- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02124304
Méhnyak aktiválása rugalmas és kézi ellenállás során (CervEMG)
2016. január 11. frissítette: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
A nyaki izomzat EMG aktiválása Thera-Band(R) rezisztenciával végzett terápiás gyakorlat során a kézi ellenállással szemben
A méhnyakfájás olyan állapot, amely évente az összes felnőtt 14,6%-át érinti.
Az éves prevalencia 37,3%-a tapasztal tartós nyaki fájdalmat időszakosan visszatérő epizódokkal.
Ennek a vizsgálatnak a célja a nyaki izomzat izomaktivációs mintáinak összehasonlítása a rugalmas és a kézi ellenállással végzett gyakorlatok során nyaki fájdalom és tünetmentes populációk esetén.
Módszerek: 15 egészséges, fizikailag aktív résztvevőből és 15 nem radikuláris nyaki fájdalommal diagnosztizált jelenlegi páciensből álló kényelmi mintát vesznek fel.
A kizáró kritériumok közé tartoznak a következők: jelenlegi nyaki vagy felső végtagi sérülés (egészséges csoport), nyaki műtét a kórtörténetben, kortikoszteroid kezelés az elmúlt két hétben és radikuláris jelek vagy tünetek.
Felszíni elektromiográfiát használnak a kétoldali SCM, AS, nyaki paraspinalis (CP) és a felső trapézizmok (UT) aktivitási szintjének számszerűsítésére, miközben 6 gyakorlatból álló gyakorlatsort hajtanak végre rugalmas ellenállással, Thera-Band® ellenállási szalagokkal és manuálisan. ellenállás.
A területet fel kell készíteni, és felületi elektródákat helyeznek a megfelelő izmokra.
A mozgást az egyes izmok csúcsaktiválásának (PA) használatával szabványosítják a teljes flexiós-nyújtó mozgás során a csúcsaktiválás százalékos (%PA) létrehozásához.
A tesztelő akkumulátor 6 gyakorlatból áll majd rugalmas ellenállással és kézi ellenállással, összesen 12 különböző próbát.
Minden próba 5 ismétlésből áll, mindegyik 5 másodpercig tart.
A gyakorlatok tartalmazzák a nyaki: nyújtást, hajlítást, balra forgatást, jobbra forgatást, bal oldali hajlítást és jobb oldali hajlítást.
A férfiak a zöldet, a nők pedig a piros Thera-Band® Resistance Band-et használják.
A gyakorlatok sorrendjét véletlenszerűen két részre osztjuk a fáradtság hatásának minimalizálása érdekében.
Először a nyaki hajlítást és nyújtást manuális és rugalmas ellenállással randomizálják.
Másodszor, a fennmaradó 8 gyakorlat véletlenszerűen kerül kiválasztásra.
Minden gyakorlatot követően a páciens értékeli az észlelt terhelési szintjét a Thera-band® Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE) segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges fizikailag aktív alanyok (egészséges csoport)
- nem radikuláris nyaki nyaki fájdalommal diagnosztizált betegek (nyakfájdalmak csoportja)
- 18-65
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi nyaki vagy felső végtagi sérülés (egészséges csoport)
- nyaki műtét története
- kortikoszteroid kezelést az elmúlt két hétben
- radikuláris jelek vagy tünetek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyaki fájdalom
Thera-Band elasztikus és manuális ellenállású nyakgyakorlatok a nyak erősítésére
|
A gyakorlatok magukban foglalják a nyaki hajlítást és nyújtást, valamint a nyaki jobb és bal oldali hajlítást és forgatást.
Mind a 6 gyakorlat kézi és rugalmas (Thera-Band) ellenállással történik. A kézi ellenállást úgy alkalmazzák, hogy az alany a saját kezét a fejére helyezi és belenyomja.
Thera-Band szalagokat használnak a rugalmas ellenállás biztosítására
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Egészséges
Thera-Band elasztikus és manuális ellenállású nyakgyakorlatok a nyak erősítésére
|
A gyakorlatok magukban foglalják a nyaki hajlítást és nyújtást, valamint a nyaki jobb és bal oldali hajlítást és forgatást.
Mind a 6 gyakorlat kézi és rugalmas (Thera-Band) ellenállással történik. A kézi ellenállást úgy alkalmazzák, hogy az alany a saját kezét a fejére helyezi és belenyomja.
Thera-Band szalagokat használnak a rugalmas ellenállás biztosítására
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A csúcsaktiválás százaléka (%PA)
Időkeret: Egy 1 órás foglalkozás
|
12 gyakorlat során 8 izmot elemeztünk 30 alanynál, összesen 2880 adatponttal.
A vizsgálat elején a csúcsaktiválást (PA) minden izom esetében értékelték a teljes hajlítás-nyújtás során, referencia gyakorlatként.
Minden alanynál az izmok EMG-jeleit a 12 gyakorlat során kisimították, kiegyenlítették és négyzetes átlag algoritmussal elemezték, és minden izom legnagyobb aktiválását alkalmazták.
Miután minden izomra meghatároztuk a PA értékét, összehasonlítottuk az adott izomcsoport referencia gyakorlatának PA értékével, és a csúcsaktiváció százalékában (%PA) fejeztük ki.
Egyes esetekben a %PA nagyobb, mint 100%.
Ez lehetséges, mivel a PA-t teljes flexiós-nyújtó mozgás során értékelték.
Egy gyakorlat során egyes izmok nagyobb PA-t generáltak, ezért a számítások elvégzésekor a %PA nagyobb volt, mint 100%.
A bőséges adatmennyiség miatt minden gyakorlathoz megadtuk a bal nyaki paraspinalis %PA eredményeit.
|
Egy 1 órás foglalkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékelt erőfeszítés
Időkeret: 12 gyakorlat egy 1 órás edzés során
|
Thera-Band(R) RISE (ellenállási intenzitási skála gyakorlatokhoz) Az ellenállási sávos gyakorlatok során észlelt terhelés mértékének mérésére szolgáló skála.
A résztvevőket arra kérték, hogy értékeljék egy gyakorlat intenzitását egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs ellenállás, és 10 a maximális ellenállás.
|
12 gyakorlat egy 1 órás edzés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 24.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SSR04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .