Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DVD-gebaseerde HIV / HCV-preventie-interventie voor drugsverslaafde Latino-strafrechtcliënten

19 oktober 2016 bijgewerkt door: University of Delaware

Hiv/HCV-interventie op dvd voor drugsverslaafde Latino-strafrechtcliënten

Het doel van de studie is de volgende: 1) Pilottest en uitvoeren van baseline- en 3-maanden follow-upbeoordelingen om de voorlopige doeltreffendheid van de op DVD gebaseerde hiv/HCV-interventie te evalueren door willekeurig 210 Latino-correcties-betrokken, ambulante misbruikbehandelingscliënten toe te wijzen hetzij de experimentele interventie, hetzij een wachtlijstcontrolegroep; en 2) om zowel de deelnemer als de interventionist te evalueren op de aanvaardbaarheid van deze nieuwe op dvd gebaseerde interventie.

Ze bestuderen hypothese zijn de volgende:

  1. deelnemers aan de interventieconditie zullen een grotere vermindering van seksueel risicogedrag (bijv. onbeschermd seksueel contact) melden vanaf de basislijn tot de follow-up na 3 maanden in vergelijking met de controlegroep;
  2. deelnemers zullen een grotere vermindering van drugsrisicogedrag melden (bijv. injectiemateriaal delen, drugsgebruik tijdens seks) vanaf de basislijn tot de follow-up van 3 maanden in vergelijking met de controlegroep;
  3. deelnemers die meer informatie over hiv-preventie, motivatie en gedragsvaardigheden rapporteren, zullen minder risicovol seksueel gedrag rapporteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelstellingen voor Fase 1b zijn: (1) een proeftest uitvoeren en de doeltreffendheid van de op dvd gebaseerde hiv-interventie evalueren door 210 Latino-delinquenten te rekruteren die verplicht zijn om middelenmisbruik te behandelen; en (2) om de aanvaardbaarheid van deze nieuwe dvd-interventie door zowel de deelnemer als de interventionist te evalueren. Deelnemers zullen worden geworven bij een lokale gemeenschapsinstelling die poliklinische behandelingsdiensten voor middelenmisbruik biedt aan door de rechtbank gemandateerde personen. In aanmerking komende deelnemers zijn zelfbenoemde Latino/Hispanic, tussen de 18 en 49 jaar, heteroseksueel, en alle deelnemers zullen betrokken zijn bij het strafrechtsysteem. Deelnemers worden gerandomiseerd in een interventieconditie of een wachtlijstcontroleconditie. De interventie bestaat uit één groepssessie op dvd, gefaciliteerd door een interventionist. Seksuele risico's, drugsgebruik, geestelijke gezondheid en achtergrondinformatie worden beoordeeld bij aanvang en opnieuw 3 maanden na de interventiesessie. Aan het einde van de interventiesessie vult elke deelnemer een aanvaardbaarheidsvragenlijst in en de interventionist vult een checklist in om de betrouwbaarheid van de behandeling te beoordelen. Er wordt verondersteld dat zowel het seksuele risico als het drugsgebruik zullen afnemen tussen baseline en follow-up voor de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Het project is innovatief omdat het een dvd-gebaseerde, cultureel passende en taalspecifieke preventie-interventie voor HIV/Hepatitis C-virus voor Latino-delinquenten zal ontwikkelen. Het voorgestelde onderzoek is significant, omdat het naar verwachting een korte HIV/Hepatitis C-virusinterventie zal opleveren die kan worden geïmplementeerd binnen het strafrechtelijk systeem en gericht is op een risicogroep.

Er wordt verondersteld dat deelnemers aan de interventieconditie significante verminderingen zullen rapporteren in seksueel risicogedrag (bijv. onbeschermd seksueel contact) en drugsrisicogedrag (bijv. het delen van injectiemateriaal, drugsgebruik tijdens seks) vanaf baseline tot follow-up na 3 maanden in vergelijking met de controlegroep. De belangrijkste analyse hier is het vergelijken van het aandeel (of het gemiddelde) van de primaire uitkomsten voor die gemeten na 3 maanden (post-interventie) met die gemeten bij baseline (pre-interventie) tussen de interventie- en controlegroep. De nul is dat er geen verschillen zullen zijn, en alternatieve hypothesen zouden zijn dat de interventiegroep een grotere vermindering van risicogedrag zal rapporteren dan de controlegroep. Deze hypothesen kunnen worden getest door ANCOVA met herhaalde metingen of door regressie met de robuuste clusterschatter die wordt verkregen na controle op de interventieconditie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

201

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • University of Delaware Center for Drug and Alcohol Studies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet tussen 18 - 49 jaar oud zijn
  • zichzelf identificeren als Hispanic of Latino
  • betrokken zijn bij het strafrechtsysteem
  • een geschiedenis van drugsgebruik melden
  • in een ambulant middelenmisbruikprogramma zitten
  • zichzelf identificeren als heteroseksueel

Uitsluitingscriteria:

  • hiv-positief zijn
  • cognitief gehandicapt zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DVD-interventie
DVD Interventie gepresenteerd tijdens een groepssessie van 90 minuten
Deelnemers worden willekeurig toegewezen, met een baseline en 3 maanden follow-up assessments
Geen tussenkomst: Wachtlijst Controlegroep
Groep krijgt geen interventie tot na 90 dagen follow-up

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Seksueel risicogedrag
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gedrag bij drugsgebruik
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gladys E Ibanez, PhD, Florida International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren