- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02124304
Activación Cervical Durante Resistencia Elástica y Manual (CervEMG)
11 de enero de 2016 actualizado por: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Activación EMG de la musculatura cervical durante el ejercicio terapéutico con resistencia Thera-Band(R) versus resistencia manual
El dolor cervical es una condición que afecta anualmente al 14,6% de todos los adultos.
De esta prevalencia anual, el 37,3% presenta cervicalgia persistente con episodios recurrentes periódicos.
El propósito de este estudio es comparar los patrones de activación muscular de la musculatura cervical durante ejercicios con resistencia elástica versus manual en una población con dolor de cuello y asintomática.
Métodos: Se reclutará una muestra de conveniencia de 15 participantes sanos, físicamente activos y 15 pacientes actuales diagnosticados con dolor cervical no radicular.
Los criterios de exclusión incluirán: lesión cervical o de la extremidad superior actual (grupo sano), antecedentes de cirugía de cuello, tratamiento con corticosteroides en las últimas dos semanas y signos o síntomas radiculares.
Se usará electromiografía de superficie para cuantificar el nivel de actividad de los músculos SCM bilateral, AS, paraespinal cervical (CP) y trapecio superior (UT) mientras se realiza una serie de 6 ejercicios con resistencia elástica usando las bandas de resistencia Thera-Band® y el manual. resistencia.
Se preparará el área y se colocarán electrodos de superficie en los músculos correspondientes.
El movimiento se estandarizará mediante el uso de la activación máxima (PA) de cada músculo durante el movimiento completo de flexión-extensión para crear un porcentaje de activación máxima (%PA).
La batería de pruebas constará de 6 ejercicios con resistencia elástica y resistencia manual, totalizando 12 pruebas diferentes.
Cada prueba implicará 5 repeticiones, cada una sostenida durante 5 segundos.
Los ejercicios incluirán cervicales: extensión, flexión, rotación a la izquierda, rotación a la derecha, flexión del lado izquierdo y flexión del lado derecho.
Los hombres usarán la banda de resistencia verde y las mujeres la roja Thera-Band®.
El orden de los ejercicios se distribuirá aleatoriamente en dos partes para minimizar el efecto de la fatiga.
En primer lugar, se aleatorizará la flexión y extensión cervical con resistencia manual y elástica.
En segundo lugar, los 8 ejercicios restantes serán aleatorios.
Después de cada ejercicio, el paciente calificará su nivel de esfuerzo percibido en la Escala de intensidad de resistencia para el ejercicio (RISE) de Thera-band®.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Sport & Spine Rehab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos físicamente activos (grupo sano)
- pacientes con diagnóstico de cervicalgia no radicular (grupo de cervicalgia)
- 18-65
Criterio de exclusión:
- lesión cervical o de la extremidad superior actual (grupo sano)
- historia de la cirugía de cuello
- tratamiento con corticosteroides en las últimas dos semanas
- signos o síntomas radiculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dolor de cuello uterino
Ejercicios de cuello de resistencia manual y elástica Thera-Band para fortalecer el cuello
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Los ejercicios incluirán flexión y extensión cervical, flexión y rotación cervical derecha e izquierda.
Los 6 ejercicios se realizarán con resistencia tanto manual como elástica (Thera-Band). La resistencia manual la aplica el sujeto colocando su propia mano sobre su cabeza y empujándola.
Se utilizarán bandas Thera-Band para proporcionar resistencia elástica
Otros nombres:
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Experimental: Saludable
Ejercicios de cuello de resistencia manual y elástica Thera-Band para fortalecer el cuello
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Los ejercicios incluirán flexión y extensión cervical, flexión y rotación cervical derecha e izquierda.
Los 6 ejercicios se realizarán con resistencia tanto manual como elástica (Thera-Band). La resistencia manual la aplica el sujeto colocando su propia mano sobre su cabeza y empujándola.
Se utilizarán bandas Thera-Band para proporcionar resistencia elástica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de activación máxima (%PA)
Periodo de tiempo: Una sesión de 1 hora
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Se analizaron 8 músculos durante 12 ejercicios en 30 sujetos, con un total de 2880 puntos de datos.
Al comienzo del estudio, se evaluó la activación máxima (PA) de cada músculo durante la flexión-extensión completa, utilizada como ejercicio de referencia.
Para cada sujeto, las señales EMG de los músculos durante los 12 ejercicios fueron suavizadas, rectificadas y analizadas utilizando un algoritmo de raíz cuadrada media y se utilizó la mayor activación de cada músculo.
Después de determinar la PA para cada músculo, se comparó con la PA del ejercicio de referencia para el grupo muscular respectivo y se expresó como un porcentaje de la activación máxima (% PA).
En algunos casos el %PA es superior al 100%.
Esto es posible ya que la PA se evaluó durante un movimiento completo de flexión-extensión.
Durante un ejercicio algunos músculos generaron mayor PA y por lo tanto cuando se realizaron los cálculos el %PA fue mayor al 100%.
Debido a la gran cantidad de datos, proporcionamos los resultados del % de actividad física de las paraespinales cervicales izquierdas para cada ejercicio.
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Una sesión de 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 12 ejercicios durante una sesión de 1 hora
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Thera-Band(R) RISE (Escala de intensidad de resistencia para el ejercicio) Escala para medir la cantidad de esfuerzo percibido durante los ejercicios con banda de resistencia.
Se pidió a los participantes que calificaran la intensidad de un ejercicio en una escala de 0 a 10, siendo 0 sin resistencia y 10 con la máxima resistencia.
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12 ejercicios durante una sesión de 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SSR04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .