Karnitin pro léčbu aterosklerózy. (ECoM)

Studijní populace: Budou přijati pacienti, sledovaní na našich klinikách pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění (CVD), splňující diagnostická kritéria pro metabolický syndrom (MetS). Způsobilost bude vyžadovat 2 popsaný proces.

Kritéria pro zařazení:

KROK 1: Počáteční screening; Budou odebrány vzorky krevního tlaku, hmotnosti a krve nalačno.

1. Muži a ženy, >18 let, splňující kritéria pro klinickou diagnózu MetS, podle harmonizované definice Mezinárodní diabetologické federace (IDF), kde jakékoli 3 z 5 následujících mezních bodů rizikových faktorů představují diagnózu MetS:

   1. Zvýšený obvod pasu: Definice specifické pro populaci a zemi; Health Canada doporučuje mužům 102 cm a ženám 88 cm.
   2. Zvýšené triglyceridy: 150 mg/dl (1,7 mmol/l).
   3. Snížený HDL: 40 mg/dl (1,0 mmol/l) u mužů; 50 mg/dl (1,3 mmol/l) u žen nebo léčených.
   4. Zvýšený TK: Systolický 130 a/nebo diastolický 85 mm Hg nebo léčen.
   5. Zvýšená glykémie nalačno: 100 mg/dl (5,6 mmol/l), nebo HbA1c ≥6,2 %, nebo léčeno.
2. Ochota poskytnout informovaný souhlas. KROK 2: Základní objem plaku ≥50 mm3 pomocí 3D US, aby se zajistil dostatečný detekovatelný plak. To bude měřeno po souhlasu (v kroku 1), ale před randomizací/zařazením (krok 2).

Kritéria vyloučení:

1. Jedinci, u kterých došlo v posledních třech měsících ke změně v léčbě nebo dávkování statinů a/nebo diabetu;
2. kteří aktivně trpí nestabilní arytmií, anginou pectoris nebo srdečním záchvatem (neléčení a/nebo nestabilní pacienti): symptomatické srdeční selhání (NYHA 2 nebo vyšší); selhání ledvin (GFR
3. Známé závažné abnormální krevní biochemie: Na 150 mmol/l, K 5 mmol/l, celkový sérový Ca >3 mmol/l;
4. Známé závažné onemocnění jater: AST >100 U/L, ALT >80 U/L nebo diagnóza cirhózy (Child Pugh třída A až C);
5. Známá těžká anémie: HgB
6. Máte endokrinní poruchy, např. Cushingova choroba, hyper- nebo hypotyreóza;
7. Jakýkoli stav, u kterého se očekává, že omezí přežití na méně než šest (6) měsíců (např. zhoubný nádor);
8. Podmínka omezující dodržování studijního postupu (tj. alkoholismus, drogová závislost, známá špatná adherence, těžká duševní porucha);
9. Současná léčba: antikonvulziva; L-C nebo deriváty; Acenokumarol (Sintrom) a Warfarin (Coumadin) antikoagulancia a antagonisté vitaminu K; > 1 g rybího tuku; a/nebo léčbu štítné žlázy;
10. Záchvatová porucha nebo riziko záchvatu (masa CNS nebo léky, které snižují práh záchvatů); léčení rakoviny nebo infekce HIV (sekundární nedostatek L-C);
11. V současné době těhotná nebo kojící;
12. Anamnéza alergie nebo intolerance na L-C nebo deriváty;
13. Vegetariáni (nejedí maso zvířat) kvůli potenciálu pro změněný metabolismus L-C;
14. Pacienti, kteří podstoupili operaci karotidy (tj. endarterektomii (CEA) nebo stent) nebo kteří mají během studie podstoupit operaci karotidy.