Carnitine voor de behandeling van atherosclerose. (ECoM)

Onderzoekspopulatie: Patiënten, gevolgd in onze klinieken voor preventie van hart- en vaatziekten (CVD), die voldoen aan de diagnosecriteria voor metabool syndroom (MetS), zullen worden gerekruteerd. Om in aanmerking te komen, is een proces in twee stappen vereist, zoals beschreven.

Inclusiecriteria:

STAP 1: Eerste screening; BP, gewicht en nuchtere bloedmonsters zullen worden verkregen.

1. Mannen en vrouwen, >18 jaar, die voldoen aan de criteria voor klinische diagnose van MetS, volgens de geharmoniseerde definitie van de International Diabetes Federation (IDF), waarbij 3 van de 5 volgende afkappunten van risicofactoren een diagnose van MetS vormen:

   1. Verhoogde middelomtrek: populatie- en landspecifieke definities; Health Canada beveelt mannen 102 cm en vrouwen 88 cm aan.
   2. Verhoogde triglyceriden: 150 mg/dL (1,7 mmol/L).
   3. Verlaagd HDL: 40 mg/dl (1,0 mmol/l) bij mannen; 50 mg/dl (1,3 mmol/l) bij vrouwen of behandeld.
   4. Verhoogde bloeddruk: systolisch 130 en/of diastolisch 85 mm Hg of behandeld.
   5. Verhoogde nuchtere glucose: 100 mg/dl (5,6 mmol/l), of HbA1c ≥6,2%, of behandeld.
2. Bereid om geïnformeerde toestemming te geven. STAP 2: Baseline plaquevolume ≥50 mm3 volgens 3D US, om zeker te zijn van voldoende detecteerbare plaque. Dit wordt gemeten na toestemming (bij stap 1), maar voorafgaand aan randomisatie/inschrijving (stap 2).

Uitsluitingscriteria:

1. Personen die in de afgelopen drie maanden een verandering hebben ondergaan in statine- en/of diabetesmedicatietherapie of -dosering;
2. Die actief een instabiele aritmie, angina pectoris of hartaanval hebben (onbehandelde en/of instabiele patiënten): symptomatisch hartfalen (NYHA 2 of hoger); nierfalen (GFR
3. Bekende ernstige abnormale bloedbiochemie: Na 150 mmol/L, K 5 mmol/L, Totaal Serum Ca >3 mmol/L;
4. Bekende ernstige leverziekte: ASAT >100 E/L, ALAT >80 E/L, of een diagnose van cirrose (Child-Pugh-klasse A tot C);
5. Bekende ernstige bloedarmoede: HgB
6. Heb endocriene stoornissen, b.v. de ziekte van Cushing, hyper- of hypothyreoïdie;
7. Elke aandoening die naar verwachting de overleving beperkt tot minder dan zes (6) maanden (bijv. kwaadaardige tumor);
8. Een voorwaarde die de naleving van de studieprocedure beperkt (d.w.z. alcoholisme, drugsverslaving, bekende slechte therapietrouw, ernstige psychische stoornis);
9. Gelijktijdige behandeling met: anticonvulsiva; L-C of derivaten; Acenocoumarol (Sintrom) en Warfarine (Coumadin) anticoagulantia en vitamine K-antagonisten; >1g visolie; en/of schildklierbehandeling;
10. Een aanvalsstoornis of risico op een aanval (CZS-massa of medicijnen die de aanvalsdrempel verlagen); behandelingen krijgen voor kanker of HIV-infectie (secundaire L-C-deficiëntie);
11. Momenteel zwanger of borstvoeding;
12. Een geschiedenis van allergie of intolerantie voor L-C of derivaten;
13. Vegetariërs (eet geen dierlijk vlees) vanwege de mogelijkheid van een veranderd L-C-metabolisme;
14. Patiënten die een carotisoperatie hebben ondergaan (bijv. endarteriëctomie (CEA) of stent) of die tijdens het onderzoek een halsslagaderoperatie zullen ondergaan.