- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02124304
Kohdunkaulan aktivointi elastisen ja manuaalisen vastuksen aikana (CervEMG)
maanantai 11. tammikuuta 2016 päivittänyt: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Kohdunkaulan lihaksen EMG-aktivointi terapeuttisen harjoituksen aikana Thera-Band(R) -resistanssilla verrattuna manuaaliseen vastukseen
Kohdunkaulan kipu on sairaus, joka vaikuttaa 14,6 %:iin kaikista aikuisista vuosittain.
Tästä vuotuisesta esiintyvyydestä 37,3 % kokee jatkuvaa niskakipua, johon liittyy ajoittain toistuvia jaksoja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kohdunkaulan lihasten aktivaatiokuvioita harjoitusten aikana elastisen ja manuaalisen vastuksen kanssa niskakivuissa ja oireettomissa populaatioissa.
Menetelmät: Mukavuusnäyte, jossa on 15 tervettä, fyysisesti aktiivista osallistujaa ja 15 nykyistä potilasta, joilla on diagnosoitu ei-radikulaarinen kohdunkaulan kipu.
Poissulkevia kriteerejä ovat: nykyinen kohdunkaulan tai yläraajan vamma (terve ryhmä), niskaleikkaushistoria, kortikosteroidihoito viimeisen kahden viikon aikana ja radikulaariset merkit tai oireet.
Pintaelektromyografiaa käytetään kahdenvälisten SCM-, AS-, kohdunkaulan paraspinaalisten (CP) ja Upper Trapezius-lihasten (UT) aktiivisuustason määrittämiseen suoritettaessa 6 harjoitusta kimmoisvastuksen kanssa käyttäen Thera-Band® Resistance Bands ja manuaalista. vastus.
Alue valmistetaan ja pintaelektrodit asetetaan vastaaviin lihaksiin.
Liike standardoidaan käyttämällä kunkin lihaksen huippuaktivaatiota (PA) täyden taivutus-extension-liikkeen aikana, jotta saadaan aikaan huippuaktivaatioprosentti (%PA).
Testausparisto koostuu kuudesta kimmovastuksen ja manuaalisen vastuksen harjoituksesta, yhteensä 12 erilaista harjoitusta.
Jokainen koe sisältää 5 toistoa, joista jokainen pidetään 5 sekunnin ajan.
Harjoitukset sisältävät kohdunkaulan: ojennus, taivutus, kierto vasemmalle, kierto oikealle, vasemman puolen taivutus ja oikean puolen taivutus.
Miehet käyttävät vihreää ja naiset punaista Thera-Band® Resistance Bandia.
Harjoitusjärjestys satunnaistetaan kahteen osaan väsymyksen minimoimiseksi.
Ensin satunnaistetaan kohdunkaulan taivutus ja ojennus manuaalisella ja elastisella vastuksella.
Toiseksi loput 8 harjoitusta satunnaistetaan.
Jokaisen harjoituksen jälkeen potilas arvioi kokemansa rasitustason Thera-band® Resistance Intensity Scale for Exercise -asteikolla (RISE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet fyysisesti aktiiviset kohteet (terve ryhmä)
- potilaat, joilla on diagnosoitu ei-radikulaarinen kohdunkaulan niskakipu (niskakipuryhmä)
- 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen kohdunkaulan tai yläraajan vamma (terve ryhmä)
- niskaleikkauksen historia
- kortikosteroidihoitoa viimeisen kahden viikon aikana
- radikulaariset merkit tai oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdunkaulan kipu
Thera-Band elastiset ja manuaaliset vastusniskaharjoitukset niskan vahvistamiseen
|
Harjoitukset sisältävät kohdunkaulan taivutusta ja venytystä, kohdunkaulan oikealle ja vasemmalle puolelle taivutusta ja kiertoa.
Kaikki 6 harjoitusta tehdään sekä manuaalisella että elastisella (Thera-Band) vastuksella. Manuaalinen vastus tehdään siten, että koehenkilö asettaa oman kätensä päänsä päälle ja työntyy siihen sisään.
Thera-Band-nauhoja käytetään antamaan elastinen vastus
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Terve
Thera-Band elastiset ja manuaaliset vastusniskaharjoitukset niskan vahvistamiseen
|
Harjoitukset sisältävät kohdunkaulan taivutusta ja venytystä, kohdunkaulan oikealle ja vasemmalle puolelle taivutusta ja kiertoa.
Kaikki 6 harjoitusta tehdään sekä manuaalisella että elastisella (Thera-Band) vastuksella. Manuaalinen vastus tehdään siten, että koehenkilö asettaa oman kätensä päänsä päälle ja työntyy siihen sisään.
Thera-Band-nauhoja käytetään antamaan elastinen vastus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktivoinnin prosenttiosuus (%PA)
Aikaikkuna: Yksi 1 tunnin istunto
|
8 lihasta 12 harjoituksen aikana analysoitiin 30 koehenkilöllä, yhteensä 2880 datapistettä.
Tutkimuksen alussa kunkin lihaksen huippuaktivaatio (PA) arvioitiin täyden taivutuksen ja venytyksen aikana, jota käytettiin vertailuharjoituksena.
Jokaiselle koehenkilölle lihasten EMG-signaalit 12 harjoituksen aikana tasoitettiin, korjattiin ja analysoitiin neliöjuuri-algoritmilla ja käytettiin kunkin lihaksen suurinta aktivaatiota.
Kun kunkin lihaksen PA oli määritetty, sitä verrattiin vastaavan lihasryhmän vertailuharjoituksen PA-arvoon ja ilmaistiin prosentteina huippuaktivaatiosta (%PA).
Joissakin tapauksissa %PA on suurempi kuin 100 %.
Tämä on mahdollista, koska PA arvioitiin täyden taivutus-extension -liikkeen aikana.
Harjoituksen aikana jotkut lihakset tuottivat suurempaa PA:ta ja siksi laskelmia suoritettaessa %PA oli suurempi kuin 100%.
Laajan tietomäärän vuoksi olemme toimittaneet vasemman kohdunkaulan paraspinaalisten %PA-tulokset jokaiselle harjoitukselle.
|
Yksi 1 tunnin istunto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: 12 harjoitusta yhden tunnin harjoituksen aikana
|
Thera-Band(R) RISE (Resistance Intensity Scale for Exercise) -asteikko, jolla mitataan havaitun rasituksen määrää vastusnauhaharjoitusten aikana.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan harjoituksen intensiteetti asteikolla 0-10, jolloin 0 ei vastusta ja 10 maksimivastusta.
|
12 harjoitusta yhden tunnin harjoituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSR04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .