Karnitin for behandling av aterosklerose. (ECoM)

Studiepopulasjon: Pasienter, fulgt i våre klinikker for forebygging av kardiovaskulær sykdom (CVD), som oppfyller diagnosekriterier for metabolsk syndrom (MetS), vil bli rekruttert. Kvalifisering vil kreve en 2-trinns prosess som beskrevet.

Inklusjonskriterier:

TRINN 1: Innledende screening; BP, vekt og fastende blodprøver vil bli tatt.

1. Menn og kvinner, >18 år, som oppfyller kriteriene for klinisk diagnose av MetS, i henhold til International Diabetes Federation (IDF) harmoniserte definisjon, der 3 av de 5 følgende risikofaktorene utgjør en diagnose av MetS:

   1. Forhøyet midjeomkrets: Befolknings- og landsspesifikke definisjoner; Health Canada anbefaler menn 102 cm og kvinner 88 cm.
   2. Forhøyede triglyserider: 150 mg/dL (1,7 mmol/L).
   3. Redusert HDL: 40 mg/dL (1,0 mmol/L) hos menn; 50 mg/dL (1,3 mmol/L) hos kvinner eller behandlet.
   4. Forhøyet BP: Systolisk 130 og/eller diastolisk 85 mm Hg eller behandlet.
   5. Forhøyet fastende glukose: 100 mg/dL (5,6 mmol/L), eller HbA1c ≥6,2 %, eller behandlet.
2. Villig til å gi informert samtykke. TRINN 2: Baseline plakkvolum ≥50 mm3 ved 3D US, for å sikre tilstrekkelig påvisbar plakk. Dette vil bli målt etter samtykke (på trinn 1), men før randomisering/påmelding (trinn 2).

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som har hatt en endring i statin- og/eller diabetesmedisineringsbehandling eller -dosering i løpet av de siste tre månedene;
2. Som aktivt har en ustabil arytmi, angina eller hjerteinfarkt (ubehandlede og/eller ustabile pasienter): symptomatisk hjertesvikt (NYHA 2 eller høyere); nyresvikt (GFR
3. Kjent alvorlig unormal blodbiokjemi: Na 150 mmol/L, K 5 mmol/L, Total Serum Ca >3 mmol/L;
4. Kjent alvorlig leversykdom: AST >100 U/L, ALT >80 U/L, eller en diagnose av skrumplever (Child Pugh Klasse A til C);
5. Kjent alvorlig anemi: HgB
6. Har endokrine lidelser, f.eks. Cushings sykdom, hyper- eller hypotyreose;
7. Enhver tilstand som forventes å begrense overlevelse til mindre enn seks (6) måneder (eks. ondartet svulst);
8. En tilstand som begrenser overholdelse av studieprosedyren (dvs. alkoholisme, narkotikaavhengighet, kjent dårlig etterlevelse, alvorlig psykisk lidelse);
9. Samtidig behandling med: antikonvulsiva; L-C eller derivater; Acenokumarol (Sintrom) og Warfarin (Coumadin) antikoagulanter og vitamin K-antagonister; > 1 g fiskeolje; og/eller behandling av skjoldbruskkjertelen;
10. En anfallsforstyrrelse eller risiko for anfall (CNS-masse eller medisiner som senker anfallsterskelen); mottar behandlinger for kreft eller HIV-infeksjon (sekundær L-C-mangel);
11. For tiden gravid eller ammer;
12. En historie med allergi eller intoleranse mot L-C eller derivater;
13. Vegetarianere (spiser ikke dyrekjøtt) på grunn av potensial for endret LC-metabolisme;
14. Pasienter som har gjennomgått en carotisoperasjon (dvs. endarterektomi (CEA) eller stent) eller som er planlagt å få carotiskirurgi under forsøket.