- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02124304
Activation cervicale pendant la résistance élastique et manuelle (CervEMG)
11 janvier 2016 mis à jour par: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
Activation EMG de la musculature cervicale pendant l'exercice thérapeutique avec résistance Thera-Band(R) versus résistance manuelle
La douleur cervicale est une affection qui touche 14,6 % de tous les adultes chaque année.
De cette prévalence annuelle, 37,3 % souffrent de douleurs cervicales persistantes avec des épisodes récurrents périodiques.
Le but de cette étude est de comparer les schémas d'activation musculaire de la musculature cervicale lors d'exercices avec résistance élastique versus manuelle dans une population cervicalgie et asymptomatique.
Méthodes : Un échantillon de convenance de 15 participants en bonne santé et physiquement actifs et de 15 patients actuels diagnostiqués avec des douleurs cervicales non radiculaires sera recruté.
Les critères d'exclusion comprendront : une blessure actuelle au col de l'utérus ou aux membres supérieurs (groupe sain), des antécédents de chirurgie du cou, un traitement aux corticostéroïdes au cours des deux dernières semaines et des signes ou symptômes radiculaires.
L'électromyographie de surface sera utilisée pour quantifier le niveau d'activité des muscles bilatéraux SCM, AS, Cervical Paraspinal (CP) et Upper Trapezius (UT) tout en effectuant une série de 6 exercices avec résistance élastique à l'aide de bandes de résistance Thera-Band® et manuel résistance.
La zone sera préparée et des électrodes de surface placées sur les muscles correspondants.
Le mouvement sera standardisé en utilisant le pic d'activation (PA) de chaque muscle pendant le mouvement de flexion-extension complète pour créer un pourcentage d'activation maximale (%PA).
La batterie de tests comprendra 6 exercices avec résistance élastique et résistance manuelle, totalisant 12 essais différents.
Chaque essai impliquera 5 répétitions, chacune maintenue pendant 5 secondes.
Les exercices comprendront les cervicales : extension, flexion, rotation gauche, rotation droite, flexion du côté gauche et flexion du côté droit.
Les hommes utiliseront le vert et les femmes utiliseront la bande de résistance Thera-Band® rouge.
L'ordre des exercices sera randomisé en deux parties pour minimiser l'effet de la fatigue.
Premièrement, la flexion et l'extension cervicales avec résistance manuelle et élastique seront randomisées.
Deuxièmement, les 8 exercices restants seront randomisés.
Après chaque exercice, le patient évaluera son niveau d'effort perçu sur l'échelle d'intensité de résistance Thera-band® pour l'exercice (RISE).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets sains physiquement actifs (groupe sain)
- patients ayant reçu un diagnostic de cervicalgie non radiculaire (groupe cervicalgie)
- 18-65
Critère d'exclusion:
- blessure actuelle au col de l'utérus ou aux membres supérieurs (groupe en bonne santé)
- antécédents de chirurgie du cou
- traitement corticoïde au cours des deux dernières semaines
- signes ou symptômes radiculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Douleur cervicale
Exercices de cou à résistance élastique et manuelle Thera-Band pour le renforcement du cou
|
Les exercices comprendront la flexion et l'extension cervicales, ainsi que la flexion latérale droite et gauche cervicale et la rotation.
Les 6 exercices seront effectués avec une résistance manuelle et élastique (Thera-Band). La résistance manuelle est appliquée par le sujet plaçant sa propre main sur sa tête et poussant dessus.
Les bandes Thera-Band seront utilisées pour fournir une résistance élastique
Autres noms:
|
Expérimental: En bonne santé
Exercices de cou à résistance élastique et manuelle Thera-Band pour le renforcement du cou
|
Les exercices comprendront la flexion et l'extension cervicales, ainsi que la flexion latérale droite et gauche cervicale et la rotation.
Les 6 exercices seront effectués avec une résistance manuelle et élastique (Thera-Band). La résistance manuelle est appliquée par le sujet plaçant sa propre main sur sa tête et poussant dessus.
Les bandes Thera-Band seront utilisées pour fournir une résistance élastique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage d'activation maximale (%PA)
Délai: 1 séance d'1h
|
8 muscles au cours de 12 exercices ont été analysés chez 30 sujets, totalisant 2880 points de données.
Au début de l'étude, le pic d'activation (PA) a été évalué pour chaque muscle pendant la flexion-extension complète, utilisé comme exercice de référence.
Pour chaque sujet, les signaux EMG des muscles au cours des 12 exercices ont été lissés, rectifiés et analysés à l'aide d'un algorithme racine-carré et la plus grande activation de chaque muscle a été utilisée.
Une fois l'AP de chaque muscle déterminé, il a été comparé à l'AP de l'exercice de référence pour le groupe musculaire respectif et exprimé en pourcentage de l'activation maximale (%AP).
Dans certains cas, le %PA est supérieur à 100 %.
Ceci est possible car l'AP a été évaluée lors d'un mouvement complet de flexion-extension.
Au cours d'un exercice, certains muscles ont généré une plus grande PA et, par conséquent, lorsque les calculs ont été effectués, le % PA était supérieur à 100 %.
En raison de la grande quantité de données, nous avons fourni les résultats du pourcentage PA des paraspinaux cervicaux gauches pour chaque exercice.
|
1 séance d'1h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effort perçu
Délai: 12 exercices pendant une séance d'une heure
|
Thera-Band(R) RISE (échelle d'intensité de résistance pour l'exercice) Échelle pour mesurer la quantité d'effort perçu pendant les exercices de bande de résistance.
Les participants ont été invités à évaluer l'intensité d'un exercice sur une échelle de 0 à 10, 0 étant aucune résistance et 10 étant la résistance maximale.
|
12 exercices pendant une séance d'une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2014
Première publication (Estimation)
28 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SSR04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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