Карнитин для лечения атеросклероза. (ECoM)

Исследуемая популяция: будут набраны пациенты, наблюдаемые в наших клиниках по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), соответствующие диагностическим критериям метаболического синдрома (МС). Соответствие требованиям потребует двухэтапного процесса, как описано.

Критерии включения:

ШАГ 1: Первоначальный скрининг; Будут получены образцы BP, веса и крови натощак.

1. Мужчины и женщины старше 18 лет, отвечающие критериям клинического диагноза метаболического синдрома в соответствии с согласованным определением Международной диабетической федерации (IDF), где любые 3 из 5 следующих пороговых значений факторов риска представляют собой диагноз метаболического синдрома:

   1. Приподнятая окружность талии: определения для населения и страны; Министерство здравоохранения Канады рекомендует мужчин ростом 102 см и женщин 88 см.
   2. Повышенные триглицериды: 150 мг/дл (1,7 ммоль/л).
   3. Снижение ЛПВП: 40 мг/дл (1,0 ммоль/л) у мужчин; 50 мг/дл (1,3 ммоль/л) у женщин или получавших лечение.
   4. Повышенное АД: систолическое 130 и/или диастолическое 85 мм рт.ст. или лечение.
   5. Повышенный уровень глюкозы натощак: 100 мг/дл (5,6 ммоль/л), или HbA1c ≥6,2%, или лечение.
2. Готов дать информированное согласие. ЭТАП 2: Исходный объем зубного налета ≥50 мм3 по данным 3D УЗИ, чтобы обеспечить достаточное количество обнаруживаемого налета. Это будет измеряться после согласия (на этапе 1), но до рандомизации/зачисления (этап 2).

Критерий исключения:

1. Лица, у которых были изменения в терапии или дозировке статинов и / или лекарств от диабета за последние три месяца;
2. Кто активно страдает нестабильной аритмией, стенокардией или сердечным приступом (нелеченные и/или нестабильные пациенты): симптоматическая сердечная недостаточность (NYHA 2 или выше); почечная недостаточность (СКФ
3. Известные тяжелые отклонения биохимического состава крови: Na 150 ммоль/л, K 5 ммоль/л, общий Са в сыворотке >3 ммоль/л;
4. Известное тяжелое заболевание печени: АСТ > 100 ЕД/л, АЛТ > 80 ЕД/л или диагноз цирроза печени (класс А-С по Чайлд-Пью);
5. Известная тяжелая анемия: HgB
6. Имеют эндокринные нарушения, т.е. болезнь Кушинга, гипер- или гипотиреоз;
7. Любое состояние, которое, как ожидается, ограничит выживаемость менее чем шестью (6) месяцами (например, злокачественная опухоль);
8. Условие, ограничивающее соблюдение процедуры исследования (т. алкоголизм, наркомания, известная плохая приверженность, тяжелое психическое расстройство);
9. Одновременное лечение с: противосудорожными средствами; L-C или производные; Аценокумарол (Синтром) и Варфарин (Кумадин) антикоагулянты и антагонисты витамина К; >1 г рыбьего жира; и/или лечение щитовидной железы;
10. Судорожное расстройство или риск судорог (увеличение ЦНС или лекарства, снижающие судорожный порог); получение лечения от рака или ВИЧ-инфекции (вторичный дефицит L-C);
11. В настоящее время беременна или кормит грудью;
12. История аллергии или непереносимости L-C или производных;
13. Вегетарианцы (не едят мясо животных) из-за возможного изменения метаболизма LC;
14. Пациенты, перенесшие операцию на сонных артериях (т. эндартерэктомия (CEA) или стентирование) или которым запланировано хирургическое вмешательство на сонных артериях во время исследования.