Carnitin til behandling af åreforkalkning. (ECoM)

Undersøgelsespopulation: Patienter, der følges i vores klinikker til forebyggelse af kardiovaskulær sygdom (CVD), som opfylder diagnosekriterier for metabolisk syndrom (MetS), vil blive rekrutteret. Berettigelse vil kræve en 2-trins proces som beskrevet.

Inklusionskriterier:

TRIN 1: Indledende screening; Der vil blive taget blodprøver af BP, vægt og fastende.

1. Mænd og kvinder, >18 år, der opfylder kriterierne for klinisk diagnose af MetS i henhold til International Diabetes Federation (IDF) harmoniserede definition, hvor enhver 3 af de 5 følgende risikofaktorer cutpoints udgør en diagnose af MetS:

   1. Forhøjet taljeomkreds: Befolknings- og landespecifikke definitioner; Health Canada anbefaler mænd 102 cm og kvinder 88 cm.
   2. Forhøjede triglycerider: 150 mg/dL (1,7 mmol/L).
   3. Reduceret HDL: 40 mg/dL (1,0 mmol/L) hos mænd; 50 mg/dL (1,3 mmol/L) hos kvinder eller behandlet.
   4. Forhøjet BP: Systolisk 130 og/eller diastolisk 85 mm Hg eller behandlet.
   5. Forhøjet fastende glucose: 100 mg/dL (5,6 mmol/L), eller HbA1c ≥6,2 %, eller behandlet.
2. Er villig til at give informeret samtykke. TRIN 2: Baseline plaquevolumen ≥50 mm3 ved 3D US for at sikre tilstrækkelig påviselig plak. Dette vil blive målt efter samtykke (på trin 1), men før randomisering/tilmelding (trin 2).

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der har haft en ændring i statin- og/eller diabetesmedicinering eller -dosering inden for de sidste tre måneder;
2. Som aktivt har en ustabil arytmi, angina eller hjerteanfald (ubehandlede og/eller ustabile patienter): symptomatisk hjertesvigt (NYHA 2 eller højere); nyresvigt (GFR
3. Kendte alvorlige abnorme blodbiokemier: Na 150 mmol/L, K 5 mmol/L, Total Serum Ca >3 mmol/L;
4. Kendt alvorlig leversygdom: AST >100 U/L, ALT >80 U/L eller en diagnose af skrumpelever (Child Pugh Klasse A til C);
5. Kendt svær anæmi: HgB
6. Har endokrine lidelser, f.eks. Cushings sygdom, hyper- eller hypothyroidisme;
7. Enhver tilstand, der forventes at begrænse overlevelsen til mindre end seks (6) måneder (f. ondartet tumor);
8. En betingelse, der begrænser overholdelse af studieproceduren (dvs. alkoholisme, stofmisbrug, kendt dårlig overholdelse, alvorlig psykisk lidelse);
9. Samtidig behandling med: antikonvulsiva; L-C eller derivater; Acenocoumarol (Sintrom) og Warfarin (Coumadin) antikoagulanter og vitamin K-antagonister; > 1 g fiskeolie; og/eller behandling af skjoldbruskkirtlen;
10. En anfaldsforstyrrelse eller risiko for anfald (CNS-masse eller medicin, der sænker anfaldstærsklen); modtagelse af behandlinger for cancer eller HIV-infektion (sekundær L-C-mangel);
11. I øjeblikket gravid eller ammende;
12. En historie med allergi eller intolerance over for L-C eller derivater;
13. Vegetarer (spiser ikke dyrekød) på grund af potentiale for ændret L-C metabolisme;
14. Patienter, der har fået foretaget en carotisoperation (dvs. endarterektomi (CEA) eller stent), eller som er planlagt til at modtage carotisoperation under forsøget.