Karnitiini ateroskleroosin hoitoon. (ECoM)

Tutkimuspopulaatio: Potilaita, joita seurataan klinikoillamme sydän- ja verisuonitautien (CVD) ehkäisyyn ja jotka täyttävät metabolisen oireyhtymän (MetS) diagnoosikriteerit, rekrytoidaan. Kelpoisuus edellyttää kuvattua kaksivaiheista prosessia.

Sisällyttämiskriteerit:

VAIHE 1: Ensimmäinen seulonta; BP-, paino- ja paastoverinäytteet otetaan.

1. Miehet ja naiset, yli 18-vuotiaat, jotka täyttävät MetS:n kliinisen diagnoosin kriteerit Kansainvälisen diabetesliiton (IDF) harmonisoidun määritelmän mukaan, jossa mikä tahansa 3 seuraavista viidestä riskitekijän leikkauspisteestä muodostaa MetS-diagnoosin:

   1. Kohonnut vyötärön ympärysmitta: Väestö- ja maakohtaiset määritelmät; Health Canada suosittelee miehille 102 cm ja naisille 88 cm.
   2. Kohonneet triglyseridit: 150 mg/dl (1,7 mmol/L).
   3. Alennettu HDL: 40 mg/dl (1,0 mmol/l) miehillä; 50 mg/dl (1,3 mmol/L) naisilla tai hoidetuilla.
   4. Kohonnut verenpaine: Systolinen 130 ja/tai diastolinen 85 mmHg tai hoidettu.
   5. Kohonnut paastoglukoosi: 100 mg/dl (5,6 mmol/L) tai HbA1c ≥6,2 % tai hoidettu.
2. Valmis antamaan tietoisen suostumuksen. VAIHE 2: Plakin perustilavuus ≥50 mm3 3D US:lla riittävän havaittavan plakin varmistamiseksi. Tämä mitataan suostumuksen jälkeen (vaiheessa 1), mutta ennen satunnaistamista/rekisteröintiä (vaihe 2).

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöt, jotka ovat muuttaneet statiini- ja/tai diabeteksen lääkitystä tai annostusta viimeisen kolmen kuukauden aikana;
2. joilla on aktiivisesti epästabiili rytmihäiriö, angina pectoris tai sydänkohtaus (hoitamattomat ja/tai epävakaat potilaat): oireinen sydämen vajaatoiminta (NYHA 2 tai suurempi); munuaisten vajaatoiminta (GFR
3. Tunnetut vakavat epänormaalit veren biokemiat: Na 150 mmol/L, K 5 mmol/L, seerumin kokonais Ca > 3 mmol/L;
4. Tunnettu vakava maksasairaus: AST > 100 U/L, ALT > 80 U/L tai kirroosidiagnoosi (Child Pugh -luokat A–C);
5. Tunnettu vakava anemia: HgB
6. Sinulla on hormonaalisia häiriöitä, esim. Cushingin tauti, hyper- tai hypotyreoosi;
7. Mikä tahansa sairaus, jonka odotetaan rajoittavan eloonjäämisen alle kuuteen (6) kuukauteen (esim. pahanlaatuinen kasvain);
8. Ehto, joka rajoittaa tutkimusmenettelyn noudattamista (esim. alkoholismi, huumeriippuvuus, tunnettu huono hoitoon sitoutuminen, vakava mielenterveyshäiriö);
9. Samanaikainen hoito: kouristuslääkkeitä; L-C tai johdannaiset; Asenokumaroli (Sintrom) ja varfariini (Coumadin) antikoagulantit ja K-vitamiiniantagonistit; > 1 g kalaöljyä; ja/tai kilpirauhasen hoitoon;
10. Kohtaushäiriö tai kohtausriski (keskushermostomassa tai lääkkeet, jotka alentavat kohtauskynnystä); syövän tai HIV-infektion hoitoon saaminen (sekundaarinen L-C-puutos);
11. Tällä hetkellä raskaana tai imetät;
12. Aiempi allergia tai intoleranssi L-C:lle tai sen johdannaisille;
13. Kasvissyöjät (älä syö eläinlihaa) L-C-aineenvaihdunnan mahdollisen muuttumisen vuoksi;
14. Potilaat, joille on tehty kaulavaltimon leikkaus (esim. endarterektomia (CEA) tai stentti) tai joille on määrä saada kaulavaltimon leikkaus tutkimuksen aikana.