- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02124304
Cervikal aktivering under elastisk og manuell motstand (CervEMG)
11. januar 2016 oppdatert av: Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation
EMG-aktivering av cervikal muskulatur under terapeutisk trening med Thera-Band(R)-motstand versus manuell motstand
Livmorhalssmerter er en tilstand som rammer 14,6 % av alle voksne årlig.
Av denne årlige prevalensen opplever 37,3 % vedvarende nakkesmerter med periodiske tilbakevendende episoder.
Hensikten med denne studien er å sammenligne muskelaktiveringsmønstre i livmorhalsmuskulaturen under øvelser med elastisk kontra manuell motstand ved nakkesmerter og asymptomatiske populasjoner.
Metoder: Et praktisk utvalg av 15 friske, fysisk aktive deltakere og 15 aktuelle pasienter diagnostisert med ikke-radikulære cervical smerte vil bli rekruttert.
Eksklusjonskriterier vil inkludere: nåværende skade på livmorhalsen eller øvre ekstremitet (frisk gruppe), nakkeoperasjoner i anamnesen, kortikosteroidbehandling i løpet av de siste to ukene og radikulære tegn eller symptomer.
Overflateelektromyografi vil bli brukt til å kvantifisere aktivitetsnivået til de bilaterale SCM, AS, Cervical Paraspinal (CP) og Upper Trapezius (UT) musklene mens du utfører en serie på 6 øvelser med elastisk motstand ved bruk av Thera-Band® Resistance Bands og manual motstand.
Området vil bli klargjort og overflateelektroder plassert på de tilsvarende musklene.
Bevegelsen vil bli standardisert ved å bruke toppaktivering (PA) for hver muskel under full fleksjon-ekstensjonsbevegelse for å skape en prosentandel av toppaktivering (%PA).
Testbatteriet vil bestå av 6 øvelser med elastisk motstand og manuell motstand, totalt 12 forskjellige forsøk.
Hver prøve vil involvere 5 repetisjoner, hver av dem i 5 sekunder.
Øvelsene vil inkludere cervikal: ekstensjon, fleksjon, venstrerotasjon, høyrerotasjon, venstre sidebøyning og høyre sidebøyning.
Mennene vil bruke det grønne og kvinner vil bruke det røde Thera-Band® Resistance Band.
Rekkefølgen på øvelsene vil bli randomisert i to deler for å minimere effekten av tretthet.
Først vil cervikal fleksjon og ekstensjon med manuell og elastisk motstand randomiseres.
For det andre vil de resterende 8 øvelsene bli randomisert.
Etter hver øvelse vil pasienten vurdere sitt opplevde anstrengelsesnivå på Thera-band® Resistance Intensity Scale for Exercise (RISE).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
- Sport & Spine Rehab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske fysisk aktive personer (frisk gruppe)
- pasienter diagnostisert med ikke-radikulære cervikale nakkesmerter (nakkesmertegruppe)
- 18-65
Ekskluderingskriterier:
- nåværende livmorhals- eller øvre ekstremitetsskade (frisk gruppe)
- historie med nakkekirurgi
- kortikosteroidbehandling i løpet av de siste to ukene
- radikulære tegn eller symptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Cervikal smerte
Thera-Band elastiske og manuelle nakkeøvelser for å styrke nakken
|
Øvelser vil inkludere cervikal fleksjon og ekstensjon, og cervikal høyre og venstre sidebøyning og rotasjon.
Alle 6 øvelsene vil bli utført med både manuell og elastisk (Thera-Band) motstand. Manuell motstand påføres ved at forsøkspersonen legger sin egen hånd på hodet og dytter inn i den.
Thera-Band-bånd vil bli brukt for å gi elastisk motstand
Andre navn:
|
Eksperimentell: Sunn
Thera-Band elastiske og manuelle nakkeøvelser for å styrke nakken
|
Øvelser vil inkludere cervikal fleksjon og ekstensjon, og cervikal høyre og venstre sidebøyning og rotasjon.
Alle 6 øvelsene vil bli utført med både manuell og elastisk (Thera-Band) motstand. Manuell motstand påføres ved at forsøkspersonen legger sin egen hånd på hodet og dytter inn i den.
Thera-Band-bånd vil bli brukt for å gi elastisk motstand
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosent av toppaktivering (%PA)
Tidsramme: En økt på 1 time
|
8 muskler i løpet av 12 øvelser ble analysert i 30 forsøkspersoner, totalt 2880 datapunkter.
I begynnelsen av studien ble peak activation (PA) vurdert for hver muskel under full fleksjon-ekstensjon, brukt som referanseøvelse.
For hvert individ ble EMG-signalene til musklene under de 12 øvelsene jevnet ut, rettet opp og analysert ved hjelp av en rot-middel-kvadrat-algoritme og den største aktiveringen av hver muskel ble brukt.
Etter at PA for hver muskel var bestemt, ble den sammenlignet med PA for referanseøvelsen for den respektive muskelgruppen, og uttrykt som en prosent av toppaktiveringen (%PA).
I noen tilfeller er %PA større enn 100 %.
Dette er mulig ettersom PA ble vurdert under en full fleksjon-ekstensjonsbevegelse.
Under en øvelse genererte noen muskler større PA, og når beregningene ble utført var derfor %PA større enn 100%.
På grunn av den omfattende datamengden har vi gitt resultatene for venstre cervical paraspinals %PA for hver øvelse.
|
En økt på 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: 12 øvelser i løpet av en 1 times økt
|
Thera-Band(R) RISE (Resistance Intensity Scale for Exercise) Skala for å måle mengden opplevd anstrengelse under motstandsbåndøvelser.
Deltakerne ble bedt om å vurdere intensiteten til en øvelse på en skala fra 0 til 10, 0 er ingen motstand og 10 er maksimal motstand.
|
12 øvelser i løpet av en 1 times økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barton Bishop, DPT, Sport & Spine Rehab Clinical Research Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSR04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cervikal smerte
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Ohio State UniversityMedtronicRekrutteringCervical FusionForente stater
-
Wang YuchengUkjentCervical Spondylose av Cervical TypeKina
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCervical Spine Fusion
-
Research SourcePåmelding etter invitasjonCervical disc sykdomForente stater
-
Ataturk UniversityFullført
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasFullført
-
China Medical University HospitalHar ikke rekruttert ennå