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- 임상시험 NCT02121938
미숙아의 마이크로바이옴 역학
2024년 4월 11일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 미숙아 장을 적응시켜 더 나은 건강 결과에 영향을 미치기 위한 수단으로서 미숙아의 마이크로바이옴의 역학을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구팀은 생후 1주부터 출산 후 8주까지 일주일에 한 번씩 조산아의 혈액과 대변 샘플을 채취할 예정이다. 임상 관리를 위해 수집 중인 남은 혈액에서 혈액 샘플을 수집합니다. 추가 채혈은 연구 목적으로만 수행되지 않습니다. 남은 모유 샘플은 생후 첫 주부터 분만 후 8주까지 일주일에 한 번 수집됩니다.
아기가 병원에 있는 동안 연구팀은 ICN(중환자실) 입원 기간 동안 발생하는 사건뿐만 아니라 성장 및 발달에 대한 정보를 수집합니다.
또한 생후 6개월과 12개월에 발달 검진을 위해 영아가 Duke Special Infant Care Clinic으로 돌아올 때 혈액과 대변을 수집하고 성장에 대한 정보를 수집합니다. 혈액은 약 1티스푼(5밀리리터)이 될 것이며 임상 관리를 위한 실험실이 수행되는 것과 동시에 수행될 것입니다.
단일 산모 혈액 샘플(약 2티스푼)과 대변 샘플은 분만 후 수집됩니다. 정보는 의료 기록에서도 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Duke University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초저체중아 출생
설명
포함 기준:
- 출생 시 1500그램 이하
- 유전적 질병이나 육안적 이상이 없는 영아
- 어머니는 아기에게 모유를 제공할 계획을 세워야 합니다.
제외 기준:
- 유전적 질병 또는 육안적 이상이 있는 영아
- 동의하지 않는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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매우 저체중아 출생
출생 시 체중이 1500g 이하인 초저체중아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생후 1년 동안 영아 마이크로바이옴의 항원 식별
기간: 1주차
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조사관의 즉각적인 목표는 자연 및 적응 항체에 의해 인식되는 미숙아 미생물 군집의 항원을 식별하고 점막 및 혈청 항체 반응이 이차 장 식민지화의 역학을 어떻게 변경하는지 결정하는 것입니다.
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1주차
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생후 1년 동안 영아 마이크로바이옴의 항원 식별
기간: 2주차
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조사관의 즉각적인 목표는 자연 및 적응 항체에 의해 인식되는 미숙아 미생물 군집의 항원을 식별하고 점막 및 혈청 항체 반응이 이차 장 식민지화의 역학을 어떻게 변경하는지 결정하는 것입니다.
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2주차
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생후 1년 동안 영아 마이크로바이옴의 항원 식별
기간: 3주차
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조사관의 즉각적인 목표는 자연 및 적응 항체에 의해 인식되는 미숙아 미생물 군집의 항원을 식별하고 점막 및 혈청 항체 반응이 이차 장 식민지화의 역학을 어떻게 변경하는지 결정하는 것입니다.
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3주차
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생후 1년 동안 영아 마이크로바이옴의 항원 식별
기간: 4주차
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조사관의 즉각적인 목표는 자연 및 적응 항체에 의해 인식되는 미숙아 미생물 군집의 항원을 식별하고 점막 및 혈청 항체 반응이 이차 장 식민지화의 역학을 어떻게 변경하는지 결정하는 것입니다.
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4주차
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생후 1년 동안 영아 마이크로바이옴의 항원 식별
기간: 5주차
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조사관의 즉각적인 목표는 자연 및 적응 항체에 의해 인식되는 미숙아 미생물 군집의 항원을 식별하고 점막 및 혈청 항체 반응이 이차 장 식민지화의 역학을 어떻게 변경하는지 결정하는 것입니다.
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5주차
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생후 1년 동안 영아 마이크로바이옴의 항원 식별
기간: 6주차
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조사관의 즉각적인 목표는 자연 및 적응 항체에 의해 인식되는 미숙아 미생물 군집의 항원을 식별하고 점막 및 혈청 항체 반응이 이차 장 식민지화의 역학을 어떻게 변경하는지 결정하는 것입니다.
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6주차
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생후 1년 동안 영아 마이크로바이옴의 항원 식별
기간: 7주차
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조사관의 즉각적인 목표는 자연 및 적응 항체에 의해 인식되는 미숙아 미생물 군집의 항원을 식별하고 점막 및 혈청 항체 반응이 이차 장 식민지화의 역학을 어떻게 변경하는지 결정하는 것입니다.
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7주차
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생후 1년 동안 영아 마이크로바이옴의 항원 식별
기간: 8주차
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조사관의 즉각적인 목표는 자연 및 적응 항체에 의해 인식되는 미숙아 미생물 군집의 항원을 식별하고 점막 및 혈청 항체 반응이 이차 장 식민지화의 역학을 어떻게 변경하는지 결정하는 것입니다.
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8주차
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생후 1년 동안 영아 마이크로바이옴의 항원 식별
기간: 6 개월
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조사관의 즉각적인 목표는 자연 및 적응 항체에 의해 인식되는 미숙아 미생물 군집의 항원을 식별하고 점막 및 혈청 항체 반응이 이차 장 식민지화의 역학을 어떻게 변경하는지 결정하는 것입니다.
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6 개월
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생후 1년 동안 영아 마이크로바이옴의 항원 식별
기간: 12 개월
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조사관의 즉각적인 목표는 자연 및 적응 항체에 의해 인식되는 미숙아 미생물 군집의 항원을 식별하고 점막 및 혈청 항체 반응이 이차 장 식민지화의 역학을 어떻게 변경하는지 결정하는 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Patrick Seed, MD PhD, Duke Univeristy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00051659
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