pomocą odpornego estymatora skupień uzyskanego po uwzględnieniu warunku interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

201

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • University of Delaware Center for Drug and Alcohol Studies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi mieć od 18 do 49 lat
  • identyfikować się jako Latynosi lub Latynosi
  • być zaangażowanym w system wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych
  • zgłosić historię używania narkotyków
  • być w ambulatoryjnym programie uzależnień
  • identyfikować się jako osoba heteroseksualna

Kryteria wyłączenia:

  • być nosicielem wirusa HIV
  • być upośledzonym poznawczo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DVD Interwencja
DVD Interwencja prezentowana podczas jednej 90-minutowej sesji grupowej
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, z oceną wyjściową i 3-miesięczną kontynuacją
Brak interwencji: Lista oczekujących Grupa kontrolna
Grupa nie otrzyma żadnej interwencji aż do 90-dniowego okresu obserwacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ryzykowne zachowania seksualne
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachowania związane z używaniem narkotyków
Ramy czasowe: 90 dni
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gladys E Ibanez, PhD, Florida International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj