Carnitina per il trattamento dell'aterosclerosi. (ECoM)

Popolazione dello studio: verranno reclutati pazienti, seguiti nelle nostre cliniche per la prevenzione delle malattie cardiovascolari (CVD), che soddisfano i criteri diagnostici per la sindrome metabolica (MetS). L'idoneità richiederà un processo in 2 fasi come descritto.

Criterio di inclusione:

FASE 1: Screening iniziale; Verranno prelevati campioni di pressione sanguigna, peso e sangue a digiuno.

1. Uomini e donne, >18 anni, che soddisfano i criteri per la diagnosi clinica di MetS, secondo la definizione armonizzata dell'International Diabetes Federation (IDF), dove 3 qualsiasi dei 5 seguenti punti di taglio dei fattori di rischio costituisce una diagnosi di MetS:

   1. Circonferenza della vita elevata: definizioni specifiche della popolazione e del paese; Health Canada raccomanda maschi 102 cm e donne 88 cm.
   2. Trigliceridi elevati: 150 mg/dL (1,7 mmol/L).
   3. HDL ridotto: 40 mg/dL (1,0 mmol/L) nei maschi; 50 mg/dL (1,3 mmol/L) nelle femmine o trattate.
   4. Pressione elevata: sistolica 130 e/o diastolica 85 mm Hg o trattata.
   5. Glicemia a digiuno elevata: 100 mg/dL (5,6 mmol/L), o HbA1c ≥6,2%, o trattata.
2. Disponibilità a fornire il consenso informato. FASE 2: volume della placca di base ≥50 mm3 mediante US 3D, per garantire una placca rilevabile sufficiente. Questo sarà misurato dopo il consenso (al passaggio 1), ma prima della randomizzazione/arruolamento (passaggio 2).

Criteri di esclusione:

1. Individui che hanno avuto un cambiamento nella terapia o nel dosaggio di statine e/o farmaci per il diabete negli ultimi tre mesi;
2. Chi soffre attivamente di aritmia instabile, angina o infarto (pazienti non trattati e/o instabili): insufficienza cardiaca sintomatica (NYHA 2 o superiore); insufficienza renale (GFR
3. Biochimiche del sangue anormali gravi note: Na 150 mmol/L, K 5 mmol/L, Ca totale sierico > 3 mmol/L;
4. Malattia epatica grave nota: AST >100 U/L, ALT >80 U/L o una diagnosi di cirrosi (classe Child Pugh da A a C);
5. Anemia grave nota: HgB
6. Soffre di disturbi endocrini, ad es. malattia di Cushing, iper o ipotiroidismo;
7. Qualsiasi condizione che dovrebbe limitare la sopravvivenza a meno di sei (6) mesi (es. tumore maligno);
8. Una condizione che limita l'aderenza alla procedura dello studio (es. alcolismo, tossicodipendenza, scarsa aderenza nota, grave disturbo mentale);
9. Trattamento concomitante con: anticonvulsivanti; L-C o derivati; Acenocumarolo (Sintrom) e Warfarin (Coumadin) anticoagulanti e antagonisti della vitamina K; >1g di olio di pesce; e/o trattamento della tiroide;
10. Un disturbo convulsivo o a rischio di convulsioni (massa del SNC o farmaci che abbassano la soglia convulsiva); ricevere trattamenti per il cancro o l'infezione da HIV (deficit secondario di L-C);
11. Attualmente in stato di gravidanza o allattamento;
12. Una storia di allergia o intolleranza a L-C o derivati;
13. Vegetariani (non mangiano carne animale) a causa del potenziale alterato metabolismo L-C;
14. Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alla carotide (es. endarterectomia (CEA) o stent) o che devono sottoporsi a chirurgia carotidea durante lo studio.