Dynamique du microbiome chez le prématuré
11 avril 2024 mis à jour par: Duke University
Le but de l'étude est de décrire la dynamique du microbiome chez le nourrisson prématuré comme moyen d'adapter l'intestin du nourrisson prématuré pour améliorer les résultats de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'équipe de l'étude prélèvera des échantillons de sang et de selles de nouveau-nés prématurés une fois par semaine à partir de la première semaine de vie jusqu'à 8 semaines après l'accouchement. Des échantillons de sang seront prélevés sur les restes de sang qui sont prélevés pour la gestion clinique. Aucune prise de sang supplémentaire ne sera effectuée à des fins de recherche uniquement. Des échantillons de restes de lait maternel seront prélevés une fois par semaine à partir de la première semaine de vie jusqu'à 8 semaines après l'accouchement.
Pendant que le bébé est à l'hôpital, l'équipe de l'étude recueillera des informations sur la croissance et le développement ainsi que sur les événements qui se produisent pendant son hospitalisation en pépinière de soins intensifs (ICN).
De plus, du sang et des selles seront recueillis, ainsi que des informations sur la croissance lorsque le nourrisson reviendra à la Duke Special Infant Care Clinic pour des bilans de développement à l'âge de 6 et 12 mois. Le sang sera d'environ 1 cuillère à café (5 millilitres) et sera effectué en même temps que les laboratoires de gestion clinique sont en cours.
Un seul échantillon de sang maternel (environ 2 cuillères à café) et un échantillon de selles seront prélevés après l'accouchement. Des informations seront également recueillies à partir du dossier médical.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
- Duke University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 heure à 1 semaine (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons de très faible poids à la naissance
La description
Critère d'intégration:
- 1500 grammes ou moins à la naissance
- nourrissons sans maladies génétiques ni anomalies graves
- la mère doit prévoir de donner du lait maternel au nourrisson
Critère d'exclusion:
- nourrissons atteints de maladies génétiques ou d'anomalies graves
- parents qui ne veulent pas donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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nourrissons de très faible poids à la naissance
Nourrissons de très faible poids à la naissance pesant 1500 grammes à la naissance ou moins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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identification antigénique du microbiome infantile au cours de la première année de vie
Délai: Semaine 1
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L'objectif immédiat des chercheurs est d'identifier les antigènes du microbiome du nourrisson prématuré qui sont reconnus par des anticorps naturels et adaptatifs et de déterminer comment les réponses mucosales et sérologiques des anticorps modifient la dynamique de la colonisation intestinale secondaire.
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Semaine 1
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identification antigénique du microbiome infantile au cours de la première année de vie
Délai: Semaine 2
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L'objectif immédiat des chercheurs est d'identifier les antigènes du microbiome du nourrisson prématuré qui sont reconnus par des anticorps naturels et adaptatifs et de déterminer comment les réponses mucosales et sérologiques des anticorps modifient la dynamique de la colonisation intestinale secondaire.
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Semaine 2
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identification antigénique du microbiome infantile au cours de la première année de vie
Délai: Semaine 3
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L'objectif immédiat des chercheurs est d'identifier les antigènes du microbiome du nourrisson prématuré qui sont reconnus par des anticorps naturels et adaptatifs et de déterminer comment les réponses mucosales et sérologiques des anticorps modifient la dynamique de la colonisation intestinale secondaire.
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Semaine 3
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identification antigénique du microbiome infantile au cours de la première année de vie
Délai: Semaine 4
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L'objectif immédiat des chercheurs est d'identifier les antigènes du microbiome du nourrisson prématuré qui sont reconnus par des anticorps naturels et adaptatifs et de déterminer comment les réponses mucosales et sérologiques des anticorps modifient la dynamique de la colonisation intestinale secondaire.
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Semaine 4
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identification antigénique du microbiome infantile au cours de la première année de vie
Délai: Semaine 5
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L'objectif immédiat des chercheurs est d'identifier les antigènes du microbiome du nourrisson prématuré qui sont reconnus par des anticorps naturels et adaptatifs et de déterminer comment les réponses mucosales et sérologiques des anticorps modifient la dynamique de la colonisation intestinale secondaire.
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Semaine 5
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identification antigénique du microbiome infantile au cours de la première année de vie
Délai: Semaine 6
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L'objectif immédiat des chercheurs est d'identifier les antigènes du microbiome du nourrisson prématuré qui sont reconnus par des anticorps naturels et adaptatifs et de déterminer comment les réponses mucosales et sérologiques des anticorps modifient la dynamique de la colonisation intestinale secondaire.
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Semaine 6
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identification antigénique du microbiome infantile au cours de la première année de vie
Délai: Semaine 7
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L'objectif immédiat des chercheurs est d'identifier les antigènes du microbiome du nourrisson prématuré qui sont reconnus par des anticorps naturels et adaptatifs et de déterminer comment les réponses mucosales et sérologiques des anticorps modifient la dynamique de la colonisation intestinale secondaire.
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Semaine 7
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identification antigénique du microbiome infantile au cours de la première année de vie
Délai: Semaine 8
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L'objectif immédiat des chercheurs est d'identifier les antigènes du microbiome du nourrisson prématuré qui sont reconnus par des anticorps naturels et adaptatifs et de déterminer comment les réponses mucosales et sérologiques des anticorps modifient la dynamique de la colonisation intestinale secondaire.
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Semaine 8
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identification antigénique du microbiome infantile au cours de la première année de vie
Délai: 6 mois
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L'objectif immédiat des chercheurs est d'identifier les antigènes du microbiome du nourrisson prématuré qui sont reconnus par des anticorps naturels et adaptatifs et de déterminer comment les réponses mucosales et sérologiques des anticorps modifient la dynamique de la colonisation intestinale secondaire.
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6 mois
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identification antigénique du microbiome infantile au cours de la première année de vie
Délai: 12 mois
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L'objectif immédiat des chercheurs est d'identifier les antigènes du microbiome du nourrisson prématuré qui sont reconnus par des anticorps naturels et adaptatifs et de déterminer comment les réponses mucosales et sérologiques des anticorps modifient la dynamique de la colonisation intestinale secondaire.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Seed, MD PhD, Duke Univeristy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2014
Première publication (Estimé)
24 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00051659
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .