Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EPLerenonin vaikutus iskemian reperfuusiovaurioon ihmisen sydänlihaksessa (EPLICARD)

maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Eplerenonin vaikutus iskemian reperfuusiovaurioon ihmisen sydänlihassa (EPLICARD-tutkimus)

Laboratoriossa tutkijat selvittävät, parantaako lääke eplerenoni supistumistoimintaa iskemian ja reperfuusion jälkeen sydänkudoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eläinkokeissa mineralokortikoidireseptorin antagonisti eplerenoni näyttää rajoittavan sydäninfarktin kokoa. Tämä sydäntä suojaava vaikutus saattaa selittää ainakin osittain eplerenonin suotuisan vaikutuksen kuolleisuuteen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Aiemmat eläintutkimukset viittaavat siihen, että tätä sydäntä suojaavaa vaikutusta välittää endogeenisen nukleosidiadenosiinin lisääntynyt muodostuminen.

Tavoitteenamme on tutkia ensimmäistä kertaa ihmisen sydänkudoksessa ex vivo, rajoittaako eplerenoni iskemiareperfuusiovauriota ja välittääkö tämä adenosiinireseptoristimulaatiota.

Potilailta, joille tehdään avoin sydänleikkaus, sydän- ja rintakehäkirurgi poimii oikean eteisen lisäosan. Laboratoriossa kaksi trabeculaa leikataan ja ripustetaan elinkylpyyn. Supistuksen saa aikaan sähkökenttästimulaatio. Supistumisvoiman palautumista simuloidun iskemian ja reperfuusion jälkeen käytetään iskemia-reperfuusiovaurion päätepisteenä.

Kunkin potilaan trabekulat satunnaistetaan esihoitoon A) iskeemisellä esikäsittelyllä (IP) ilman IP:tä positiivisena kontrollikokeena; B) eplerenoni tai vehikkeli; C) eplerenoni kofeiinin kanssa tai ilman; ja D) aldosteroni eplerenonin kanssa ja ilman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500HB
        • Radboud university medical centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • suunniteltu elektiivinen leikkaus, jossa on kehonulkoinen verenkierto

Poissulkemiskriteerit:

  • teofylliinin käyttöä
  • sulfonyyliureoiden käyttö
  • suun kautta otettavien rytmihäiriölääkkeiden (ei beetasalpaajien) käyttö
  • dipyridamolin käyttö, mineralokortikoidireseptoriantagonistien käyttö
  • eteisen rytmihäiriöt
  • oikean kammion vajaatoiminta
  • tunnettu eteisen laajentuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: iskeeminen esihoito

Supistumistoiminnan perustason tallennuksen jälkeen tutkijat osoittavat kustakin potilaasta 2 trabeculaa joko ärsykkeelle (1) iskeemiselle esikäsittelylle (IP) tai (2) ei IP:lle. Sen jälkeen trabekulaatit altistetaan 90 minuutin iskemialle, jota seuraa 120 minuutin palautuminen. Tutkijat mittaavat molempien trabekulien supistumistoiminnan palautumista.

Tämä koe toimii positiivisena kontrollina sen varmistamiseksi, että mallimme toimii edelleen kunnolla.
Kokeellinen: eplerenoni
Seuraaville potilaille suoritetaan samanlainen iskemia-reperfuusiokoe, mutta nyt 2 trabekulaa satunnaistetaan esikäsittelyyn eplerenonilla tai DMSO:lla. Trabekulien supistumisvoiman prosentuaalinen palautuminen (perusviivaan verrattuna) reperfuusion lopussa toimii ensisijaisena päätepisteenä.
Lääke: Eplerenoni
eplerenoni annettuna ex vivo (elinkylpyyn, jossa ihmisen eteiskudos on alttiina)
Muut nimet:
  • Inspra

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
supistumistoiminto simuloidun iskemian ja reperfuusion jälkeen vasteena eplerenonille
Aikaikkuna: 210 minuuttia

Supistumistoiminnan palautumista (% lähtötasosta) ihmisen sydänlihaskudoksessa simuloidun iskemian ja reperfuusion jälkeen kahdessa trabekuleissa verrataan: yksi trabekuleista altistetaan eplerenonille, toinen vehikkelille.

Käytämme Speechly-Dick et ai. kuvaamaa kokeellista järjestelyä. pienillä muutoksilla, jotta voidaan mitata samanaikaisesti 2 trabekulaa yhdeltä potilaalta. Kaksi trabeculaa leikataan ja ripustetaan pystysuoraan elinkylpyyn ja liitetään voimaanturiin. Sähkökenttästimulaation aikana lasketaan kehittynyt voima (ero maksimijännityksen supistuksen ja minimaalisen jännityksen välillä rentoutumisen aikana), jännityksen kehittymisen maksiminopeus supistuksen aikana ja jännityksen maksiminopeus rentoutumisen aikana. Laskemme näiden parametrien keskiarvon perusviivalle ja kokeen aikana. Toiminnallinen palautuminen ilmaistaan ​​prosentteina lähtötasosta.
210 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Niels P. Riksen, Dr, Radboud University Medical Center
  • Päätutkija: Henri A. van Swieten, Prof dr ir, Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPLICARD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa