Carnitina para o Tratamento da Aterosclerose. (ECoM)

População do estudo: Os pacientes, acompanhados em nossas clínicas para prevenção de doenças cardiovasculares (DCV), preenchendo os critérios de diagnóstico para síndrome metabólica (MetS) serão recrutados. A elegibilidade exigirá um processo de 2 etapas, conforme descrito.

Critério de inclusão:

ETAPA 1: Triagem inicial; Serão obtidas amostras de PA, peso e sangue em jejum.

1. Homens e mulheres, >18 anos, que atendem aos critérios para diagnóstico clínico de MetS, de acordo com a definição harmonizada da Federação Internacional de Diabetes (IDF), onde qualquer 3 dos 5 pontos de corte de fatores de risco a seguir constitui um diagnóstico de MetS:

   1. Circunferência da cintura elevada: definições específicas da população e do país; A Health Canada recomenda homens com 102 cm e mulheres com 88 cm.
   2. Triglicerídeos elevados: 150 mg/dL (1,7 mmol/L).
   3. HDL reduzido: 40 mg/dL (1,0 mmol/L) em homens; 50 mg/dL (1,3 mmol/L) em mulheres ou tratadas.
   4. PA elevada: sistólica 130 e/ou diastólica 85 mm Hg ou tratada.
   5. Glicose em jejum elevada: 100 mg/dL (5,6 mmol/L), ou HbA1c ≥6,2%, ou tratada.
2. Disposto a fornecer consentimento informado. ETAPA 2: Volume de placa basal ≥50 mm3 por US 3D, para garantir placa detectável suficiente. Isso será medido após o consentimento (na Etapa 1), mas antes da randomização/inscrição (Etapa 2).

Critério de exclusão:

1. Indivíduos que tiveram uma mudança na terapia ou dosagem de estatinas e/ou medicamentos para diabetes nos últimos três meses;
2. Que estão tendo ativamente uma arritmia instável, angina ou ataque cardíaco (pacientes não tratados e/ou instáveis): insuficiência cardíaca sintomática (NYHA 2 ou superior); insuficiência renal (TFG
3. Bioquímica sanguínea anormal grave conhecida: Na 150 mmol/L, K 5 mmol/L, Ca sérico total >3 mmol/L;
4. Doença hepática grave conhecida: AST >100 U/L, ALT >80 U/L ou diagnóstico de cirrose (Child Pugh Classe A a C);
5. Anemia grave conhecida: HgB
6. Têm distúrbios endócrinos, por ex. doença de Cushing, hiper ou hipotireoidismo;
7. Qualquer condição que limite a sobrevida a menos de seis (6) meses (ex. tumor maligno);
8. Uma condição que limita a adesão ao procedimento do estudo (ou seja, alcoolismo, dependência de drogas, má adesão conhecida, transtorno mental grave);
9. Tratamento concomitante com: anticonvulsivantes; L-C ou derivados; Acenocoumarol (Sintrom) e Warfarin (Coumadin) anticoagulantes e antagonistas da vitamina K; >1g de óleo de peixe; e/ou tratamento da tireoide;
10. Um distúrbio convulsivo ou em risco de convulsão (massa do SNC ou medicamentos que diminuem o limiar convulsivo); recebendo tratamentos para câncer ou infecção por HIV (deficiência secundária de L-C);
11. Atualmente grávida ou amamentando;
12. História de alergia ou intolerância a L-C ou derivados;
13. Vegetarianos (não comem carne animal) devido ao potencial para metabolismo L-C alterado;
14. Pacientes que fizeram cirurgia de carótida (ou seja, endarterectomia (CEA) ou stent) ou que estão programados para receber cirurgia de carótida durante o estudo.