Mikrobiomin dynamiikka keskosessa
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Tutkimuksen tarkoituksena on kuvata keskosen mikrobiomin dynamiikkaa keinona mukauttaa keskosen suolistoa vaikuttamaan parempiin terveystuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä kerää veri- ja ulostenäytteitä keskosista kerran viikossa ensimmäisestä elinviikosta 8 viikkoon synnytyksen jälkeen. Verinäytteet kerätään ylijäämästä verestä, joka kerätään kliinistä hoitoa varten. Ylimääräisiä verikokeita ei oteta vain tutkimustarkoituksiin. Näytteitä jäännösmaidosta kerätään kerran viikossa ensimmäisestä elinviikosta 8 viikkoon synnytyksen jälkeen.
Vauvan ollessa sairaalassa tutkimusryhmä kerää tietoa kasvusta ja kehityksestä sekä tapahtumista, jotka tapahtuvat hänen ICN-sairaalahoidon aikana.
Lisäksi kerätään verta ja ulostetta sekä tietoa kasvusta, kun vauva palaa Duke Special Infant Care -klinikalle kehitystarkastuksiin 6 ja 12 kuukauden iässä. Veri on noin 1 tl (5 millilitraa) ja se otetaan samaan aikaan, kun kliinisen hoidon laboratoriot tehdään.
Synnytyksen jälkeen otetaan yksi äidin verinäyte (noin 2 teelusikallista) ja ulostenäyte. Tietoja kerätään myös sairauskertomuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Duke University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 tunti - 1 viikko (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Erittäin pienipainoiset vauvat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1500 grammaa tai vähemmän syntyessään
- vauvoilla, joilla ei ole geneettisiä sairauksia tai vakavia poikkeavuuksia
- äidin on suunniteltava rintamaidon tarjoamista lapselle
Poissulkemiskriteerit:
- vauvoilla, joilla on geneettisiä sairauksia tai vakavia poikkeavuuksia
- vanhemmat, jotka eivät ole halukkaita antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
erittäin pienipainoisille vauvoille
Erittäin pienipainoiset lapset, jotka painavat syntyessään 1500 grammaa tai vähemmän
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pikkulapsen mikrobiomin antigeenin tunnistaminen ensimmäisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Tutkijoiden välittömänä tavoitteena on tunnistaa keskosten mikrobiomin antigeenit, jotka luonnolliset ja adaptiiviset vasta-aineet tunnistavat, ja määrittää, kuinka limakalvo- ja serologiset vasta-ainevasteet muuttavat suoliston sekundaarisen kolonisaation dynamiikkaa.
|
Viikko 1
|
|
pikkulapsen mikrobiomin antigeenin tunnistaminen ensimmäisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Tutkijoiden välittömänä tavoitteena on tunnistaa keskosten mikrobiomin antigeenit, jotka luonnolliset ja adaptiiviset vasta-aineet tunnistavat, ja määrittää, kuinka limakalvo- ja serologiset vasta-ainevasteet muuttavat suoliston sekundaarisen kolonisaation dynamiikkaa.
|
Viikko 2
|
|
pikkulapsen mikrobiomin antigeenin tunnistaminen ensimmäisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Tutkijoiden välittömänä tavoitteena on tunnistaa keskosten mikrobiomin antigeenit, jotka luonnolliset ja adaptiiviset vasta-aineet tunnistavat, ja määrittää, kuinka limakalvo- ja serologiset vasta-ainevasteet muuttavat suoliston sekundaarisen kolonisaation dynamiikkaa.
|
Viikko 3
|
|
pikkulapsen mikrobiomin antigeenin tunnistaminen ensimmäisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Tutkijoiden välittömänä tavoitteena on tunnistaa keskosten mikrobiomin antigeenit, jotka luonnolliset ja adaptiiviset vasta-aineet tunnistavat, ja määrittää, kuinka limakalvo- ja serologiset vasta-ainevasteet muuttavat suoliston sekundaarisen kolonisaation dynamiikkaa.
|
Viikko 4
|
|
pikkulapsen mikrobiomin antigeenin tunnistaminen ensimmäisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Tutkijoiden välittömänä tavoitteena on tunnistaa keskosten mikrobiomin antigeenit, jotka luonnolliset ja adaptiiviset vasta-aineet tunnistavat, ja määrittää, kuinka limakalvo- ja serologiset vasta-ainevasteet muuttavat suoliston sekundaarisen kolonisaation dynamiikkaa.
|
Viikko 5
|
|
pikkulapsen mikrobiomin antigeenin tunnistaminen ensimmäisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Tutkijoiden välittömänä tavoitteena on tunnistaa keskosten mikrobiomin antigeenit, jotka luonnolliset ja adaptiiviset vasta-aineet tunnistavat, ja määrittää, kuinka limakalvo- ja serologiset vasta-ainevasteet muuttavat suoliston sekundaarisen kolonisaation dynamiikkaa.
|
Viikko 6
|
|
pikkulapsen mikrobiomin antigeenin tunnistaminen ensimmäisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Viikko 7
|
Tutkijoiden välittömänä tavoitteena on tunnistaa keskosten mikrobiomin antigeenit, jotka luonnolliset ja adaptiiviset vasta-aineet tunnistavat, ja määrittää, kuinka limakalvo- ja serologiset vasta-ainevasteet muuttavat suoliston sekundaarisen kolonisaation dynamiikkaa.
|
Viikko 7
|
|
pikkulapsen mikrobiomin antigeenin tunnistaminen ensimmäisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Tutkijoiden välittömänä tavoitteena on tunnistaa keskosten mikrobiomin antigeenit, jotka luonnolliset ja adaptiiviset vasta-aineet tunnistavat, ja määrittää, kuinka limakalvo- ja serologiset vasta-ainevasteet muuttavat suoliston sekundaarisen kolonisaation dynamiikkaa.
|
Viikko 8
|
|
pikkulapsen mikrobiomin antigeenin tunnistaminen ensimmäisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijoiden välittömänä tavoitteena on tunnistaa keskosten mikrobiomin antigeenit, jotka luonnolliset ja adaptiiviset vasta-aineet tunnistavat, ja määrittää, kuinka limakalvo- ja serologiset vasta-ainevasteet muuttavat suoliston sekundaarisen kolonisaation dynamiikkaa.
|
6 kuukautta
|
|
pikkulapsen mikrobiomin antigeenin tunnistaminen ensimmäisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tutkijoiden välittömänä tavoitteena on tunnistaa keskosten mikrobiomin antigeenit, jotka luonnolliset ja adaptiiviset vasta-aineet tunnistavat, ja määrittää, kuinka limakalvo- ja serologiset vasta-ainevasteet muuttavat suoliston sekundaarisen kolonisaation dynamiikkaa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Seed, MD PhD, Duke Univeristy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00051659
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .