Karnityna w leczeniu miażdżycy. (ECoM)

Badana populacja: Zrekrutowani zostaną pacjenci, obserwowani w naszych klinikach w celu zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym (CVD), spełniający kryteria rozpoznania zespołu metabolicznego (MetS). Kwalifikowalność będzie wymagać 2-etapowego procesu zgodnie z opisem.

Kryteria przyjęcia:

KROK 1: Wstępne badanie przesiewowe; Zostanie pobrane ciśnienie krwi, waga i próbki krwi na czczo.

1. Mężczyźni i kobiety w wieku >18 lat, spełniający kryteria klinicznego rozpoznania MetS, zgodnie ze zharmonizowaną definicją Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF), gdzie dowolne 3 z 5 następujących punktów odcięcia czynników ryzyka stanowią rozpoznanie MetS:

   1. Podwyższony obwód talii: definicje specyficzne dla populacji i kraju; Health Canada zaleca mężczyznom 102 cm i kobietom 88 cm.
   2. Podwyższone trójglicerydy: 150 mg/dL (1,7 mmol/L).
   3. Zredukowany HDL: 40 mg/dL (1,0 mmol/L) u mężczyzn; 50 mg/dl (1,3 mmol/l) u kobiet lub leczonych.
   4. Podwyższone BP: Skurczowe 130 i/lub rozkurczowe 85 mm Hg lub leczone.
   5. Podwyższona glikemia na czczo: 100 mg/dl (5,6 mmol/l) lub HbA1c ≥6,2% lub leczona.
2. Chęć wyrażenia świadomej zgody. KROK 2: Wyjściowa objętość płytki nazębnej ≥50 mm3 w badaniu USG 3D, aby zapewnić wystarczającą wykrywalną płytkę nazębną. Zostanie to zmierzone po wyrażeniu zgody (w kroku 1), ale przed randomizacją/włączeniem (etap 2).

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby, u których w ciągu ostatnich trzech miesięcy dokonano zmiany w leczeniu lub dawkowaniu statyn i/lub leków przeciwcukrzycowych;
2. Osoby z czynną niestabilną arytmią, dławicą piersiową lub zawałem serca (pacjenci nieleczeni i/lub niestabilni): objawowa niewydolność serca (2 lub wyższa wg NYHA); niewydolność nerek (GFR
3. Znane ciężkie nieprawidłowe wyniki biochemii krwi: Na 150 mmol/l, K 5 mmol/l, całkowite stężenie Ca w surowicy > 3 mmol/l;
4. Znana ciężka choroba wątroby: AspAT >100 j./l, ALT > 80 j./l lub rozpoznanie marskości wątroby (klasa od A do C w skali Childa-Pugha);
5. Znana ciężka niedokrwistość: HgB
6. Masz zaburzenia endokrynologiczne, np. choroba Cushinga, nadczynność lub niedoczynność tarczycy;
7. Każdy stan, który może ograniczyć przeżycie do mniej niż sześciu (6) miesięcy (np. guz złośliwy);
8. Warunek ograniczający przestrzeganie procedury badania (tj. alkoholizm, uzależnienie od narkotyków, znane słabe przestrzeganie zaleceń, poważne zaburzenia psychiczne);
9. Jednoczesne leczenie z: lekami przeciwdrgawkowymi; L-C lub instrumenty pochodne; Acenokumarol (Sintrom) i Warfaryna (Coumadin) antykoagulanty i antagoniści witaminy K; >1g oleju z ryb; i/lub leczenie tarczycy;
10. Zaburzenie napadowe lub ryzyko napadu padaczkowego (masa w OUN lub leki obniżające próg drgawkowy); otrzymywanie leczenia raka lub zakażenia wirusem HIV (wtórny niedobór L-C);
11. Obecnie w ciąży lub karmi piersią;
12. Historia alergii lub nietolerancji na L-C lub pochodne;
13. Wegetarianie (nie jedzą mięsa zwierząt) ze względu na możliwość zmiany metabolizmu L-C;
14. Pacjenci, którzy przeszli operację tętnicy szyjnej (tj. endarterektomii (CEA) lub stentu) lub u których zaplanowano operację tętnicy szyjnej podczas badania.