Carnitina para el tratamiento de la aterosclerosis. (ECoM)

Población de estudio: Se reclutarán pacientes, seguidos en nuestras clínicas para la prevención de enfermedades cardiovasculares (ECV), que cumplan con los criterios de diagnóstico del síndrome metabólico (MetS). La elegibilidad requerirá un proceso de 2 pasos como se describe.

Criterios de inclusión:

PASO 1: Evaluación inicial; Se tomarán muestras de PA, peso y sangre en ayunas.

1. Hombres y mujeres, mayores de 18 años, que cumplen los criterios para el diagnóstico clínico de MetS, según la definición armonizada de la Federación Internacional de Diabetes (IDF), donde 3 de los 5 siguientes puntos de corte de factores de riesgo constituyen un diagnóstico de MetS:

   1. Circunferencia de cintura elevada: definiciones específicas de población y país; Health Canada recomienda hombres de 102 cm y mujeres de 88 cm.
   2. Triglicéridos elevados: 150 mg/dL (1,7 mmol/L).
   3. HDL reducido: 40 mg/dL (1,0 mmol/L) en hombres; 50 mg/dL (1,3 mmol/L) en mujeres o tratadas.
   4. PA elevada: sistólica 130 y/o diastólica 85 mm Hg o tratada.
   5. Glucosa en ayunas elevada: 100 mg/dL (5,6 mmol/L), o HbA1c ≥6,2 %, o tratada.
2. Dispuesto a dar su consentimiento informado. PASO 2: Volumen de placa inicial ≥50 mm3 mediante ecografía 3D, para garantizar que haya suficiente placa detectable. Esto se medirá después del consentimiento (en el Paso 1), pero antes de la aleatorización/inscripción (Paso 2).

Criterio de exclusión:

1. Individuos que han tenido un cambio en la terapia o dosis de estatinas y/o medicamentos para la diabetes en los últimos tres meses;
2. Que están teniendo activamente una arritmia inestable, angina o ataque cardíaco (pacientes no tratados y/o inestables): insuficiencia cardíaca sintomática (NYHA 2 o mayor); insuficiencia renal (TFG
3. Bioquímicas sanguíneas anormales graves conocidas: Na 150 mmol/L, K 5 mmol/L, Ca sérico total >3 mmol/L;
4. Enfermedad hepática grave conocida: AST >100 U/L, ALT >80 U/L, o un diagnóstico de cirrosis (Child Pugh Clase A a C);
5. Anemia severa conocida: HgB
6. Tiene trastornos endocrinos, p. enfermedad de Cushing, hipertiroidismo o hipotiroidismo;
7. Cualquier condición que se espera que limite la supervivencia a menos de seis (6) meses (ej. tumor maligno);
8. Una condición que limite la adherencia al procedimiento del estudio (es decir, alcoholismo, drogadicción, mala adherencia conocida, trastorno mental grave);
9. Tratamiento concomitante con: anticonvulsivos; L-C o derivados; acenocumarol (Sintrom) y warfarina (Coumadin) anticoagulantes y antagonistas de la vitamina K; >1 g de aceite de pescado; y/o tratamiento de tiroides;
10. Un trastorno convulsivo o riesgo de convulsiones (masa del SNC o medicamentos que reducen el umbral convulsivo); recibir tratamientos para el cáncer o la infección por VIH (deficiencia secundaria de L-C);
11. Actualmente embarazada o amamantando;
12. Antecedentes de alergia o intolerancia a L-C o derivados;
13. Vegetarianos (no comen carne animal) debido al potencial de alteración del metabolismo L-C;
14. Los pacientes que han tenido una cirugía de carótida (es decir. endarterectomía (CEA) o stent) o que están programados para someterse a una cirugía de carótida durante el ensayo.